Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita tele-cvičení na kardiorespirační zdatnost u pacientů s kardiometabolickou multimorbiditou

8. února 2022 aktualizováno: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital

Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Cílem této studie bylo posoudit, zda předpokládané zvýšení fyzické aktivity po tréninku tele-cvičení může zlepšit kardiorespirační zdatnost pacientů s kardiometabolickou multimorbiditou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami. Vhodní pacienti s kardiometabolickou multimorbiditou byli randomizováni v poměru 1:1 buď do experimentální skupiny (EG, absolvovala tréninkový program na dálku) nebo kontrolní skupiny (CG, pouze běžná péče). Intervence zahrnovala tréninkový program tele-cvičení (30 min/sezení, 3 sezení/týden) a týdenní dálkové monitorování pro udržení cvičení. Fyzická aktivita a kardiorespirační zdatnost byly hodnoceny na začátku a ve 12. týdnu. Ke zkoumání intervenčních efektů prostřednictvím interakce času a skupiny byly použity zobecněné odhadovací rovnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzené diagnózy kardiometabolické multimorbidity, definované jako přítomnost dvou nebo více kardiometabolických stavů (tj. hypertenze, diabetes 2. typu, hyperlipidémie, srdeční onemocnění, metabolický syndrom nebo dna)
  • Ve věku 18-80 let
  • Dokáže mluvit a rozumět mandarínštině
  • Schopný chodit bez pomoci
  • Měl mobilní telefony a měl snadný přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Neodpovídají diagnóze kardiometabolické multimorbidity; a anamnéza arytmie, rakoviny, terminálního onemocnění ledvin s dialýzou, diagnostikované duševní onemocnění, nedávná mozková příhoda do 6 měsíců
  • Neschopný mluvit a rozumět mandarínštině
  • Neschopnost samostatné chůze nebo neschopnost zapojit se kvůli komorbidním neurologickým, muskuloskeletálním onemocněním, které způsobují středně těžké až těžké tělesné postižení
  • Neměli mobilní telefony nebo neměli přístup k internetu doma a kdykoli to bylo potřeba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
absolvoval tréninkový program tele-cvičení
Behaviorální: tele-cvičení cvičení
12týdenní tréninkový program tele-cvičení
Žádný zásah: kontrolní skupina
pouze běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí úrovně fyzické aktivity ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
týdenní množství fyzické aktivity pomocí dobře ověřené a spolehlivé tchajwanské verze 7položkového mezinárodního dotazníku fyzické aktivity k měření. Skóre mezinárodního dotazníku fyzické aktivity vyjádřené jako „MET-minuty/týden“. Vyšší skóre znamená vyšší množství fyzické aktivity
12 týdnů
Změny od výchozího vrcholu VO2 (ml/kg/min) ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Vrchol VO2 (ml/kg/min), zjištěný během stupňovaného zátěžového testování, provedeného pomocí motorizovaného ergometru (Corival, Lode, Nizozemsko) se standardizovaným protokolem ramp zvýšením odporu (10 wattů za minutu) při konstantní rychlosti 60 otáček za minutu.
12 týdnů
Změny oproti výchozímu pracovnímu zatížení (Watts) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Pracovní zátěž (Watts), zjištěná během stupňovaného zátěžového testování, prováděná pomocí motorizovaného ergometru (Corival, Lode, Nizozemsko) se standardizovaným protokolem ramp zvýšením odporu (10 wattů za minutu) při konstantní rychlosti 60 otáček za minutu.
12 týdnů
Změny od výchozího anaerobního prahu ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
anaerobní práh, zjištěný během stupňovaného zátěžového testování, prováděného pomocí motorizovaného ergometru (Corival, Lode, Nizozemí) se standardizovaným protokolem ramp zvýšením odporu (10 wattů za minutu) při konstantní rychlosti 60 otáček za minutu.
12 týdnů
Změny oproti výchozímu pulzu O2 (ml/úder) ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Pulz O2 (ml/úder), detekovaný během stupňovaného zátěžového testování, prováděného pomocí motorizovaného ergometru (Corival, Lode, Nizozemsko) se standardizovaným protokolem ramp zvýšením odporu (10 wattů za minutu) při konstantní rychlosti 60 otáček za minutu .
12 týdnů
Změny od výchozí hodnoty Jednominutové zotavení srdeční frekvence (úder) ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Jednominutové zotavení tepové frekvence (tep), zjištěné během stupňovaného zátěžového testování, prováděné pomocí motorizovaného ergometru (Corival, Lode, Nizozemsko) se standardizovaným protokolem ramp zvýšením odporu (10 wattů za minutu) při konstantní rychlosti 60 otáček za minutu.
12 týdnů
Změny od výchozí hodnoty Dvouminutové zotavení srdeční frekvence (úder) ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Dvouminutová obnova srdeční frekvence (tep), zjištěná během stupňovaného zátěžového testování, prováděná pomocí motorizovaného ergometru (Corival, Lode, Nizozemsko) se standardizovaným protokolem ramp zvýšením odporu (10 wattů za minutu) při konstantní rychlosti 60 otáček za minutu.
12 týdnů
Změny od výchozí klidové srdeční frekvence (bpm) ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Klidová srdeční frekvence (bpm) získaná pomocí elektronických zařízení pro monitorování krevního tlaku (Terumo, ESP2000)
12 týdnů
Změny od výchozího klidového systolického krevního tlaku (mmHg) ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Klidový systolický krevní tlak (mmHg) získaný pomocí elektronických zařízení pro monitorování krevního tlaku (Terumo, ESP2000)
12 týdnů
Změny od výchozího klidového diastolického krevního tlaku (mmHg) ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Klidový diastolický krevní tlak (mmHg), získaný pomocí elektronických zařízení pro monitorování krevního tlaku (Terumo, ESP2000)
12 týdnů
Změny od výchozí usilovné vitální kapacity (l/min) ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
nucená vitální kapacita (l/min), zjištěná během stupňovaného zátěžového testování, prováděného pomocí motorizovaného ergometru (Corival, Lode, Nizozemsko) se standardizovaným protokolem ramp zvýšením odporu (10 wattů za minutu) při konstantní rychlosti 60 otáček za minutu minuta.
12 týdnů
Změny od základního usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (l/min) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
objem usilovného výdechu za jednu sekundu (l/min), detekovaný během stupňovaného zátěžového testování, prováděného pomocí motorizovaného ergometru (Corival, Lode, Nizozemsko) se standardizovaným protokolem ramp zvýšením odporu (10 wattů za minutu) při konstantní rychlosti 60 otáček za minutu.
12 týdnů
Změny od výchozí hodnoty FEV1/FVC (%) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
FEV1/FVC (%) zjištěné během stupňovaného zátěžového testování, provedeného pomocí motorizovaného ergometru (Corival, Lode, Nizozemí) se standardizovaným protokolem ramp zvýšením odporu (10 wattů za minutu) při konstantní rychlosti 60 otáček za minutu.
12 týdnů
Změny oproti výchozí hodnotě Ejekční frakce (%) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Data ejekční frakce (%) byla shromážděna prostřednictvím kontroly grafu
Výchozí stav a 12 týdnů
Změny od výchozí hodnoty BNP ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
BNP pomocí krevní analýzy
12 týdnů
Změny od výchozí kvality života související se zdravím ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím pomocí spolehlivé a platné tchajwanské verze krátkého formuláře 36 studie lékařských výsledků. Skóre se pohybovalo od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší kvalitu života související se zdravím.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSGHIRB: 1-106-05-107

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na tele-cvičení cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit