Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pericardialis folyadékgyülem akut szívinfarktusból: hozzájáruló tényezők és prognózis egy év alatt (EPERICARDIM) (EPERICARDIM)

2021. november 25. frissítette: Ramsay Générale de Santé
A tanulmány célja, hogy tisztázza a szívinfarktus akut fázisában többé-kevésbé bőséges pericardialis folyadékgyülemben szenvedő betegeknél az összefüggést az akut fázisban fennálló folyadékgyülem között a klinikai paraméterekkel, biológiai, angiográfiás, terápiás és a transzmuralitás mértékével. , mikrovaszkuláris elzáródást és intra myocardialis vérzést találtak MRI-n, amely egy héten túl és a nekrózis kialakulásának 3. hónapja előtt történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Chesnay, Franciaország, 78150
        • Toborzás
        • Private Hospital of Parly II-Le Chesnay

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 90 év közötti beteg
  • Szignifikáns enzimatikus troponinfelszabadulás (100-as küszöbérték) által dokumentált szívizominfarktus (elsődleges vagy recidiváló miokardiális infarktus) akut vagy félig közelmúltbeli fázisába (a következő tizenöt napon belül) bevitt beteg: mellkasi fájdalom ill. sokk vagy szívelégtelenség fellángolása (bal oldali vagy globális) vagy sikeresen újraélesztett szívmegállás, vagy paroxizmális kamrai aritmia az ST szegmens eltolódásával vagy anélkül, kialakult Q-hullám nekrózissal vagy anélkül. Ezt az IDM-et bonyolíthatja vagy nem bonyolítja a 10 mm-t meghaladó, többé-kevésbé bőséges pericardialis folyadékgyülem a bal parasternalisban, ami szélsőségesen a tamponád oka lehet;
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett;
  • A beteg, aki aláírta a szabad és tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • 10 mm-nél kisebb, vagy csak szisztolés perikardiális leválású beteg;
  • Beteg, akinek betörése volt az elsődleges angioplasztikai útmutató során, vagy komplikált koszorúér-disszekciós extravazáció, másodlagos pericardialis effúzióval;
  • Előrehaladott krónikus veseelégtelenségben szenvedő beteg
  • A beteg nem tud MRI-t végezni (defibrillátorral vagy pacemakerrel).
  • Ismert allergia kontrasztanyagokra, különösen a gadolíniumra
  • klausztrofóbiás beteg;
  • Védett beteg: gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott;
  • Terhes vagy szoptató nő;
  • A beteg beleegyezés nélkül került kórházba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Akut szívinfarktusban szenvedő beteg perikardiális folyadékgyülem nélkül
Eljárás: MRI
MRI gadolínium kontrasztanyag injekcióval
Kísérleti: Akut szívinfarktusban és perikardiális folyadékgyülemben szenvedő beteg
Eljárás: MRI
MRI gadolínium kontrasztanyag injekcióval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perikardiális folyadékgyülemben szenvedő betegek egyéves mortalitási aránya
Időkeret: 1 év
A perikardiális folyadékgyülemben szenvedő betegek egyéves mortalitási aránya
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramsay Générale de Santé

Együttműködők

European Clinical Trial Experts Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A02590-57

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel