- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04866407
Aktuális Eucalyptus Globulus és Mentha x Piperita az izomfájdalmakra idősebb felnőtteknél és időseknél
Illóolajok és késleltetett izomfájdalom; A helyi mentha x piperita és az eucalyptus globulus olajok hatása az idősebb felnőttek és idősek körében
Az 50 év feletti, korábbi rezisztencia edzéseken nem részesült alanyokat egy szubakut rehabilitációs és hosszú távú gondozási intézményben veszik fel.
Az alanyokat arra kérik, hogy végezzenek egy sor excentrikus felkar-görbítő gyakorlatot orvosi felügyelet mellett, hogy izomfájdalmat váltsanak ki. Ezt követően 2%-os hígítású eukaliptusz- vagy borsmentaolajat tartalmazó frakcionált kókuszolajjal kell felvinni a proximális, nem domináns kar hajlító felületére, a másik karra pedig sima frakcionált kókuszolajat. Ezt az edzés után 8 és 24 órával meg kell ismételni. Az alanyokat arra kérik, hogy az edzés után 24, 48 és 72 órával vizuális analóg skálán számoljanak be izomfájdalmaikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat az 50 éves vagy idősebb alanyokat, akiknél az elmúlt évben nem vettek részt rezisztencia edzésen, egy szubakut rehabilitációs és tartós gondozási intézménybe veszik fel. A helyszíni nyomozók szóbeli magyarázatot adnak a potenciális alanyoknak, beleértve azt a tényt, hogy az intézményben való ellátásukat nem érinti az a döntésük, hogy részt vesznek-e vagy sem, és ha érdekli őket az eljárás folytatása. kérték, hogy töltsenek ki egy felmérést az alany demográfiai adataira (nem, életkor, kézdominancia) és kórtörténetére vonatkozóan, győződjön meg arról, hogy nincs-e túlérzékenység a használt olajokkal szemben, nincs-e felső végtagsérülése 1 éven belül, és hogy 3,5-ös funkcionális teljesítőképességgel rendelkezik-e. MET vagy nagyobb a Duke Activity Status Index alapján. Ha a résztvevők átmennek a szűrési folyamaton, ismét tájékoztatják őket a vizsgálatról és az összes lehetséges kockázatról/előnyről, mielőtt aláírják a beleegyezésüket.
Az Eucalyptus globulus és a Mentha x piperita illóolajokat a SunRose Aromatics-tól (Morrill, Maine) szerezzük be, és külön-külön hordozóolajjal keverjük össze az alkalmazáshoz. A SunRose Aromatics az RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals tanfolyam ajánlott beszállítója. Frakcionált kókuszolajat használnak hordozóolajként, és szintén a SunRose Aromatics cégtől szerzik be. A helyi alkalmazáshoz 2%-os olajkeveréket frakcionált kókuszolajban hígított illóolajokból készítenek az RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals tanfolyam ajánlásai szerint. Ezt a keveréket közvetlenül az olajok felhordása előtt készítik el. Az össze nem kevert olajokat egy ablak nélküli privát helyiségben, szobahőmérsékleten tárolják a Manor Egészségügyi és Rehabilitációs létesítményében (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).
A résztvevőket véletlenszerűen a Mentha x piperita vagy az Eucalyptus globulus csoportba osztják. A helyi alkalmazáshoz 2%-os olajkeveréket a SunRise Aromatics frakcionált kókuszolajjal hígított illóolajaiból készítenek, az RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals tanfolyam ajánlásai szerint. Az orvos által felügyelt könyökhajlító excentrikus gyakorlat a Weber által leírt módszer adaptációja alapján történik. A szabad súlyú súlyzók ellenállást biztosítanak. Az alany utasítja a göndörítés kiterjesztését öt másodpercre. Ezt a mozdulatot 10 vagy több ismétlésig megismétlik a kimerültségig, vagy azért, mert a résztvevő úgy érzi, nem bírja tovább a gyakorlat öt másodperces excentrikus aspektusát, vagy a vizsgáló azt állapítja meg, hogy formájuk megingott. Ha az alanyok a minimum 10 ismétlés után kimerültek, 1 percig pihennek. Ha nem tudnak 10 ismétlést végrehajtani ezzel a súllyal, akkor az ellenállást a következő legalacsonyabb súlyra csökkentik, és kimerülésig folytatják. Ez addig folytatódik, amíg az alanyok a legkisebb ellenállási súllyal el nem fáradnak. Közvetlenül az edzést követően a résztvevőknek a megfelelő olajat helyileg felvisszük bal felső végtagjukra a vizsgáló által. A jobb felső végtagjuk lesz a kontroll, és nem alkalmaznak illóolajat. A nyomozók az olajat masszázstechnika nélkül alkalmazzák, és csak nagyon felületes nyomást gyakorolnak rá. Ez az alkalmazás megismétlődik az edzés után 8 órával, amikor a DOMS ismert, hogy elindítja, és 24 órával az edzés után, amikor a DOMS elérheti a csúcspontját.
A vizsgálati alanyok eredményei egy saját bevallású vizuális analóg skálán fognak alapulni, amelyről korábban kimutatták, hogy érvényes az észlelt izomfájdalom szubjektív számszerűsítésére, és amelyet korábbi vizsgálatokban is használtak. Ezeket az eredményeket a vizsgálók mind a beavatkozás, mind a kontroll felső végtag esetében rögzítik az edzés után 24, 48 és 72 órával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
- The Manor Health and Rehabillitation - CentraState
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy annál idősebb alanyok, akik az elmúlt évben nem vettek részt ellenállási edzéseken
- A Duke Activity Screening Index funkcionális kapacitása legalább 3,5 metabolikus ekvivalens vagy nagyobb
- jelenleg a Kúria Egészségügyi és Rehabilitációs osztályán vették fel
Kizárási kritériumok:
- izom-csontrendszeri sérülés vagy a felső végtagok súlyának korlátozása az elmúlt évben
- ismert mellékhatás vagy allergia az illóolajokra vagy túlérzékenység az illatanyagokra
- nyílt felső végtagi sebek vagy a kórtörténetben előfordult felső végtag bőrátültetés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mentha x piperita
A Mentha x piperita hordozóolajjal készült hígított oldatát felvisszük az alany beavatkozási végtagjára.
|
A Mentha x piperita 2%-os, frakcionált kókuszolajjal hígított oldatát helyi alkalmazásra alkalmazzuk a „Mentha x piperita” csoportba tartozó alanyok egyik végére.
|
Kísérleti: Eucalyptus globulus
Az Eucalyptus globulus hordozóolajjal készült hígított oldatát felvisszük az alany beavatkozási végtagjára.
|
Frakcionált kókuszolajjal hígított 2%-os Eucalyptus globulus oldatot kell alkalmazni helyi alkalmazásra az „Eucalyptus globulus” csoportba tartozó alanyok egyik végére.
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Minden résztvevőnek van egy olyan végtagja, amely nem kap illóolajos beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt izomfájdalom
Időkeret: 24 órával edzés után
|
Érzékelt fájdalom vizuális analóg skálán, '0'-tól '100-ig'; a magasabb pontszám nagyobb izomfájdalmat jelez
|
24 órával edzés után
|
Érzékelt izomfájdalom
Időkeret: 48 órával edzés után
|
Érzékelt fájdalom vizuális analóg skálán, '0'-tól '100-ig'; a magasabb pontszám nagyobb izomfájdalmat jelez
|
48 órával edzés után
|
Érzékelt izomfájdalom
Időkeret: 72 órával edzés után
|
Érzékelt fájdalom vizuális analóg skálán, '0'-tól '100-ig'; a magasabb pontszám nagyobb izomfájdalmat jelez
|
72 órával edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Gobel H, Schmidt G, Soyka D. Effect of peppermint and eucalyptus oil preparations on neurophysiological and experimental algesimetric headache parameters. Cephalalgia. 1994 Jun;14(3):228-34; discussion 182. doi: 10.1046/j.1468-2982.1994.014003228.x.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Meamarbashi A. Herbs and natural supplements in the prevention and treatment of delayed-onset muscle soreness. Avicenna J Phytomed. 2017 Jan-Feb;7(1):16-26.
- Hanif, M., Nisar, S., Khan, G., Mushtaq, Z., Zubair, M. (2019) Essential Oils. Essential Oil Research. Springer, Cham. doi: 10.1007/978-3-030-16546-8_1
- Baser, K., and Buchbauer, G. (2009) Handbook of Essential Oils: Science, Technology, and Applications. CRC Press LLC.
- de Sousa AA, Soares PM, de Almeida AN, Maia AR, de Souza EP, Assreuy AM. Antispasmodic effect of Mentha piperita essential oil on tracheal smooth muscle of rats. J Ethnopharmacol. 2010 Jul 20;130(2):433-6. doi: 10.1016/j.jep.2010.05.012. Epub 2010 May 19.
- Kehili, S. et. al. Peppermint (Mentha piperita L.) essential oil as a potent anti-inflammatory, wound healing and anti-nociceptive drug. European Journal of Biological Research. 2020; 10(2):132-149. Doi: 10.5281/zenodo.3831042
- Vuong QV, Chalmers AC, Jyoti Bhuyan D, Bowyer MC, Scarlett CJ. Botanical, Phytochemical, and Anticancer Properties of the Eucalyptus Species. Chem Biodivers. 2015 Jun;12(6):907-24. doi: 10.1002/cbdv.201400327.
- Liapi C, Anifandis G, Chinou I, Kourounakis AP, Theodosopoulos S, Galanopoulou P. Antinociceptive properties of 1,8-Cineole and beta-pinene, from the essential oil of Eucalyptus camaldulensis leaves, in rodents. Planta Med. 2007 Oct;73(12):1247-54. doi: 10.1055/s-2007-990224. Epub 2007 Sep 24. Erratum In: Planta Med. 2008 Jun;74(7):789. Anifantis, Georgios [corrected to Anifandis, Georgios].
- Mascolo, N. et al. Biological screening of Italian Medicinal Plants for anti-inflammatory activity. Phytother Res. 1987; 1(1)28-31. Doi: 10.1002/ptr.2650010107
- Jun YS, Kang P, Min SS, Lee JM, Kim HK, Seol GH. Effect of eucalyptus oil inhalation on pain and inflammatory responses after total knee replacement: a randomized clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:502727. doi: 10.1155/2013/502727. Epub 2013 Jun 18.
- Gobel H, Schmidt G, Dworschak M, Stolze H, Heuss D. Essential plant oils and headache mechanisms. Phytomedicine. 1995 Oct;2(2):93-102. doi: 10.1016/S0944-7113(11)80053-X.
- Weber MD, Servedio FJ, Woodall WR. The effects of three modalities on delayed onset muscle soreness. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Nov;20(5):236-42. doi: 10.2519/jospt.1994.20.5.236.
- Zainuddin Z, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Effects of massage on delayed-onset muscle soreness, swelling, and recovery of muscle function. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):174-80.
- Rey E, Lago-Penas C, Lago-Ballesteros J, Casais L. The effect of recovery strategies on contractile properties using tensiomyography and perceived muscle soreness in professional soccer players. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3081-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182470d33.
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). The Skin. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Eucalyptus globulus. In Essential oil safety: A guide for health care professionals Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier.
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Mentha x piperita. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier. (pp. 387-391)
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2021000112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentha x piperita
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityJelentkezés meghívóvalEgészségesEgyesült Királyság
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.IsmeretlenJóindulatú, premalignus és rosszindulatú nőgyógyászati betegségek, amelyek a medencére korlátozódnakOlaszország
-
Mansoura UniversityBefejezve
-
CelltrionMég nincs toborzás
-
Celularity IncorporatedBefejezveDiabéteszes láb | Perifériás artériás betegségEgyesült Államok
-
The Netherlands Cancer InstituteMegszűntA fej és a nyak daganataiHollandia
-
Microvention-Terumo, Inc.ToborzásIntrakraniális aneurizmaEgyesült Államok
-
University Hospital, GhentBefejezve
-
On-X Life Technologies, Inc.MegszűntSzívbillentyű betegségEgyesült Államok, Puerto Rico, Spanyolország
-
Carina Biotech LimitedToborzásMetasztatikus vastag- és végbélrákAusztrália