Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spermin prenatális beadása elősegíti a koraszülött magzati bélhám szoros kapcsolatának érését: Kísérleti vizsgálat magzati nyúlon

2020. március 13. frissítette: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA

Az orális spermin szülés előtti beadása elősegíti a koraszülött magzati bélhám szoros csatlakozásának érését: Oryctolagus Cuniculus kísérleti vizsgálata

A fertőzések, különösen a gyomor-bél traktuson, a koraszülöttek egyik vezető halálozási okaként ismertek. Ennek oka a bélhámsejtek éretlensége. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a poliaminok szerepet játszanak a sejtek fejlődésében az embrionális fázisban. Ezzel a kísérleti vizsgálattal a kutatók a spermin beadását kívánják értékelni a koraszülött magzati bélhám feszes junction érésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a kísérleti vizsgálatot legalább 24 alany részvételével végezzük, akik 6 csoportra oszthatók; 1) 24 napos terhes, és prenatális spermint kap, 2) 26 napos terhes és prenatális spermint kap, 3) 28 napos terhes és prenatális spermint kap, 4) 24 napos terhes, és nem kap prenatális spermint, 5 ) 26 napos terhes, és nem kap prenatális spermint, és 6) 28 napos terhes, és nem kap prenatális spermint. A kívánt terhességi időszak végén méheltávolítás történik, és megszületik a magzat. Minden szülő alanyból véletlenszerű mintavétellel három magzati mintát választanak ki. Minden vizsgálandó magzati mintából bélszöveteket vesznek. Számos adatot gyűjtenek, például az okkludint, a β-katenint és a β-aktint, valamint a szövettani morfológiákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonézia, 10340
        • Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korán életben lévő magzati nyúl bélszövete

Kizárási kritériumok:

  • Magzati nyúl bélszövete, amely a befejezés előtt elhalt
  • Magzati nyúl bélszövete, amelyben a szülő meghalt a befejezés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 24 napos spermacsoport
Az alanyoknak prenatális spermint (20 mg testtömegenként) adnak a terhesség 24 napja alatt. A 24. napon a terhességet megszakítják, és bélszövetmintát vesznek a vizsgálat céljából.
Biológiai: Spermin
A spermin egy poliamin. Ez egy szerves molekula, amely részt vesz a sejtek anyagcseréjében és fejlődésében.
Kísérleti: 26 napos spermacsoport
Az alanyok prenatális spermint kapnak (20 mg testtömegenként) a terhesség 26 napján. A 26. napon a terhességet megszakítják, és bélszövetmintát vesznek a vizsgálat céljából.
Biológiai: Spermin
A spermin egy poliamin. Ez egy szerves molekula, amely részt vesz a sejtek anyagcseréjében és fejlődésében.
Kísérleti: 28 napos spermacsoport
Az alanyok prenatális spermint kapnak (20 mg testtömegenként) a terhesség 28 napján. A 28. napon a terhességet megszakítják, és bélszövetmintát vesznek a vizsgálat céljából.
Biológiai: Spermin
A spermin egy poliamin. Ez egy szerves molekula, amely részt vesz a sejtek anyagcseréjében és fejlődésében.
Nincs beavatkozás: 24 napos spermiummentes csoport
Az alanyok semmilyen beavatkozást nem kapnak. A 24. napon a terhességet megszakítják, és bélszövetmintát vesznek a vizsgálat céljából.
Nincs beavatkozás: 26 napos spermiummentes csoport
Az alanyok semmilyen beavatkozást nem kapnak. A 26. napon a terhességet megszakítják, és bélszövetmintát vesznek a vizsgálat céljából.
Nincs beavatkozás: 28 napos spermiummentes csoport
Az alanyok semmilyen beavatkozást nem kapnak. A 28. napon a terhességet megszakítják, és bélszövetmintát vesznek a vizsgálat céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Occludin
Időkeret: 2 hét
Az occludin (ng/mg fehérje) bélszövetmintából történő mérését Rabbit Occludin ELISA Kit segítségével értékeljük
2 hét
β-katenin
Időkeret: 2 hét
A béta-katenin (pg/mg fehérje) bélszövetmintából történő mérését Rabbit β-Catenin ELISA Kit segítségével értékeljük
2 hét
β-aktin
Időkeret: 2 hét
A béta-aktin (ng/mg fehérje) bélszövetmintából történő mérését β-Actin ELISA Kit segítségével értékeljük
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövettani leletek
Időkeret: 2 hét
Az epiteliális szoros junction sejtek fejlődésének azonosítása a bolyhok szerkezetének morfológiai eredményei alapján, beleértve a serlegsejtek eloszlását, az enterociták, az enteroendokrin sejtek és a kripták alapján.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • tight junction, spermine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel