Állítsa be az antifoszfolipid antitestek referenciatartományát egészséges terhes nőknél
2023. május 20. frissítette: chenhui79, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Határozza meg az antifoszfolipid antitestek referenciatartományát egészséges terhes nőknél: Az antifoszfolipid szindrómával kapcsolatos terhességi elvesztéssel kapcsolatos jövőbeli tanulmányok
A vizsgálat célja, hogy megállapítsa a 95. és 99. percentilist egészséges terhes nőknél az antifoszfolipid antitestek (aPL-ek) tekintetében, mint például az aCL IgG/M/A, B2GP1 IgG/M/A, aPS/PT IgG/M.
A vizsgálat eredménye várhatóan elősegíti az antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek diagnosztizálását és kezelését.
Néhány szülészeti antifoszfolipid szindrómában (APS) szenvedő beteget is bevonunk az antifoszfolipid antitestek és a terhesség kimenetelének korrelációjának elemzésére, akik szintén szeretnék tudni az aPL prevalenciáját, amely útmutató lehet az APS diagnózisának és kezelésének klinikai alkalmazásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hui Chen
- Telefonszám: 13826445092
- E-mail: zheling76@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Nem terhes, egészséges nők, 18-45 év közöttiek;
- A 18-45 éves terhes nők követik a terhességet és a sikeres szülést
- A klinikai osztály által diagnosztizált APS terhes betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 120 nem terhes, egészséges nő, 18-45 év közötti, legalább 1 sikeres terhességgel, nem fordult elő kedvezőtlen terhességi kimenetel, nincs abortusz, halvaszületés, koraszülés, preeclampsia
- 120, 18-45 éves terhes nő követi végig a terhességet és a sikeres szülést anélkül, hogy a terhességi folyamat során bármilyen káros terhességi kimenetel volna, nincs abortusz, halvaszületés, koraszülés, preeclampsia, gyógyszeres kezelés nélkül
- 60 APS terhes beteg diagnosztizált klinikai osztályon
Kizárási kritériumok:
- Trombózis anamnézis
- Reumás immunbetegség
- Használjon orális fogamzásgátlást vagy biológiai inhibitorokat
- Előzményben előforduló abortusz, kedvezőtlen terhességi kimenetel, gyakori magas vérnyomás, cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: nem terhes nők.
|
Vegyél vért az emberi testből, és készíts belőle szérumot a teszteléshez
|
|
2. csoport: Terhes nők.
|
Vegyél vért az emberi testből, és készíts belőle szérumot a teszteléshez
|
|
3. csoport: Diagnosztizált antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek
|
Vegyél vért az emberi testből, és készíts belőle szérumot a teszteléshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhes és nem terhes nők 95. és 99. pencentilis adatai
Időkeret: 2023. okt
|
Terhes és nem terhes nők 95. és 99. pencentilis adatai, valamint az aPL prevalenciája
|
2023. okt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSKY-2022-412-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .