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Aminoacidemia e cinética de proteínas em resposta à ingestão de misturas de proteínas vegetais (PBP)

18 de outubro de 2023 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
A presente investigação visa estudar uma nova mistura de isolado de proteína à base de plantas para determinar se resulta em respostas de construção muscular semelhantes em comparação com o isolado de proteína de soro de leite.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Whey protein é considerado o 'padrão ouro' para manter as proteínas do corpo (músculo, pele, osso). Quando isolado do leite, o isolado de proteína de soro de leite (WPI) contém todos os nove aminoácidos essenciais (EAA), que são os "blocos de construção" necessários para apoiar a manutenção das proteínas corporais. Até o momento, não há isolado de proteína à base de plantas (PBP) que se compare ao WPI recomendado em relação a como nosso corpo constrói ou sustenta nossos músculos. O WPI é considerado o 'padrão ouro' porque contém todos os EAA que fornecem a quantidade certa de 'blocos de construção' para apoiar nossos músculos. Os isolados de PBP atuais disponíveis contêm quantidades insuficientes de EAA e são menos digeríveis, resultando em menos 'blocos de construção' disponíveis para sustentar nossos músculos. Recentemente, combinações de proteínas vegetais foram projetadas para fornecer as quantidades certas de todos os EAAs. Portanto, o objetivo do presente estudo é determinar os efeitos de uma nova mistura de PBP nas respostas de síntese de proteína muscular, comparando-a com o WPI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Changhyun Lim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Masculino ou feminino, dos 18 aos 30 anos (inclusive)
  2. Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18-30 kg·m2 (inclusive)
  3. Estar em boa saúde geral, conforme avaliado por um questionário de saúde geral
  4. Não fumante
  5. Ciclo menstrual regular e não uso de contraceptivos hormonais
  6. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Atualmente em uso de analgésicos ou anti-inflamatórios
  2. Uma história de problemas neuromusculares ou doenças musculares e/ou ósseas
  3. Qualquer doença aguda ou crônica, distúrbios metabólicos
  4. Atualmente em uso de corticoides
  5. Uso de contraceptivos hormonais ou esteroides anabolizantes (p. testosterona)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Isolado protéico de soro
O isolado de proteína de soro de leite é o 'padrão ouro' dos suplementos de proteína por ser rico em aminoácidos essenciais e leucina. A leucina é um aminoácido chave que é necessário para estimular a síntese de proteínas musculares. A síntese de proteína muscular é o principal mecanismo que sustenta o crescimento muscular. A proteína de soro serviria ostensivamente como um controle positivo.
Suplemento dietético: Qualidade da proteína
a presente investigação visa estudar uma nova mistura de proteína isolada à base de proteína com e sem leucina e comparada com proteína isolada de soro de leite para determinar seu impacto na aminoacidemia e na síntese de proteína muscular em adultos saudáveis.
Experimental: Proteína isolada à base de plantas
Os atuais isolados de proteína à base de plantas disponíveis contêm quantidades insuficientes de leucina e são menos digeríveis, resultando em respostas reduzidas de síntese de proteína muscular. A proteína à base de plantas serviria ostensivamente como um controle negativo.
Suplemento dietético: Qualidade da proteína
a presente investigação visa estudar uma nova mistura de proteína isolada à base de proteína com e sem leucina e comparada com proteína isolada de soro de leite para determinar seu impacto na aminoacidemia e na síntese de proteína muscular em adultos saudáveis.
Experimental: Isolado de proteína à base de plantas + leucina
Enriquecer a proteína vegetal com leucina aumentará a 'qualidade' da referida fonte de proteína e, teoricamente, deve ter respostas sintéticas de proteína muscular semelhantes à proteína de soro de leite.
Suplemento dietético: Qualidade da proteína
a presente investigação visa estudar uma nova mistura de proteína isolada à base de proteína com e sem leucina e comparada com proteína isolada de soro de leite para determinar seu impacto na aminoacidemia e na síntese de proteína muscular em adultos saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese de proteína muscular
Prazo: Durante um período de 5 horas
Um marcador de crescimento muscular
Durante um período de 5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aminoacidemia
Prazo: Durante um período de 5 horas
Aminoácidos no sangue
Durante um período de 5 horas
Apetite e desejo por tipos específicos de alimentos em resposta ao teste de bebidas tipo H
Prazo: Imediatamente antes e 30, 60, 120, 180 e 300 minutos após o consumo das bebidas de teste.
Questionário de apetite e palpabilidade das bebidas avaliado por escala visual analógica. 100 mm de comprimento com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a classificação mais positiva e mais negativa usada para avaliar fome, saciedade e saciedade. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Imediatamente antes e 30, 60, 120, 180 e 300 minutos após o consumo das bebidas de teste.
Palatabilidade das bebidas de teste
Prazo: Imediatamente após a bebida de teste ser consumida.
Questionário de palatabilidade de bebidas teste avaliada por escala visual analógica. 100 mm de comprimento com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a classificação mais positiva e mais negativa usada para avaliar apelo visual, cheiro, sabor, gosto residual e palatabilidade. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Imediatamente após a bebida de teste ser consumida.
Questionário de segurança
Prazo: Durante um período de 5 horas
A segurança será medida por meio de um questionário; por exemplo. o participante pode beber as bebidas de teste e elas estão bem? Sim ou não.
Durante um período de 5 horas
Tolerabilidade das bebidas de teste
Prazo: Durante um período de 5 horas
A tolerabilidade será medida por meio de Escalas Analógicas Visuais ancoradas pelos seguintes descritores: 0 - nenhum sintoma; 100 - os piores sintomas que o participante já experimentou para o seguinte: náusea, arrotos, sensação de plenitude, vômito, distensão abdominal, flatulência, diarreia, boca seca e sede.
Durante um período de 5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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McMaster University

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Phillips, PhD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 14040

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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