- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05108064
Рентгенологическое и патологоанатомическое исследование аденомы гипофиза с использованием машинного обучения
28 сентября 2022 г. обновлено: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Машинное обучение, моделирующее риск рефрактерной аденомы гипофиза с использованием рентгенологических и патологоанатомических данных
Рефрактерная аденома гипофиза характеризуется инвазивным ростом опухоли, непрерывным ростом и/или гиперсекрецией гормонов, несмотря на стандартизированное мультимодальное лечение, такое как хирургическое вмешательство, медикаментозное лечение или облучение.
Эти опухоли угрожают качеству жизни или даже жизням.
Согласно новому руководству по классификации аденомы гипофиза Всемирной организации здравоохранения 2017 года, пациенты должны страдать от симптомов или осложнений, вызванных этими опухолями, нести тяжелое финансовое бремя и принимать дополнительные терапевтические побочные эффекты при диагнозе «рефрактерная аденома гипофиза». сделан.
Если бы рефрактерную аденому гипофиза можно было бы предсказать на ранней стадии, эти пациенты могли бы проходить более частое клиническое наблюдение, получать множественное эффективное лечение как можно раньше или даже быть включены в клинические испытания исследуемых препаратов, чтобы предотвратить или задержать рецидив или постоянный рост опухоли.
Таким образом, неудовлетворенная клиническая потребность относится к системе раннего прогнозирования рефрактерных аденом гипофиза, которая могла бы обеспечить точное руководство для последующего лечения на ранней стадии.
Исследователи создали базу данных аденомы гипофиза, включающую клинические данные, рентгенологические изображения, патологические изображения и генетическую информацию.
Исследователи предлагают провести исследование с использованием машинного обучения для извлечения признаков из этих многомерных мультиомных данных, которые можно было бы в дальнейшем использовать для обучения модели прогнозирования риска рефрактерной аденомы гипофиза.
Предлагаемая модель также будет проверена в другой потенциально собранной базе данных.
Созданная модель сможет определить потенциальные мишени для лекарств и предоставить рекомендации по персонализированной терапии рефрактерной аденомы гипофиза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Huashan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с аденомой гипофиза, которые не смогли подписать информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с аденомой гипофиза
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не смогли подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Риск рефрактерной аденомы гипофиза
Временное ограничение: 10 лет
|
Прогнозирование развития рефрактерной аденомы гипофиза после первой операции
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогнозирование эффективности гамма-ножа
Временное ограничение: 5 лет
|
Прогнозирование эндокринной ремиссии после операции Гамма-нож при гормоносекретирующей аденоме гипофиза
|
5 лет
|
Прогнозирование иммунного окрашивания
Временное ограничение: Две недели после операции
|
Прогнозирование иммунного окрашивания у пациентов с нефункционирующей аденомой гипофиза с использованием изображений, окрашенных H&E
|
Две недели после операции
|
Прогнозирование рецидива
Временное ограничение: 10 лет
|
Прогнозирование рецидива или повторного роста нефункционирующей аденомы гипофиза после первой операции
|
10 лет
|
Прогнозирование эндокринопатии
Временное ограничение: 10 лет
|
Прогнозирование эндокринопатии, требующей замены после резекции аденомы гипофиза
|
10 лет
|
Прогнозирование хирургических осложнений и осложнений
Временное ограничение: Две недели после операции
|
Прогнозирование хирургических трудностей и осложнений с использованием предоперационных рентгенологических признаков
|
Две недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- KY2021-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модель искусственного интеллекта
-
Northwell HealthПрекращеноПолная замена коленного суставаСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsРекрутингНеврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
InSightecРекрутингГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Mayo ClinicEli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенный
-
ivWatch, LLCЗавершенныйИнфильтрация периферической внутривенной терапииСоединенные Штаты