Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távgyakorlatok hatékonysága a kardiometabolikus multimorbiditásban szenvedő betegek kardiorespiratorikus alkalmasságáról

2022. február 8. frissítette: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital

Tri-Szolgálat Általános Kórház, Honvédelmi Egészségügyi Központ

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje, hogy a fizikai aktivitás feltételezett növekedése a távtorna edzés után javíthatja-e a kardiometabolikus multimorbiditásban szenvedő betegek kardiorespiratorikus alkalmasságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek. A kardiometabolikus multimorbiditásban szenvedő betegeket 1:1 arányban randomizálták kísérleti csoportba (EG, távtorna edzésprogramban részesült), vagy kontrollcsoportba (CG, csak szokásos ellátás). A beavatkozás tele-torna edzésprogramot (30 perc/alkalmazás, 3 alkalom/hét) és heti távfelügyeletet tartalmazott az edzés fenntartásához. A fizikai aktivitást és a kardiorespiratorikus alkalmasságot a kiinduláskor és a 12. héten értékelték. Általánosított becslési egyenletekkel vizsgáltuk a beavatkozási hatásokat az idő és a csoport kölcsönhatásán keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Hawaii
      • Taipei, Hawaii, Tajvan, 11105
        • Toborzás
        • Chia-Huei Lin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kardiometabolikus multimorbiditás megerősített diagnózisa, amelyet két vagy több kardiometabolikus állapot (például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség, hiperlipidémia, szívbetegség, metabolikus szindróma vagy köszvény) jelenléteként határoznak meg.
  • 18-80 éves korig
  • Képes beszélni és megérteni mandarin nyelvet
  • Segítség nélkül tud járni
  • Mobiltelefonja volt, és könnyen hozzáfért az internethez

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a kardiometabolikus multimorbiditás diagnózisának; szívritmuszavar, rák, végstádiumú vesebetegség dialízissel, mentális betegséggel diagnosztizáltak, közelmúltbeli stroke 6 hónapon belül
  • Nem tud beszélni és megérteni mandarin nyelvet
  • Nem tud önállóan járni, vagy képtelen részt venni a komorbid neurológiai, mozgásszervi állapotok miatt, amelyek közepesen súlyos vagy súlyos testi fogyatékosságot okoznak
  • Nem volt mobiltelefonja, vagy nem tudott otthon és szükség esetén internetezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
teletorna képzési programot kapott
Viselkedési: tele-torna képzés
12 hetes távtorna edzésprogram
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
csak a szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási fizikai aktivitás mértékéhez képest a 12. héten
Időkeret: 12 hét
heti mennyiségű fizikai aktivitás mérésére a 7 tételes nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív jól validált és megbízható tajvani verziójával. A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív pontszámai "MET-perc/hét"-ben vannak kifejezve. A magasabb pontszám magasabb fizikai aktivitást jelez
12 hét
Változások a kiindulási VO2-csúcshoz képest (ml/kg/perc) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
VO2-csúcs (ml/kg/perc), fokozatos terhelési teszt során észlelve, motoros ergométerrel (Corival, Lode, Hollandia) végezve szabványos rámpa protokollal az ellenállás növelésével (10 watt/perc) állandó, 60 fordulatszámmal. percenként.
12 hét
Változások a kiindulási munkaterheléshez képest (Watt) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
A fokozatos terhelési teszt során észlelt munkaterhelés (Watt), amelyet motoros ergométerrel (Corival, Lode, Hollandia) végeztek szabványos rámpa protokollal az ellenállás (10 watt/perc) állandó, 60 fordulat/perc sebességgel történő növelésével.
12 hét
Változások a kiindulási anaerob küszöbhöz képest a 12. héten
Időkeret: 12 hét
anaerob küszöbérték, amelyet fokozatos terhelési teszt során észleltek, motoros ergométerrel (Corival, Lode, Hollandia) szabványos rámpa protokollal, az ellenállás növelésével (10 watt/perc) állandó, 60 fordulat/perc sebességgel.
12 hét
Változások a kiindulási O2-impulzushoz képest (ml/ütés) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
O2-impulzus (ml/ütés), fokozatos terhelési teszt során észlelve, motoros ergométerrel (Corival, Lode, Hollandia) szabványos rámpa protokollal, az ellenállás növelésével (10 watt/perc) állandó, 60 fordulat/perc sebességgel. .
12 hét
Változások a kiindulási értékhez képest Egyperces szívverés helyreállítása (verés) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
Egyperces pulzus-helyreállítás (ütés), fokozatos terhelési teszt során észlelve, motoros ergométerrel (Corival, Lode, Hollandia) szabványos rámpa protokollal, az ellenállás növelésével (10 watt/perc) állandó, 60 fordulatszámmal. percenként.
12 hét
Változások a kiindulási értékhez képest Kétperces szívverés helyreállítása (verés) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
Kétperces pulzus-helyreállítás (ütés), fokozatos terhelési teszt során észlelve, motoros ergométerrel (Corival, Lode, Hollandia) szabványos rámpa protokollal, az ellenállás növelésével (10 watt/perc) állandó, 60 fordulatszámmal. percenként.
12 hét
Változások a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz (bpm) képest a 12. héten
Időkeret: 12 hét
Nyugalmi pulzusszám (bpm) elektronikus vérnyomásmérő eszközökkel (Terumo, ESP2000) mérve
12 hét
Változások a kiindulási állapothoz képest a nyugalmi szisztolés vérnyomás (Hgmm) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
Nyugalmi szisztolés vérnyomás (Hgmm) elektronikus vérnyomásmérő eszközökkel (Terumo, ESP2000) mérve
12 hét
Változások a kiindulási állapothoz képest a nyugalmi diasztolés vérnyomás (Hgmm) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
Nyugalmi diasztolés vérnyomás (Hgmm), elektronikus vérnyomásmérő eszközökkel mérve (Terumo, ESP2000)
12 hét
Változások a kiindulási erőltetett vitálkapacitáshoz (L/perc) képest a 12. héten
Időkeret: 12 hét
erőltetett életkapacitás (L/perc), fokozatos terhelési teszt során észlelve, motoros ergométerrel (Corival, Lode, Hollandia) szabványos rámpa protokollal, az ellenállás növelésével (10 watt/perc) állandó, 60 fordulat/perc sebességgel. perc.
12 hét
A változások a kiindulási kényszerített kilégzési térfogatot egy másodperc alatt (l/perc) alkotják a 12. héten
Időkeret: 12 hét
egy másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat (L/perc), fokozatos terhelési teszt során észlelve, motoros ergométerrel (Corival, Lode, Hollandia) végezve szabványos rámpa protokollal az ellenállás növelésével (10 watt/perc) állandó sebességgel 60 fordulat percenként.
12 hét
Változások a kiindulási FEV1/FVC-hez képest (%) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
FEV1/FVC (%) fokozatos terhelési teszt során észlelt, motoros ergométerrel (Corival, Lode, Hollandia) szabványos rámpa protokollal, az ellenállás növelésével (10 watt/perc) állandó, 60 fordulat/perc sebességgel.
12 hét
Változások a kiindulási értékhez képest Az ejekciós frakció (%) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az ejekciós frakció (%) adatait diagram áttekintéssel gyűjtöttük össze
Alapállapot és 12 hét
Változások a kiindulási BNP-hez képest a 12. héten
Időkeret: 12 hét
BNP vérvizsgálattal
12 hét
Változások a kiindulási állapothoz képest, az egészséggel összefüggő életminőségben a 12. héten
Időkeret: 12 hét
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a Medical Outcomes Study Short-Form 36 megbízható és érvényes tajvani változatának mérésére. A pontszámok 0 és 100 között változtak, a magasabb pontszámok pedig az egészséggel összefüggő jobb életminőséget jelezték.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Együttműködők

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSGHIRB: 1-106-05-107

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tele-torna képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel