Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inhalált IAV vs inhalált eukaliptusz az akut migrénes hányinger kezelésére

2023. október 18. frissítette: HonorHealth Research Institute

Az inhalált izopropil-alkohol gőzök és az inhalált eukaliptusz illat kettős vak randomizált kontrollvizsgálata az akut migrénnel összefüggő hányinger kezelésére

Ennek a tanulmánynak a célja az inhalált izopropil-alkohol gőz (IAV) és a placebó (inhalált eukaliptusz illat (IES) (ásványi olajban 1:20 hígítás) hatékonyságának és mellékhatásainak összehasonlítása az akut migrénes rohamokhoz kapcsolódó hányinger kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány fő célja az inhalált izopropil-alkohol gőz (IAV) hatékonyságának (hányinger csökkentése és egyéb hányinger elleni gyógyszerek használatának ideje) és mellékhatásainak vizsgálata a migrénes betegek hányingerének kezelésében, kettős vak, randomizált kontroll módszerrel. . Az IAV-t az inhalált eukaliptusz illattal (IES) hasonlítják össze (1:20 hígítás ásványolajban), amely nem mutatott jótékony hatást a hányinger vagy a migrén kezelésében, ezért ebben a vizsgálatban placebónak minősül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
        • Toborzás
        • HonorHealth Bob Bové Neuroscience Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti, hányingerrel összefüggő migrénes betegek havonta legalább kétszer

Kizárási kritériumok:

  • 18 vagy 65 év feletti betegek
  • Betegek, akiknél nem diagnosztizáltak akut migrént

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Eukaliptusz olaj illat
Ásványi olajban 1:20 arányban hígított eukaliptuszolaj
Egyéb: Eukaliptusz olaj illat
Az ásványi eukaliptuszolajat (1:20) legalább 30 perccel a migrénes rohamhoz kapcsolódó hányinger megjelenése után kell belélegezni
Aktív összehasonlító: Izopropil-alkohol gőzök
70%-os izopropil-alkohol
Egyéb: Izopropil-alkohol gőzök
A 70%-os izopropil-alkoholt legalább 30 perccel a migrénes rohamhoz kapcsolódó hányinger megjelenése után kell belélegezni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az émelygés súlyosságának változása hányinger skálán
Időkeret: Fél óráig vagy a kezelés végéig
Változás a hányingerben, módosított vizuális analóg pontszám 0-tól 10-ig, 10 súlyos hányinger hányással, 5 közepes hányinger, 1 enyhe hányinger és 0 nem hányinger.
Fél óráig vagy a kezelés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozási anyaggal kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: Fél óra, de valószínűleg kevesebb, mint 2 óra
Beteg írásos jelentése
Fél óra, de valószínűleg kevesebb, mint 2 óra
Hányinger elleni gyógyszer alkalmazása/Hányinger elleni gyógyszer használatának ideje
Időkeret: Fél óráig vagy a kezelés végéig
Az IAV vs eukaliptusz olaj használata megváltoztatta az orális hányáscsillapító használatáig eltelt időt?
Fél óráig vagy a kezelés végéig
Ideje a klinikailag releváns hányinger változásnak
Időkeret: Fél óráig vagy a kezelés végéig
Csökkentette-e az IAV kontra eukaliptuszolaj azt az időtartamot, ameddig a beteg hányingert tapasztalt a migrén miatt?
Fél óráig vagy a kezelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HonorHealth Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Rau, MD, PhD, HonorHealth Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1718502

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eukaliptusz olaj illat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel