- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05213182
Peer Support Intervention to Mitigate Social Isolation and Stigma of Adolescent Motherhood in Zimbabwe
Community-Based Peer Support Intervention to Mitigate Social Isolation and Stigma of Adolescent Motherhood in Harare, Zimbabwe
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adolescent mothers in Zimbabwe often experience stigma and feel isolated due to lack of social support with a loss of social networks and educational opportunities. Adolescent mothers may also lack coping skills and resources to successfully navigate motherhood. Unless addressed, these circumstances may have negative consequences for the mental health of the adolescent mother and downstream consequences for their children. A quasi-experimental design was used, and the research tested differential changes over base-, mid-, and end-line in mental health and social support outcomes among adolescent mothers (14-18 years) in the intervention and control arms. The study addressed two objectives:
- Understand and describe perceptions and experiences with adolescent motherhood and their influence on health.
- Explore the acceptability and effectiveness of a community-based peer support intervention for adolescent mothers in a high-density low-income community in Harare to mitigate potential stressors and stigma of adolescent motherhood.
Adolescent mothers engaged as active participants in the development (e.g., defining their needs) and implementation of the intervention which also involved key community stakeholders to address stigma related to mental illness and adolescent motherhood. Existing community resources were leveraged such as peer support, health workers, and technology through WhatsApp Messenger, a popular and low-cost messaging app, to deliver some intervention components and as a platform for communication and training support for peer support group facilitators. Community health workers and peer educators in the intervention arm were recruited and trained on co-facilitating peer support groups. The intervention arm (n=104 adolescent mothers) participated in the peer support groups and completed sociodemographic, base-, mid-, and end-line surveys. The control arm (n=79 adolescent mothers) completed sociodemographic, base-, mid- and end-line surveys. Peer support groups (12 groups with 6-12 participants in each group) met in-person twice a month and completed 12 peer-group sessions from May-August 2019 addressing participant identified topics such as income generation, depression, and healthy parenting. WhatsApp Messenger was used for training and implementation support. Key community stakeholders met to discuss project progress and recommendations to improve the health of adolescent mothers. Data were analyzed using Stata 13 software.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19383
- West Chester University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adolescent mothers (pregnant and/or have a child or children) aged 14-18 years living in the intervention or control communities.
Exclusion Criteria:
- Individuals who are not adolescent mothers aged 14-18 years and who do not live in the intervention or control communities.
- individuals with an acute or severe illness or disability (e.g. psychosis) that results in a functional impairment that substantially interferes with the ability to provide informed consent and participate in the study.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intervention
The intervention arm (n=104 adolescent mothers) participated in the 12 in-person peer support group sessions and completed sociodemographic, base-, mid-, and end-line surveys.
|
Adolescent mothers engaged in the development and implementation of the intervention which also involved key community stakeholders to address stigma related to mental illness and adolescent motherhood.
Community health workers and peer educators in the intervention arm were recruited and trained on co-facilitating peer support groups.
The intervention arm (n=104 adolescent mothers) participated in the peer support groups and completed sociodemographic, base-, mid-, and end-line surveys.
The control arm (n=79 adolescent mothers) completed sociodemographic, base-, mid- and end-line surveys.
Peer support groups (12 groups with 6-12 participants in each group) met in-person twice a month and completed 12 peer-group sessions from May-August 2019 addressing participant identified topics such as depression.
WhatsApp Messenger was used for training and implementation support.
Key community stakeholders met to discuss project progress and recommendations to improve adolescent mothers' health.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Control
The control arm (n=79 adolescent mothers) completed sociodemographic, base-, mid- and end-line surveys.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depressive Symptoms and Suicidal Ideation
Időkeret: 6 months
|
Change from baseline to endline in depressive symptoms and suicide ideation using the Patient Health Questionnaire, a validated 9-item tool utilized to screen, diagnose, monitor, and measure depression severity and suicide ideation.
The scoring of the questionnaire is as follows: 0-4 minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderate depression, 15-19 moderately severe depression, 20-27 severe depression.
Thus higher scores mean a worse outcome.
|
6 months
|
Perceived Social Support
Időkeret: 6 months
|
Change from baseline to endline in perceived social support using the Multidimensional Scale of Perceived Social Support a validated scale that measures perceived social support among participants' friends, family and significant others.This scale has 12 items used to assess social support using a Likert scale.
The scale measures social support from three categories: family, friends, and significant other.
Results ranging from 1 to 2.9 could be considered low support; a score of 3 to 5 could be considered moderate support; a score from 5.1 to 7 could be considered high support.
Thus higher scores mean a better outcome.
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Common Mental Disorders
Időkeret: 6 months
|
Change from baseline to endline in common mental disorders using the 14-item Shona Symptom Questionnaire, a culturally appropriate common mental disorders screening tool.
Participants scoring 7 or below are defined as not having a common mental disorder.
Participants scoring 8 or more are defined as having a common mental disorder.
Thus higher scores mean a worse outcome.
|
6 months
|
Peer and Significant Adult Support
Időkeret: 6 months
|
Change from baseline to endline in peer and significant adult support using the Peer and Significant Adult Support Survey, which was developed by the research team.
Using a Likert scale of 0 (not at all), 1 (some of the time), 2 (most of the time), and 3 (all the time) to measure perceived social support from peers and significant adults, a higher score means a better outcome.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiwoneso Tinago, PhD, West Chester University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20180723A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészségi zavar
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők