Megvalósíthatósági tanulmány a funkcionális könnymágneses rezonancia képalkotás protokolljának kidolgozására
Tanulmány a könnyelvezető rendszer funkcionális mágneses rezonancia képalkotásának protokolljának kidolgozására
A könnyező szem (epiphora) nagyon gyakori szemészeti állapot. Ezt gyakran a könnyelvezető rendszer (könnyelvezető rendszer) működési zavara okozza, amely a könnyeket a szemből az orrüregbe szállítja. Ha a rendszer teljesen blokkolt, akkor a páciensnek műtétet ajánlanak fel az akadály feloldására vagy megkerülésére. A rendszer azonban gyakran vagy részben el van akadályozva, vagy késik a könnyelvezetés annak ellenére, hogy nincs látható akadály (funkcionális akadály). Jelenleg ezt két külön vizsgálattal vizsgálják, különböző időpontokban, különböző osztályokon (CT és nukleáris medicina). Ezek a dacryocystographia (DCG) és a dacryoscintigraphia (DSG), és mindkettőre szükség van, mivel eltérő korlátokkal és előnyeivel rendelkeznek. Ezenkívül a DCG egy CT-vizsgálat, amely sugárzást használ.
A funkcionális mágneses rezonancia dakriocisztográfiát (MR DCG) egyre szélesebb körben alkalmazzák az orvostudomány más területein (pl. kardiológia) az MRI-szkennerek utóbbi években tapasztalható növekvő felvételi sebessége és felbontása miatt. A kutatók a könnyelvezető rendszer funkcionális MRI-jét várják (pl. szkennelés a szemcseppek becsepegtetése és a rendszerben való áthaladása közben) kiküszöböli a DCG és a DSG hiányosságait azáltal, hogy egyszerre biztosít jó anatómiai részleteket és fiziológiai képeket. Az irodalomban az MR DCG különféle módszereit ismertették, és jelenleg nincs szabványos protokoll ehhez az eljáráshoz. Ebben a tanulmányban a vizsgálók célja egy olyan protokoll kidolgozása az MR DCG-hez, amely a DCG és a DSG helyett a rutin radiológiai gyakorlatban használható, és kísérleti adatokhoz juthat a könnyelvezetésről az ismert késleltetett könnyelvezetéssel rendelkező résztvevőknél, valamint a normál könnyelvezető rendszerekkel végzett kontrollokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A könnyelvezetés késése gyakori probléma, amely könnyezést okoz. Ez ronthatja a mindennapi tevékenységeket, például az olvasást és a vezetést, hatalmas kellemetlenséget okozhat, amely folyamatos kendővel való kenést igényel, és fertőzéseket és tályogokat okozhat a könnyelvezető rendszerben. A könnyelvezetési késleltetésre vonatkozó jelenlegi, szabványos vizsgálatoknak jelentős korlátai vannak, mivel két külön szkennelésre van szükség külön osztályokon. A funkcionális MRI-vizsgálat képes lenne kombinálni ezt a két vizsgálatot, és jobb anatómiai és funkcionális részleteket nyújtana, mint mindegyik. Ennek több jelentős előnye is lenne:
- Továbbfejlesztett diagnosztikai információk a kezelés kiválasztásához
- Egyetlen szkennelésként csökkentett szkennelési erőforrás-felhasználás biztosítaná az összes szükséges funkcionális anatómiai és funkcionális információt.
- Javított beteg kényelem
- Megnövelt biztonság, mivel a sugárzást CT DCG-hez használják, ahol MRI A vizsgálat magában foglalja mind a normál könnyelvezetésű kontrollok, mind az ismert könnyelvezetési késleltetésű egyének vizsgálatát. Mindkét csoportra szükség van a protokoll kidolgozásához, mivel a könnytovábbítás sebessége nagymértékben különbözik, ami megkönnyíti az MRI vizsgálati protokoll optimalizálását. Ez előzetes adatokat is szolgáltat a könnyelvezetés sebességéről normál könnyelvezető rendszerben és károsodott rendszerben.
Számos egyéb funkcionális könnyelvezetéses MRI vizsgálatot végeztek. Egyértelmű protokollt azonban nem dolgoztak ki, és nincsenek adatok a normál és abnormális MRI-megjelenésekről és a könnyezési időről.
Ez a vizsgálat nem késlelteti a szokásos ellátási színvonalat, mivel azt addig folytatják, amíg a betegek más könnyezési vizsgálatokra (DCG és DSG) vagy könnyműtétre várnak, amelyek egyikét sem érinti ez a vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Egyesült Királyság, BN" 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Könnyelvezetési betegségben résztvevők (n=5)
- Tüneti epifóra (könnyezés)
A nasolakrimális vízelvezető diszfunkciót a következő jellemzők igazolják:
- A könnytovábbítás rendellenes késése a DSG-n
- Normál DCG és könnyfecskendő vizsgálat
- Normál szemhéj és pontszerű anatómia
Vezérlők
- Nincs epifora
- Normál könnyezés a klinikán.
Kizárási kritériumok
- 18 év alatti kor
- Vesefunkció <30mL/perc/1,73m2
- Az MRI ellenjavallatai, pl. elektronikus vagy fém implantátumok, súlyos klausztrofóbia
- A kontrasztanyagok ismert mellékhatásai
- Terhesség
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: funkcionális könnyezési késleltetés
Azok a résztvevők, akiknek működési késleltetésük van a DSG-n, beletartoznak.
A beavatkozás egy MRI vizsgálat lesz a könnyelvezetés során
|
MRI vizsgálat a könnyelvezetés során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális MRI szkennelés protokollja
Időkeret: 60 perc. Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amelyben a résztvevőket egy alkalommal látják, és egy MRI-vizsgálatot végeznek, amely várhatóan körülbelül 60 percet vesz igénybe.
|
Ez a funkcionális MRI-vizsgálat megvalósíthatósági tanulmánya.
Az elsődleges eredmény egy MRI szkennelési protokoll, amely rutinszerűen használható a könnyáramlás „valós idejű” elvezetésének értékelésére.
|
60 perc. Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amelyben a résztvevőket egy alkalommal látják, és egy MRI-vizsgálatot végeznek, amely várhatóan körülbelül 60 percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 225255
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .