A Nintendo RingFit megvalósíthatósága az idősek egyensúlyának és izomerejének javítására
Az egyensúly- és izomerősítő gyakorlatok hatásai a Nintendo RingFit használatával közösségben élő idős felnőtteknél, akiknek a múltja elesett – megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált próba
Háttér A meglévő eredmények azt sugallják, hogy az exergaming (azaz olyan gyakorlat, amely megkívánja az emberektől, hogy mozgassák a testüket a játékhoz, aktív játékélményt biztosítva, miközben egyfajta fizikai tevékenységként szolgálnak), javíthatja az izomerőt és az egyensúlyt idősebb felnőtteknél. Mindazonáltal nem készült tanulmány a Nintendo RingFit – egy akció-szerepjáték, amelynek célja egy gyűrű alakú erőérzékelővel végzett gyakorlati edzés – az izomerő és az egyensúly javításában, valamint az elesések esetleges csökkentésében élő idősebb felnőtteknél. a közösségben.
Célkitűzés Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Nintendo RingFit segítségével végzett edzésprogram megvalósíthatóságát, hogy javítsa az egyensúlyt és az izomerőt a közösségben élő idősebb felnőttek körében.
Tervezés Egy vak, randomizált, kontrollált megvalósíthatósági próba.
Módszerek 30 résztvevőt toboroznak a helyi közösségi alapú idősközpontokban. A résztvevőket véletlenszerűen a Nintendo RingFit-alapú edzési csoportba (NRE) vagy a kontrollcsoportba (CON) sorolja be 1:1 arányú elosztási arányban egy olyan kutató által, aki nem vesz részt a toborzásban és az eredmények értékelésében. Az NRE csoport egy 8 hetes gyakorlati tréninget kap, amely az egyensúlyra és az alsó végtag izomzatára összpontosít a Nintendo RingFit segítségével. A CON csoport füzetet és szóbeli utasításokat kap az esésmegelőzési gyakorlatról, meghívást kap egy szabadidős programhoz (pl. énekcsoport) 8 hétig aktív mozgáskomponens nélkül.
Eredmények A program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és biztonságosságát a beavatkozás végén megvizsgáljuk. A testtartás egyensúlyát, az alsó végtagok erejét, a mobilitást, a figyelmet és a végrehajtó funkciót, az eleséstől való félelmet és az esések gyakoriságát a 8. héten értékelik.
Statisztikai elemzések Minden változóra leíró statisztikák kerültek bemutatásra. A Khi-négyzet tesztet az NRE és a CON csoportok közötti elesők arányának összehasonlítására használjuk. A Mann-Whitney U tesztet a két csoport funkcionális eredményeinek összehasonlítására használjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 60 éves vagy idősebb volt; (2) legalább egy esés volt az elmúlt évben; (3) legalább 10 métert tudtak önállóan járni járást segítő eszköz nélkül; és (4) nem volt korábbi tapasztalata a Nintendo RingFit használatával.
Kizárási kritériumok:
- (1) súlyos mozgásszervi, szív- és tüdőrendszeri vagy neurológiai állapotuk volt, amely korlátozta az edzésprogramban vagy az értékelésben való részvételét; (2) jelentős látás- vagy halláskárosodásuk volt, ami korlátozta a gyakorlati utasítások követésében való képességüket; (3) legalább 18 pontot szerzett a montreali kognitív értékelés hongkongi verziójában (HK-MoCA) 4; vagy (4) részt vett bármely strukturált edzésprogramban az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nintendo RingFit edzéscsoport
A Nintendo RingFit edzéscsoport résztvevői 8 hetes, heti kétszeri edzésprogramban részesültek, melynek középpontjában az egyensúly és az alsó végtagok izomerejének javítása állt a Nintendo RingFit eszközzel.
|
Az NRE csoport résztvevői egy 8 hetes edzésprogramot kaptak a Nintendo RingFit segítségével (60 perc edzésenként, heti két alkalom). Minden foglalkozáson a résztvevők először 5 perces sétáló gyakorlatokat (azaz egyszerű kocogást) végeztek, majd 50 perces Nintendo RingFit gyakorlatokat és 5 perces lehűlési gyakorlatokat követtek. A gyakorlatok intenzitása az ismétlések, a gyakorlat tartási ideje és a nehéz feladatokra való előrelépés tekintetében 8 hét alatt fokozatosan fejlődött. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos gondoskodásban részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: A 8 hetes edzésprogram során
|
A résztvevők részvétele és megtartása a tárgyaláson
|
A 8 hetes edzésprogram során
|
|
Mellékhatások
Időkeret: A 8 hetes edzésprogram során
|
Az edzésprogram következtében fellépő nemkívánatos események száma
|
A 8 hetes edzésprogram során
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők elfogadottsága az edzésprogram iránt
|
8 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-egyenleg értékelő rendszerek tesztje
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 8. hét (utóértékelés)
|
Egyenleg, pontszámtartomány: 0 - 28, a magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez
|
0. hét (alapállapot) és 8. hét (utóértékelés)
|
|
Ötszöri ülve-állva teszt
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 8. hét (utóértékelés)
|
Az alsó végtag izomereje, mp
|
0. hét (alapállapot) és 8. hét (utóértékelés)
|
|
Timed-Up and Go teszt – egyszeri és kettős feladatok
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 8. hét (utóértékelés)
|
Általános mobilitás és kettős feladatképesség, szek
|
0. hét (alapállapot) és 8. hét (utóértékelés)
|
|
Ikonografikus vízesés hatékonysági skála
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 8. hét (utóértékelés)
|
Félelem az eleséstől, pontszám tartomány: 10-40, a magasabb pontszám az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi
|
0. hét (alapállapot) és 8. hét (utóértékelés)
|
|
Color Trails Test
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 8. hét (utóértékelés)
|
Figyelem és végrehajtó funkció, szek
|
0. hét (alapállapot) és 8. hét (utóértékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URIS2021-111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .