- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05228977
A csecsemőmirigy nyaki megnyúlásának prevalenciája gyermekeknél (CET)
A csecsemőmirigy nyaki megnyúlásának prevalenciája gyermekeknél – Egy leendő tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ezt a prospektív egyközpontú tanulmányt a klinikai kutatások etikai kérdéseivel foglalkozó intézményi felülvizsgálati bizottság hagyta jóvá, és kompatibilis a Helsinki Nyilatkozattal. A vizsgálatba 2018 augusztusa és októbere között a nyaki UH radiológiai osztályára utalt betegek kerültek be különböző klinikai indikációkkal. A tájékozott beleegyezés a betegek szüleitől származott. Kizárták azokat a betegeket, akiknek bármilyen szisztémás betegségük volt, rosszindulatú daganat miatt kezeltek, vagy akiknek a kórelőzményében nyaki vagy mellkasi műtétet végeztek.
A nyaki UH-t két radiológus végezte. A kitágult csecsemőmirigy hosszát a manubrium felső szélétől a csecsemőmirigy szövet felső széléig a keresztirányú síkban milliméterben mértük és feljegyeztük.
Az adatok elemzését az SPSS, Version 24 programban (IBM, Armonk, New York) végeztük. A csoportok közötti kategorikus adatok összehasonlítására Pearson Chi-Square tesztet használtunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kabul, Afganisztán, 35030
- KUMs
-
-
None Selected
-
Kabul, None Selected, Afganisztán, 35030
- Habib Ahmad Esmat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba 2018 augusztusa és októbere között a nyaki UH radiológiai osztályára utalt betegek kerültek be különböző klinikai indikációkkal.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akiknek bármilyen szisztémás betegségük volt, rosszindulatú daganat miatt kezelték őket, vagy akiknek a kórelőzményében nyaki vagy mellkasi műtétet végeztek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|
|
Mivel a vizsgálatunkban nincs beavatkozás, így nem voltak pozitív vagy negatív elsődleges hatások
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammad wali Nasary, MD, KMUs
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .