- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05108064
Radiomisk og patomisk undersøgelse af hypofyseadenom ved hjælp af maskinlæring
28. september 2022 opdateret af: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Maskinlæring Modellering af risikoen for refraktær hypofyseadenom ved hjælp af radiomiske og patomiske data
Refraktær hypofyseadenom er karakteriseret ved invasiv tumorvækst, kontinuerlig vækst og/eller hormonhypersekretion på trods af standardiseret multimodal behandling såsom operationer, medicin eller stråling.
Livskvalitet eller endda liv er truet af disse tumorer.
Ifølge 2017 Verdenssundhedsorganisationens nye klassificeringsretningslinje for hypofyseadenom skal patienter lide af symptomer eller komplikationer forårsaget af disse tumorer, bære en tung økonomisk byrde og acceptere yderligere terapeutiske bivirkninger ved diagnosen "ildfast hypofyseadenom" er lavet.
Hvis refraktær hypofyseadenom kunne forudsiges på et tidligt stadie, ville disse patienter være i stand til at få en hyppigere klinisk opfølgning, modtage flere effektiv behandling så tidligt som muligt eller endda blive indskrevet i kliniske forsøg med forsøgsmedicin for at forebygge eller forsinke tilbagefald eller vedvarende tumorvækst.
Derfor falder det udækkede kliniske behov ind i et tidligt forudsigelsessystem for refraktære hypofyseadenomer, som kunne give præcis vejledning til efterfølgende behandling i det tidlige stadie.
Efterforskerne har konstrueret en hypofyseadenomdatabase, der inkluderer kliniske data, radiologiske billeder, patologiske billeder og genetisk information.
Efterforskerne foreslår en undersøgelse, der bruger maskinlæring til at udtrække funktioner fra disse multidimensionelle, multi-omics-data, som kan bruges yderligere til at træne en forudsigelsesmodel for risikoen for refraktær hypofyseadenom.
Den foreslåede model vil også blive valideret i en anden prospektivt indsamlet database.
Den etablerede model vil være i stand til at identificere potentielle medicinmål og give vejledning til personlig terapi af refraktær hypofyseadenom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med hypofyseadenom, som ikke var i stand til at underskrive det informerede samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med hypofyseadenom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var i stand til at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikoen for refraktær hypofyseadenom
Tidsramme: 10 år
|
Forudsigelse af udviklingen af refraktær hypofyseadenom efter den første operation
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forudsigelse af Gamma Knifes effektivitet
Tidsramme: 5 år
|
Forudsigelse af endokrin remission efter Gamma Knife-kirurgi i væksthormonudskillende hypofyseadenom
|
5 år
|
Forudsigelse af immunfarvning
Tidsramme: To uger efter operationen
|
Forudsigelse af immunfarvning hos patienter med ikke-fungerende hypofyseadenom ved hjælp af H&E-farvede billeder
|
To uger efter operationen
|
Forudsigelse af gentagelse
Tidsramme: 10 år
|
Forudsigelse af tilbagefald eller genvækst af et ikke-fungerende hypofyseadenom efter den første operation
|
10 år
|
Forudsigelse af endokrinopati
Tidsramme: 10 år
|
Forudsigelse af endokrinopati, som berettiger udskiftning efter hypofyseadenomresektion
|
10 år
|
Forudsigelse af kirurgiske vanskeligheder og komplikationer
Tidsramme: To uger efter operationen
|
Forudsigelse af kirurgiske vanskeligheder og komplikationer ved hjælp af præ-kirurgiske radiomiske funktioner
|
To uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
4. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofysesygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2021-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypofyse neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Kunstig intelligens model
-
NeoChordRekrutteringHjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | Mitralklapprolaps | MitralklapsygdomTyskland, Grækenland, Schweiz
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAkut respirationssvigtForenede Stater
-
Carmat SASuspenderet
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Carmat SARekrutteringAvanceret hjertesvigtFrankrig
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalAfsluttetUddannelsesaktiviteter | AI (kunstig intelligens)Canada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
University of LorraineAfsluttetKun barn | Neurogen blære | Spina Bifida | Blære dysfunktionFrankrig
-
Elucid Labs Inc.UkendtMelanom (hud) | Planocellulært karcinom i huden | Basalcellekarcinom i hudenCanada