Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonos pszichoterápia próba a depresszió kezelésére kiegészítő támogató levéllel és anélkül (Tel-PT)

2015. július 13. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

A depresszió telefonos pszichoterápiájának randomizált vizsgálata kiegészítő támogató levéllel és anélkül

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két telefonos pszichoterápiás (Tel-PT) beavatkozás hatékonyságát enyhe vagy közepesen súlyos depresszióban szenvedő betegeknél. Mindkét beavatkozás egy személyes ülésből és heti-kéthetente 8-10 telefonos ülésből áll, engedéllyel rendelkező kognitív-viselkedési pszichoterapeutával, oktatási anyagok tanulmányozásával és rendszeres monitorozó kérdőívek kitöltésével (a teljes kezelési idő kb. 3 hónap). A betegeket véletlenszerűen két állapot valamelyikébe sorolják: A „Tel-PT, beleértve a postai küldeményt” állapotú betegek minden telefonbeszélgetés után motiváló levelet kapnak pszichoterapeutájuktól, míg a „Tel-PT posta nélkül” állapotú betegek nem kapnak további beavatkozást. A véletlen besorolást megtagadó betegeket a „Tel-PT posta nélkül” állapotba kell besorolni. Ez a vizsgálat egy nagyobb tanulmány keretében zajlik, amely a depresszió lépcsőzetes gondozási modelljét értékeli (01KQ1002B-TP7).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja két telefonos pszichoterápiás (Tel-PT) beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása enyhe vagy közepesen súlyos depresszióban szenvedő betegeknél. A betegeket véletlenszerűen két állapot valamelyikébe sorolják: A „Tel-PT, beleértve a postai küldeményt” állapotú betegek minden telefonbeszélgetés után motiváló levelet kapnak pszichoterapeutájuktól, míg a „Tel-PT posta nélkül” állapotú betegek nem kapnak további beavatkozást. A véletlen besorolást megtagadó betegeket a „Tel-PT posta nélkül” állapotba kell besorolni. Ez a vizsgálat egy nagyobb tanulmány keretében zajlik, amely a depresszió lépcsőzetes gondozási modelljét értékeli (01KQ1002B-TP7).

Mindkét esetben a betegeket telefonos pszichoterápiára irányítja a háziorvos a nagyobb vizsgálat keretében. Mindkét beavatkozási program a seattle-i kutatók által kidolgozott depresszió-specifikus program lefordított és adaptált német változatán alapul. Mindkettő tartalmaz pszicho-oktatási anyagokat (beteg munkafüzet és terapeuta kézikönyv), és tartalmaz 1 személyes foglalkozást, 8-10 telefonos kapcsolatfelvételt (20-40 perc) hetente, egyes esetekben kéthetente, valamint legfeljebb 2 fenntartó terápiás telefont. ülések a telefonos pszichoterápiára jól reagáló betegek számára (lásd alább a megfigyelési folyamatot). Mindkét program körülbelül 3 hónapig tart, és kognitív-viselkedési megközelítést követ, főként a viselkedés aktiválására és a kognitív szerkezetátalakításra összpontosítva, és engedéllyel rendelkező kognitív-viselkedési pszichoterapeuták végzik, akik heti-kéthetente felügyeletben részesülnek.

Mindkét esetben a depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire depresszió modulja (PHQ-9) monitorozza a kiindulási személyes ülésen, valamint a negyedik és nyolcadik telefonos ülésen. Ezenkívül a pszichoterapeuták minden ülés után nem szabványosított értékeléseket végeznek az általános haladásról és a terápiás szövetségről. A további kezeléssel kapcsolatos döntéseket monitorozási eredményekkel kell alátámasztani: Ha a tünetek legalább 20%-kal csökkennek a kiindulási állapothoz képest a negyedik telefonbeszélgetésig, a következő üléseket kétheti gyakoriságra kell kiterjeszteni; ha nem, akkor hetente folytatandó ülések javasoltak. Ha a PHQ-9-pontszám a nyolcadik ülésre az 5-ös határérték alá esik, a betegeknek folytatniuk kell a fenntartó kezelést. Ha a PHQ-9-score a cut-off pont felett marad, ajánlott magasabb intenzitású kezelésre átvinni. A fenntartó terápiában részesülő betegek esetében a fenntartó terápia végén további monitorozást kell végezni, és a PHQ-9 cut-off pontszámot meghaladó betegeknél is javasolt magasabb intenzitású kezelésre való átállás. Akut öngyilkosság esetén sürgősségi intézkedésekre kerül sor: pl. kiegészítő pszichiátriai kezelés fekvő- vagy járóbeteg-körülmények között. A pszichoterapeuták a kezelés megkezdésekor és végén, valamint szükség esetén más alkalmakkor is felveszik a kapcsolatot a betegek háziorvosával. A pszichoterapeuták szükség esetén megkönnyítik az átadást más mentálhigiénés szakemberekhez a lépcsőzetes gondozási projekten belül.

A „Tel-PT, beleértve a postai küldeményt” vizsgálati állapotban lévő betegek minden telefonbeszélgetés után egyoldalas levelet kapnak pszichoterapeutájuktól. A levél motivációs üzeneteket, valamint a foglalkozáson tervezett házi feladatok összefoglalóját, valamint a következő foglalkozásra megbeszélt időpontra emlékeztetőt tartalmaz. A leveleket általában körülbelül két-három nappal a telefonos egyeztetés után kapják meg a betegek, és célja, hogy felfrissítse az emlékezetet és a motivációt a tervezett feladatokhoz.

A "Tel-PT posta nélkül" vizsgálati állapotban lévő betegek nem kapnak levelet pszichoterapeutájuktól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hamburg, Németország, 20246
        • Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe vagy közepes depresszió diagnózisa
  • elegendő német nyelvtudás
  • egészségügyi helyzet, amely lehetővé teszi a kérdőív kitöltését

Kizárási kritériumok:

  • elégtelen német nyelvtudás
  • egészségi állapota nem teszi lehetővé a kérdőív kitöltését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tel-PT posta nélkül
Telefonos pszichoterápia (1 személyes foglalkozás, 8-10 telefonos ülés, oktatási anyagok és monitoring kérdőívek) további motiváló levelek nélkül.
A betegek telefonos pszichoterápiát kapnak további levelek nélkül.
Kísérleti: Tel-PT postával együtt
Telefonos pszichoterápia (1 személyes foglalkozás, 8-10 telefonos alkalom, oktatási anyagok és monitorozó kérdőívek) minden telefonos ülés után további motiváló levéllel.
A betegek telefonos pszichoterápiát kapnak, és minden telefonos ülés után egy levelet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszió tüneteinek súlyosságában (PHQ-D-9)
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónap (a kezelés vége)
Változás a betegek által értékelt depressziós tünetek súlyosságában: Patient Health Questionnaire 9, német változat (PHQ-D-9; Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónap (a kezelés vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által értékelt beavatkozás elfogadása
Időkeret: Körülbelül 3 hónap (a kezelés vége)
A betegek nem szabványosított elemek használatával értékelik a beavatkozás elfogadását.
Körülbelül 3 hónap (a kezelés vége)
A depresszió további, intenzívebb kezelésének szükségessége (terapeuta minősítése)
Időkeret: Körülbelül 3 hónap (a kezelés vége)
A kezelő pszichoterapeuta szükségesnek tartja a beteg további, intenzívebb depresszió kezelését.
Körülbelül 3 hónap (a kezelés vége)
A kezelés korai lemorzsolódása
Időkeret: Körülbelül 3 hónap (a kezelés vége)
Az az arány, amellyel a betegek idő előtt kimaradnak a kezelésből.
Körülbelül 3 hónap (a kezelés vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Birgit Watzke, Prof. Dr., Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf , Hamburg, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel