- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05108064
Az agyalapi mirigy adenoma radiomikus és patómikus vizsgálata gépi tanulással
2022. szeptember 28. frissítette: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Gépi tanulás a tűzálló hipofízis adenoma kockázatának modellezése radiomikus és kóros adatok felhasználásával
A refrakter hipofízis adenomát invazív tumornövekedés, folyamatos növekedés és/vagy hormon-túltermelés jellemzi, a standardizált multimodális kezelések, például műtétek, gyógyszerek vagy sugárzások ellenére.
Az életminőséget vagy akár az életeket is veszélyeztetik ezek a daganatok.
Az Egészségügyi Világszervezet 2017-es, az agyalapi mirigy adenoma új osztályozási irányelve szerint a betegeknek e daganatok által okozott tünetektől vagy szövődményektől kell szenvedniük, súlyos anyagi terhet kell viselniük, és további terápiás mellékhatásokat kell elfogadniuk a „refrakter hipofízis adenoma” diagnózisa során. készül.
Ha korai stádiumban előre jelezhető lenne a refrakter hypophysis adenoma, ezek a betegek gyakoribb klinikai nyomon követést kaphatnának, a lehető legkorábban többszörös, hatékony kezelésben részesülnének, vagy akár a vizsgálati gyógyszerek klinikai vizsgálataiba is be lehetne vonni őket, hogy megelőzzék vagy késlelteti a daganat növekedésének kiújulását vagy tartósságát.
Ezért a kielégítetlen klinikai igény a refrakter hipofízis adenomák korai előrejelző rendszerébe esik, amely pontos útmutatást nyújthat a későbbi kezeléshez a korai stádiumban.
A kutatók létrehoztak egy hipofízis adenoma adatbázist, amely klinikai adatokat, radiológiai képeket, patológiás képeket és genetikai információkat tartalmaz.
A kutatók egy gépi tanulást alkalmazó tanulmányt javasolnak e többdimenziós, multi-omika adatok kinyerésére, amelyeket tovább lehetne használni a refrakter hipofízis adenoma kockázatának előrejelzési modelljének képzésére.
A javasolt modellt egy másik prospektívan összegyűjtött adatbázisban is validálnák.
A kialakított modell képes lenne azonosítani a lehetséges gyógyszeres célpontokat, és útmutatást adna a refrakter hipofízis adenoma személyre szabott kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Toborzás
- Huashan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden agyalapi mirigy adenomában szenvedő beteg, aki nem tudta aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden agyalapi mirigy adenomában szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudták aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A refrakter hipofízis adenoma kockázata
Időkeret: 10 év
|
A refrakter hipofízis adenoma kialakulásának előrejelzése az első műtét után
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Gamma Kés hatékonyságának előrejelzése
Időkeret: 5 év
|
Endokrin remisszió előrejelzése Gamma Knife műtét után növekedési hormont kiválasztó hipofízis adenomában
|
5 év
|
Az immunfestés előrejelzése
Időkeret: Két héttel a műtét után
|
Az immunfestés előrejelzése nem működő hipofízis adenomában szenvedő betegeknél H&E festett képek segítségével
|
Két héttel a műtét után
|
Megismétlődés előrejelzése
Időkeret: 10 év
|
A nem működő hipofízis adenoma visszaesésének vagy újbóli növekedésének előrejelzése az első műtét után
|
10 év
|
Az endokrinopátia előrejelzése
Időkeret: 10 év
|
Az agyalapi mirigy adenoma reszekciója után cserét igénylő endokrinopátia előrejelzése
|
10 év
|
A műtéti nehézségek és szövődmények előrejelzése
Időkeret: Két héttel a műtét után
|
A műtéti nehézségek és szövődmények előrejelzése a műtét előtti radiomikai jellemzők segítségével
|
Két héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hipotalamusz betegségek
- Hipotalamusz neoplazmák
- Szupratentoriális neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Adenoma
- Hipofízis neoplazmák
- Hipofízis betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2021-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipofízis neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Mesterséges intelligencia modell
-
Carmat SAFelfüggesztett
-
Carmat SAToborzás
-
Carmat SAToborzásElőrehaladott szívelégtelenségFranciaország
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Neurogén hólyag | Spina Bifida | Hólyag diszfunkcióFranciaország
-
SynCardia Systems. LLCMarketingre jóváhagyva
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Még nincs toborzás
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezveLátásélességEgyesült Államok
-
HOYA Lens Thailand LTD.Toborzás
-
MedtronicNeuroBefejezveSzéklet inkontinencia és székrekedésEgyesült Államok, Dánia, Spanyolország, Svédország, Hollandia, Ausztria, Németország, Egyesült Királyság