A stroke utáni alvási apnoe/TIA kezelése (ASAP)
2024. április 10. frissítette: VA Office of Research and Development
A stroke utáni alvási apnoe kezelése (ASAP)
Az ischaemiás stroke és a tranziens ischaemiás roham (TIA) kockázati tényezőinek hatékony azonosítása és kezelése fontos a betegek, családtagjaik és az egészségügyi rendszer számára.
Míg az obstruktív alvási apnoe (OSA) a stroke és a TIA ismert kockázati tényezője, amely a stroke/TIA túlélők több mint 70%-ánál jelen van, az OSA-tesztet ritkán végeznek a betegeknél és az egészségügyi rendszereken belül.
Az Addressing Sleep Apnoe Post-Stroke/TIA (ASAP) tanulmány célja, hogy javítsa az irányelv által javasolt OSA-tesztek és kezelések arányát a helyi minőségjavító kezdeményezések (QI) révén, amelyeket 6 VA Medical Centerben és azon belül hajtanak végre.
Az ASAP azt is meghatározza, hogy ezek a helyi QI kezdeményezések milyen hatással vannak az OSA diagnózisára, az OSA-kezelésre, a visszatérő érrendszeri eseményekre és a kórházi visszafogadásokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente hozzávetőleg 11 000 veterán fordul a VAMC-hez akut ischaemiás stroke vagy TIA miatt.
A másodlagos stroke/TIA prevenció sarokköve magában foglalja az időben történő, irányelvekkel összhangban lévő vaszkuláris kockázati tényezők kezelését.
Az elmúlt évtizedben az OSA-t erős, aluldiagnosztizált és nem megfelelően kezelt cerebrovaszkuláris kockázati tényezőként ismerték el.
Az OSA nagyon gyakori a stroke/TIA-ban szenvedő betegek körében, prevalenciája 60-80%.
Annak ellenére, hogy nagyon elterjedt, az OSA-ban szenvedő betegek 70-80%-át nem diagnosztizálják és nem kezelik.
A kezeletlen OSA rossz eredménnyel járt az agyi érbetegségben szenvedő betegek körében, beleértve a magasabb mortalitást és a rosszabb funkcionális állapotot.
Az OSA terápia alappillére a pozitív légúti nyomás (PAP).
A PAP csökkenti a visszatérő vaszkuláris eseményeket, javítja a neurológiai tüneteket és a funkcionális állapotot az OSA-ban szenvedő stroke/TIA betegek körében.
A neurológiai gyógyulást támogató bizonyítékok akkor a legerősebbek, ha a beavatkozásokat korai stroke/TIA után alkalmazzák.
Az iránymutatások az OSA diagnosztizálását és kezelését javasolják stroke és TIA betegek esetében; a VHA-n belül azonban nagyon kevés stroke vagy TIA beteg részesül OSA szűrésben.
Ezt az iránymutatást részben a vizsgálók csoportja által kidolgozott és végrehajtott akut OSA értékelési protokollt alkalmazó klinikai vizsgálatok támasztották alá.
Az ellátásban megfigyelt hiányosságok orvoslására a kutatók hibrid I. típusú, randomizált, lépcsőzetes ékpróbát javasolnak 6 VAMC-n, hogy növeljék az OSA időbeni, iránymutatásoknak megfelelő diagnózisát és kezelését az ischaemiás stroke/TIA-ban szenvedő veteránok körében, és ezáltal csökkentsék visszatérő érrendszeri események és kórházi visszafogadások.
A nyomozók minden ASAP-megvalósítási helyhez azonosítják a megfelelő ellenőrzési helyeket, hogy megvizsgálják az eredmények időbeli tendenciáit a nem beavatkozási helyszínek között.
Például a vizsgálók adminisztratív adatok felhasználásával megvizsgálják a poliszomnográfia alkalmazását a stroke/TIA betegek körében a VA rendszerben, és összehasonlítják a megfelelő kontrollok változásait a beavatkozási helyekkel a diagnosztikai arányban.
Ugyanezt a beállítási megközelítést alkalmazzák az ASAP beavatkozási helyeken és az ellenőrzési helyeken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mivel a toborzás a létesítmény szintjén történt, az ASAP VAMCS-nek több mint 50 stroke/TIA felvételt kellett elérnie évente, és legalább 1,0 teljes munkaidős egyenértékben dolgozó alkalmazottaknak kellett a rendszerek újratervezésével foglalkozniuk.
A helyszíneket azért választották ki, mert földrajzilag és alvási infrastruktúrájukat tekintve változatosak
- A helyi kutatók és gondozási csapataik azonosítják a QI-beavatkozásra alkalmas betegeket, különösen az ischaemiás stroke-ban/TIA-ban szenvedő betegeket, akiknél nem diagnosztizálták az OSA-t.
Kizárási kritériumok:
- A VAMC-ket kizártuk, ha évente több mint 50 stroke/TIA felvételt kaptak, és nem volt legalább 1,0 FTE alkalmazottuk a rendszerek újratervezésére.
A helyi kutatók és gondozási csoportjaik prioritásként kezelik a betegek védelmét az ártalmaktól, és klinikai szakértelmüket használják fel azon betegek azonosítására, akik nem alkalmasak PAP-terápiára.
- például palliatív ellátás/hospice, PAP-terápia alkalmatlansága [pl. orofacialis sérülés] vagy PAP-kezelés ellenjavallata [pl. a váladék eltávolításának képtelensége]
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív megvalósítás – 1. hullám (első és második webhely)
Ez a négyéves lépcsőzetes értékelés összesen 6 helyszínt tartalmaz.
Az aktív megvalósítás 3 hullámban indul, amelyek mindegyike 2 webhelyet tartalmaz.
A projekt két szakaszból áll mind a 6 helyszínen: változó számú 7 hónapos adatperiódus az alapidőszakban (három 7 hónapos időszak az 1. hullám helyszíneinél, négy 7 hónapos adatperiódus a 2. hullám helyszíneinél, öt 7 hónapos időszak). adatperiódusok a 3. hullám helyszíneihez), három 7 hónapos adatperiódus aktív megvalósítási fázisban minden hullámhoz.
Az 1. és a 2. hullám helyszínei egy-egy 7 hónapos fenntarthatósági periódussal is rendelkeznek.
A lépcsős-ékes kialakítás 6, egymást kizáró, 7 hónapos adatperiódusra ad lehetőséget.
Az alapadat-periódus az alapterületi látogatás dátuma előtti idő.
Az aktív megvalósítási adatperiódus a helyszíni látogatást követő 21 hónapig tart.
A lépcsős ék kialakítás lehetővé teszi az arányok helyszintű becslését hat különböző keresztmetszeti mintán.
A nyomozók ismételten tájékoztatást kapnak minden oldalon.
Az 1. „kar” az 1. hullámnak felel meg.
|
A beavatkozási program a következőket tartalmazza: (1) a Virtual Collaborative rendszer újratervezése, és; (2) adatok monitorozása, és célja, hogy segítse mind a 6 részt vevő VAMC-t az ischaemiás stroke/TIA betegek akut OSA-tesztelési és kezelési protokolljának kidolgozásában, megvalósításában és kiértékelésében.
A helyszínek választanak egy diagnosztikai stratégiát (azaz felügyelet nélküli poliszomnográfia [PSG]/otthoni alvásteszt [HST], laboratóriumi PSG, közvetlenül az automatikus titráláshoz [auto]-PAP) és terápiás stratégiát (azaz laboratóriumi PAP-t). titrálás, auto-PAP).
A beavatkozás 3 megvalósítási stratégiát alkalmaz: (1) helyi alkalmazkodás; (2) külső segítségnyújtás, és; (3) audit és visszajelzés.
|
|
Kísérleti: Aktív megvalósítás – 2. hullám (harmadik és negyedik webhely)
Ez a négyéves lépcsőzetes értékelés összesen 6 helyszínt tartalmaz.
Az aktív megvalósítás 3 hullámban indul, amelyek mindegyike 2 webhelyet tartalmaz.
A projekt két szakaszból áll mind a 6 helyszínen: változó számú 7 hónapos adatperiódus az alapidőszakban (három 7 hónapos időszak az 1. hullám helyszíneinél, négy 7 hónapos adatperiódus a 2. hullám helyszíneinél, öt 7 hónapos időszak). adatperiódusok a 3. hullám helyszíneihez), három 7 hónapos adatperiódus aktív megvalósítási fázisban minden hullámhoz.
Az 1. és a 2. hullám helyszínei egy-egy 7 hónapos fenntarthatósági periódussal is rendelkeznek.
A lépcsős-ékes kialakítás 6, egymást kizáró, 7 hónapos adatperiódusra ad lehetőséget.
Az alapadat-periódus az alapterületi látogatás dátuma előtti idő.
Az aktív megvalósítási adatperiódus a helyszíni látogatást követő 21 hónapig tart.
A lépcsős ék kialakítás lehetővé teszi az arányok helyszintű becslését hat különböző keresztmetszeti mintán.
A nyomozók ismételten tájékoztatást kapnak minden oldalon.
A 2. „kar” a 2. hullámnak felel meg.
|
A beavatkozási program a következőket tartalmazza: (1) a Virtual Collaborative rendszer újratervezése, és; (2) adatok monitorozása, és célja, hogy segítse mind a 6 részt vevő VAMC-t az ischaemiás stroke/TIA betegek akut OSA-tesztelési és kezelési protokolljának kidolgozásában, megvalósításában és kiértékelésében.
A helyszínek választanak egy diagnosztikai stratégiát (azaz felügyelet nélküli poliszomnográfia [PSG]/otthoni alvásteszt [HST], laboratóriumi PSG, közvetlenül az automatikus titráláshoz [auto]-PAP) és terápiás stratégiát (azaz laboratóriumi PAP-t). titrálás, auto-PAP).
A beavatkozás 3 megvalósítási stratégiát alkalmaz: (1) helyi alkalmazkodás; (2) külső segítségnyújtás, és; (3) audit és visszajelzés.
|
|
Kísérleti: Aktív megvalósítás – 3. hullám (ötödik és hatodik webhely)
Ez a négyéves lépcsőzetes értékelés összesen 6 helyszínt tartalmaz.
Az aktív megvalósítás 3 hullámban indul, amelyek mindegyike 2 webhelyet tartalmaz.
A projekt két szakaszból áll mind a 6 helyszínen: változó számú 7 hónapos adatperiódus az alapidőszakban (három 7 hónapos időszak az 1. hullám helyszíneinél, négy 7 hónapos adatperiódus a 2. hullám helyszíneinél, öt 7 hónapos időszak). adatperiódusok a 3. hullám helyszíneihez), három 7 hónapos adatperiódus aktív megvalósítási fázisban minden hullámhoz.
Az 1. és a 2. hullám helyszínei egy-egy 7 hónapos fenntarthatósági periódussal is rendelkeznek.
A lépcsős-ékes kialakítás 6, egymást kizáró, 7 hónapos adatperiódusra ad lehetőséget.
Az alapadat-periódus az alapterületi látogatás dátuma előtti idő.
Az aktív megvalósítási adatperiódus a helyszíni látogatást követő 21 hónapig tart.
A lépcsős ék kialakítás lehetővé teszi az arányok helyszintű becslését hat különböző keresztmetszeti mintán.
A nyomozók ismételten tájékoztatást kapnak minden oldalon.
A 3. "kar" a 3. hullámnak felel meg.
|
A beavatkozási program a következőket tartalmazza: (1) a Virtual Collaborative rendszer újratervezése, és; (2) adatok monitorozása, és célja, hogy segítse mind a 6 részt vevő VAMC-t az ischaemiás stroke/TIA betegek akut OSA-tesztelési és kezelési protokolljának kidolgozásában, megvalósításában és kiértékelésében.
A helyszínek választanak egy diagnosztikai stratégiát (azaz felügyelet nélküli poliszomnográfia [PSG]/otthoni alvásteszt [HST], laboratóriumi PSG, közvetlenül az automatikus titráláshoz [auto]-PAP) és terápiás stratégiát (azaz laboratóriumi PAP-t). titrálás, auto-PAP).
A beavatkozás 3 megvalósítási stratégiát alkalmaz: (1) helyi alkalmazkodás; (2) külső segítségnyújtás, és; (3) audit és visszajelzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Létesítményszintű OSA diagnosztikai arány
Időkeret: 30 napos
|
PSG befejezése vagy az auto-PAP elindítása az index stroke vagy TIA bemutatását követő 30 napon belül
|
30 napos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Létesítményi szintű kezelési arány
Időkeret: 30 napos
|
A PAP kezdeményezése a létesítménynek való bemutatást követő 30 napon belül.
Ennél az eredménynél a nevező az OSA-val diagnosztizált betegek.
Kizárják azokat a betegeket, akiknél korábban alvási apnoét diagnosztizáltak, valamint azokat, akik a megjelenést követő 7 napon belül meghalnak.
Mivel a másodlagos hatékonysági mérőszám nevezője magában foglalja azokat a betegeket, akiknél OSA-t diagnosztizáltak, ez változó, és a diagnosztikai arány elsődleges hatékonysági eredményétől függ.
|
30 napos
|
|
Létesítményszintű visszatérő vaszkuláris események aránya
Időkeret: 90 napos
|
Stroke, miokardiális infarktus (MI), akut koronária szindróma (ACS), pangásos szívelégtelenség (CHF) miatti kórházi kezelés és minden ok miatti halálozás.
Az ismétlődő vaszkuláris események arányát a bemutatás napjától mérik (például a sürgősségi osztályig), amely megegyezhet a felvétel napjával vagy azt megelőzően.
|
90 napos
|
|
Létesítményszintű minden okból történő visszafogadási arány
Időkeret: 90 napos
|
Tartalmazza a fekvőbeteg-felvételt bármilyen okból VA vagy nem VA akut ellátási intézményben.
|
90 napos
|
|
Létesítményi szintű kezelési arány (pozitív légúti nyomású és nem pozitív légúti nyomású kezelések)
Időkeret: 30 napos
|
PAP vagy nem PAP kezelés megkezdése az intézménynek történő bemutatástól számított 30 napon belül.
Ennél az eredménynél a nevező az OSA-val diagnosztizált betegek.
Kizárják azokat a betegeket, akiknél korábban alvási apnoét diagnosztizáltak, valamint azokat, akik a megjelenést követő 7 napon belül meghalnak.
Mivel a másodlagos hatékonysági mérőszám nevezője magában foglalja azokat a betegeket, akiknél OSA-t diagnosztizáltak, ez változó, és a diagnosztikai arány elsődleges hatékonysági eredményétől függ.
|
30 napos
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósítás eredménye – Alkalmazkodás
Időkeret: Az aktív megvalósítási és fenntarthatósági időszakokban mérve
|
Az akut OSA-diagnosztikai és kezelési megközelítésekkel kapcsolatos információkat folyamatosan gyűjtik minden helyszínen, havonta rövid telefonhívások során a helyi RA és/vagy a helyi bajnok között az ASAP implementációs csapatának tagjaival, a "helyi adaptáció valós idejű használatával". nyomkövető rendszer", amelyet VA-nyomozókból álló csapat fejlesztett ki.
A helyi RA-k a helyi adaptációkat is rögzítik a havi helyszíni értékelések alapján.
|
Az aktív megvalósítási és fenntarthatósági időszakokban mérve
|
|
Külső facilitáció
Időkeret: Az aktív megvalósítási és fenntarthatósági időszakokban mérve
|
A külső facilitáció idővel változik a csapat igényei alapján.
Mindazonáltal a kapcsolatépítés, a módszerek képzése, a kommunikáció, a csapatalapú problémamegoldás elősegítése és a teljesítmény időbeli nyomon követése alapvető elemei a stroke QI-munkában jártas Lean Six Sigma Black öv és az ASAP-ban tapasztalt nyomozók külső segítése révén megmaradnak. post-stroke/TIA OSA programok megvalósítása.
A külső segítő tevékenységeket rögzítik, és később a kapcsolat típusa, téma és dózis/időtartam szerint osztályozzák.
|
Az aktív megvalósítási és fenntarthatósági időszakokban mérve
|
|
Audit és visszajelzés
Időkeret: Az aktív megvalósítási és fenntarthatósági időszakokban mérve
|
A webhelyek adathasználatának támogatása érdekében a helyi csapatok explicit képzésben részesülnek a csapatalapú tükrözés és értékelés, a célok kitűzése és a tervezés terén.
A csoportos találkozók során a helyi csapatokat arra ösztönzik, hogy formálisan tegyenek fel és válaszoljanak kérdésekre, például: "Hogy állunk?" – Ott tartunk, ahol lenni szeretnénk? – Milyen teljesítménycélokat szeretnénk kitűzni célként? – Mit kell tennünk, hogy elérjük céljainkat?
"Honnan fogjuk tudni, milyen messze vagy közel vagyunk a célpontok eléréséhez?" Az adathasználatot az ASAP "hub" néven ismert webalapú adatplatform fogja felügyelni.
|
Az aktív megvalósítási és fenntarthatósági időszakokban mérve
|
|
Fenntarthatóság – vegyes módszerekkel végzett elemzés
Időkeret: A fenntarthatósági időszak során mérve
|
A fenntarthatósági elemzés a következőket tartalmazza: a diagnosztikai arány változásának összehasonlítása a kiindulási adatok időszakától a fenntarthatósági időszakig.
Ezt az 1. cél elemzésénél leírt többszintű modellekből kapjuk meg.
A nyomozók azt fogják vizsgálni, hogy azok a webhelyek, amelyek elsődleges diagnosztikai megközelítésként a HST-t használják, továbbra is aktívan vizsgálják auditálási és visszajelzési adataikat, és amelyek bajnokai továbbra is részt vesznek a rendszerek újratervezésében, bizonyítják-e a program legnagyobb fenntarthatóságát.
|
A fenntarthatósági időszak során mérve
|
|
Fenntarthatóság – Program Fenntarthatósági Értékelő Eszköz (PSAT)
Időkeret: Az aktív megvalósítási időszak előtt és végén, valamint a fenntarthatósági időszak végén mérve
|
Azok, akik beleegyeznek a részvételbe, kapnak egy linket a Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) online eszközének kitöltéséhez, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy: (1) megértsék a fenntarthatósággal kapcsolatos tényezőket; (2) értékelje a program fenntarthatóságát; (3) felülvizsgálják fenntarthatósági jelentésüket, és; (4) dolgozzon ki egy cselekvési tervet a programszerű fenntarthatóság esélyeinek növelésére.
Ez az eszköz felméri a létesítmény általános fenntarthatósági kapacitását a következő specifikus területeken: környezeti támogatás, finanszírozási stabilitás, partnerségek, szervezeti kapacitás, program adaptáció, kommunikáció és stratégiai tervezés.
Ez az eszköz jelentéseket generál, amelyek a létesítményt 1-től (kis mértékben, de egyáltalán nem) 7-ig (nagy mértékben) rangsorolják, és útmutatást adnak arra vonatkozóan, hogy mely területeken lehet kezelni a fenntarthatóság maximalizálását.
|
Az aktív megvalósítási időszak előtt és végén, valamint a fenntarthatósági időszak végén mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Jonathon Sico, MD MHS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
- Kutatásvezető: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Diaz MM, Hu X, Fenton BT, Kimuli I, Lee A, Lindsey H, Bigelow JK, Maiser S, Altalib HH, Sico JJ. Prevalence of and characteristics associated with in-hospital mortality in a Ugandan neurology ward. BMC Neurol. 2020 Jan 31;20(1):42. doi: 10.1186/s12883-020-1627-5.
- Sico JJ, Sarwal A, Benish SM, Busis NA, Cohen BH, Das RR, Finsilver S, Halperin JJ, Kelly AG, Meunier L, Phipps MS, Thirumala PD, Villanueva R, von Gaudecker J, Bennett A, Shenoy AM. Quality improvement in neurology: Neurology Outcomes Quality Measurement Set. Neurology. 2020 Jun 2;94(22):982-990. doi: 10.1212/WNL.0000000000009525. Epub 2020 May 12. No abstract available.
- Patel K, Nussbaum E, Sico J, Merchant N. Atypical case of Miller-Fisher syndrome presenting with severe dysphagia and weight loss. BMJ Case Rep. 2020 May 27;13(5):e234316. doi: 10.1136/bcr-2020-234316.
- Miech EJ, Perkins AJ, Zhang Y, Myers LJ, Sico JJ, Daggy J, Bravata DM. Pairing regression and configurational analysis in health services research: modelling outcomes in an observational cohort using a split-sample design. BMJ Open. 2022 Jun 7;12(6):e061469. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061469.
- Arling G, Perkins A, Myers LJ, Sico JJ, Bravata DM. Blood Pressure Trajectories and Outcomes for Veterans Presenting at VA Medical Centers with a Stroke or Transient Ischemic Attack. Am J Med. 2022 Jul;135(7):889-896.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2022.02.012. Epub 2022 Mar 12. Erratum In: Am J Med. 2023 Feb;136(2):215.
- Sico JJ, Koo BB, Perkins AJ, Burrone L, Sexson A, Myers LJ, Taylor S, Yarbrough WC, Daggy JK, Miech EJ, Bravata DM. Impact of the coronavirus disease-2019 pandemic on Veterans Health Administration Sleep Services. SAGE Open Med. 2023 May 3;11:20503121231169388. doi: 10.1177/20503121231169388. eCollection 2023.
- Waddell KJ, Myers LJ, Perkins AJ, Sico JJ, Sexson A, Burrone L, Taylor S, Koo B, Daggy JK, Bravata DM. Development and validation of a model predicting mild stroke severity on admission using electronic health record data. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2023 Sep;32(9):107255. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2023.107255. Epub 2023 Jul 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Agyi ischaemia
- Stroke
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Ischaemiás stroke
- Ischaemia
- Apnoe
- Ischaemiás roham, átmeneti
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 16-211
- 1I01HX002324-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .