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思春期の健康障害と将来の持続性筋骨格痛

2021年10月8日 更新者:Britt Elin Øiestad、Oslo Metropolitan University

青年期の健康上の不満は、将来持続する筋骨格痛のリスクを高めるか?人口ベースの Fit Futures 研究からの分析

青年期の持続的な筋骨格 (MSK) の痛みは、障害、学校の欠席、および生活の質の低下に関連しています。 この年齢層における持続性 MSK 疼痛の危険因子と根底にあるメカニズムについては、ほとんどわかっていません。 たとえば、持続性 MSK 疼痛の発症に対する他の健康上の不満の影響はほとんど調査されていません。 この前向きコホート研究では、ノルウェーの青年期 (15 ~ 19 歳) を対象とした Fit Futures 研究のデータを使用して、青年期の健康上の不満および健康上の不満の蓄積が、2 年後の持続性 MSK 疼痛の発生率と関連しているかどうかを調査します。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの理解を深め、予防戦略を促進するために、青年期の持続性MSK疼痛の危険因子と根底にあるメカニズムに関する知識が必要です.

目的:

この前向きコホート研究の目的は、思春期における健康上の不満および健康上の不満の蓄積が、2 年後の持続性 MSK 疼痛の発生率と関連しているかどうかを調査することです。

方法:

これは、ノルウェー北部で実施された Fit Futures 研究のデータを使用した前向き研究になります。 青少年 (15 ~ 19 歳) は、2010/2011 年の最初の調査 (Fit Futures 1、FF1) に募集され、数年後 (Fit Futures 2、FF2) まで追跡されました。 データは、包括的なアンケートと身体検査を通じて収集されました。

曝露は、FF1 で測定された思春期の一般的な健康上の不満であり、自己申告による喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性湿疹、腹痛、頭痛、精神的苦痛を含みます (ホプキンス症状チェックリスト)。

潜在的な交絡因子には、年齢、性別、両親の社会経済的地位が含まれます。

統計分析:

ヒストグラムと QQ プロットは、データの分布を調査するために使用されます。 通常分布のデータは平均値と標準偏差 (SD) で表示されますが、中央値と範囲は歪んだデータを表示するために使用されます。 カテゴリ データは、カウントとパーセンテージとして表示されます。 エクスポージャーと交絡因子の欠落データは、多重代入で処理されると見なされます。 結果に関するデータが欠落している参加者は、分析から除外されます。 フォローアップに失敗した、またはFF2の結果データが不完全な青年のベースライン特性は、回答者のベースライン特性と比較されます。

持続性 MSK 疼痛の 2 年間の発生率が示されます。

オッズ比 (OR) と 95% 信頼区間 (CI) を提供するロジスティック回帰分析を使用して、健康上の不満 (FF1 で測定) とその後の持続性 MSK 疼痛 (FF2 で測定) との関連を調査します。 健康上の苦情と持続的な MSK の痛みとの関連性は、まず各苦情 (喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性湿疹、精神的苦痛、頭痛、腹痛) について個別に調査され、次に、種類に関係なく健康上の苦情の数として調査されます (序数を使用)。変数)。 すべてのロジスティック回帰分析は、粗分析および調整分析として実施されます。 統計分析は、STATA 統計ソフトウェア システムを使用して実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1038

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~19年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェーの青年、15~19 歳

説明

包含基準:

  • Fit Futures 1 に参加している 15 ~ 19 歳の若者

除外基準:

  • -ベースラインでの年齢> 19歳
  • ベースラインで持続的な筋骨格痛を報告している青少年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的な筋骨格痛
時間枠:2年
持続性筋骨格痛は、2 年間のフォローアップで次の質問によって測定されました。 3 か月以上、どのくらいの頻度でこの痛みを感じますか?」 「3 か月以上持続する、または絶え間なく繰り返される痛みがある場合、どこが痛いですか?」 この研究では、持続的な筋骨格痛は、以下の痛み部位の 1 つまたは複数で、少なくとも 3 か月間、毎週またはそれ以上の頻度で持続または継続的に再発する痛みとして定義されます。首、顎/顎関節、背中上部、背中下部、胸部、肩、腕/肘、手、腰、太もも/膝/すね、足首/足。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月6日

最初の投稿 (実際)

2021年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月8日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/599B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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