- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05139160
Aminoacidémia és fehérjekinetika a növényi alapú fehérjekeverékek lenyelésére reagálva (PBP)
2023. október 18. frissítette: Stuart Phillips, McMaster University
Jelen vizsgálat célja egy új növényi alapú fehérje-izolátum keverék tanulmányozása annak megállapítására, hogy hasonló izomépítő reakciókat eredményez-e, mint a tejsavófehérje-izolátum.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tejsavófehérjét a testfehérjék (izom, bőr, csont) fenntartásához „arany standardnak” tekintik.
A tejből izolált tejsavófehérje-izolátum (WPI) mind a kilenc esszenciális aminosavat (EAA) tartalmazza, amelyek „építőkövei”, amelyek a testfehérjék fenntartásához szükségesek.
A mai napig nincs olyan növényi alapú fehérje (PBP) izolátum, amely összehasonlítható lenne az ajánlott WPI-vel abban a tekintetben, hogy testünk hogyan építi vagy támogatja az izmainkat.
A WPI-t „arany standardnak” tekintik, mert tartalmazza az összes EAA-t, amely megfelelő mennyiségű „építőkockát” biztosít az izmaink támogatásához.
A jelenleg elérhető PBP-izolátumok nem tartalmaznak elegendő mennyiségű EAA-t, és kevésbé emészthetők, így kevesebb „építőelem” áll rendelkezésre az izmaink támogatására.
A közelmúltban a növényi fehérje-kombinációkat úgy alakították ki, hogy a megfelelő mennyiségű EAA-t biztosítsák.
Ezért jelen tanulmány célja egy új PBP-keverék izomfehérje-szintézis-válaszokra gyakorolt hatásának meghatározása a WPI-vel való összehasonlítás révén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Changhyun Lim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, 18-30 éves korig (beleértve)
- Testtömegindexe (BMI) 18-30 kg·m2 (beleértve)
- Legyen általános egészségi állapota az általános egészségügyi kérdőív alapján
- Nemdohányzó
- Rendszeres menstruációs ciklus, és nem használ hormonális fogamzásgátlót
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő szereket használnak
- Neuromuszkuláris problémák vagy izom- és/vagy csontsorvadásos betegségek anamnézisében
- Bármilyen akut vagy krónikus betegség, anyagcserezavar
- Jelenleg kortikoszteroidokat használnak
- Hormonális fogamzásgátlók vagy anabolikus szteroidok (pl. tesztoszteron)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tejsavófehérje izolátum
A tejsavófehérje-izolátum a fehérje-kiegészítők „arany standardja”, mivel gazdag esszenciális aminosavakban és leucinban.
A leucin kulcsfontosságú aminosav, amely szükséges az izomfehérje szintézis stimulálásához.
Az izomfehérje szintézis az izomnövekedés alapjául szolgáló fő mechanizmus.
A tejsavófehérje látszólag pozitív kontrollként szolgálna.
|
Jelen vizsgálat célja egy új fehérje alapú fehérje-izolátum keverék vizsgálata leucinnal és anélkül, valamint tejsavófehérje-izolátummal összehasonlítva, hogy meghatározza hatását az aminoacidémiára és az izomfehérje szintézisre egészséges felnőtteknél.
|
Kísérleti: Növényi alapú fehérje izolátum
A jelenleg rendelkezésre álló növényi alapú fehérje-izolátumok nem tartalmaznak elegendő mennyiségű leucint, és kevésbé emészthetők, ami csökkenti az izomfehérje szintézis válaszait.
A növényi alapú fehérje látszólag negatív kontrollként szolgálna.
|
Jelen vizsgálat célja egy új fehérje alapú fehérje-izolátum keverék vizsgálata leucinnal és anélkül, valamint tejsavófehérje-izolátummal összehasonlítva, hogy meghatározza hatását az aminoacidémiára és az izomfehérje szintézisre egészséges felnőtteknél.
|
Kísérleti: Növényi fehérje izolátum + leucin
A növényi alapú fehérjék leucinnal való dúsítása növeli az említett fehérjeforrás „minőségét”, és elméletileg hasonló izomfehérje-szintetikus reakciókkal kell rendelkeznie a tejsavófehérjéhez.
|
Jelen vizsgálat célja egy új fehérje alapú fehérje-izolátum keverék vizsgálata leucinnal és anélkül, valamint tejsavófehérje-izolátummal összehasonlítva, hogy meghatározza hatását az aminoacidémiára és az izomfehérje szintézisre egészséges felnőtteknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 5 óra alatt
|
Az izomnövekedés jelzője
|
5 óra alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aminoacidémia
Időkeret: 5 óra alatt
|
Aminosavak a vérben
|
5 óra alatt
|
Étvágy és vágy bizonyos ételtípusok iránt válaszul a H típusú tesztitalokra
Időkeret: Közvetlenül a tesztitalok elfogyasztása előtt és 30, 60, 120, 180 és 300 perccel azután.
|
Kérdőív az étvágyról és az italok tapinthatóságáról, vizuális analóg skálával értékelve.
100 mm hosszú, mindkét végén szavakkal, amelyek az éhség, jóllakottság és jóllakottság értékelésére használt legpozitívabb és legnegatívabb értékelést fejezik ki.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Közvetlenül a tesztitalok elfogyasztása előtt és 30, 60, 120, 180 és 300 perccel azután.
|
A tesztitalok ízletessége
Időkeret: Közvetlenül a teszt italt el kell fogyasztani.
|
A tesztitalok ízletességének kérdőíve vizuális analóg skálával értékelve.
100 mm hosszú, mindkét végén szavakkal, amelyek a legpozitívabb és legnegatívabb értékelést fejezik ki a vizuális vonzerő, az illat, az íz, az utóíz és az ízletesség értékeléséhez.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Közvetlenül a teszt italt el kell fogyasztani.
|
Biztonsági kérdőív
Időkeret: 5 óra alatt
|
A biztonságot kérdőív segítségével mérik; például. megihatja a résztvevő a tesztitalokat, és rendben vannak-e?
Igen vagy nem.
|
5 óra alatt
|
A tesztitalok tolerálhatósága
Időkeret: 5 óra alatt
|
A tolerálhatóság mérése vizuális analóg skálákkal történik, amelyeket a következő leírók határoznak meg: 0 - egyáltalán nincsenek tünetek; 100 - a legrosszabb tünetek, amelyeket a résztvevő valaha tapasztalt a következők miatt: hányinger, böfögés, teltségérzet, hányás, hasi puffadás, puffadás, hasmenés, szájszárazság és szomjúság.
|
5 óra alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozás, egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Fehérje minőség
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzóIschaemiás stroke | Obstruktív alvási apnoe | Átmeneti ischaemiás roham (TIA)Egyesült Államok
-
Federal University of PelotasBefejezve
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan