Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность телефизической тренировки кардиореспираторного фитнеса у пациентов с кардиометаболической мультиморбидностью

8 февраля 2022 г. обновлено: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital

Больница общего профиля Tri-Service, Медицинский центр национальной обороны

Это исследование было направлено на оценку того, может ли предполагаемое увеличение физической активности после телеупражнений улучшить кардиореспираторную выносливость пациентов с мультиморбидностью кардиометаболических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах. Подходящие пациенты с мультиморбидностью кардиометаболических заболеваний были рандомизированы 1:1 либо в экспериментальную группу (ЭГ, получавшие программу телеупражнений), либо в контрольную группу (КГ, только обычный уход). Вмешательство включало в себя программу телеупражнений (30 минут за занятие, 3 занятия в неделю) и еженедельный удаленный мониторинг для поддержания упражнений. Физическая активность и кардиореспираторная выносливость оценивались исходно и через 12 недель. Обобщенные оценочные уравнения использовались для изучения эффектов вмешательства через взаимодействие времени и группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Тайвань
    • Hawaii
      • Taipei, Hawaii, Тайвань, 11105
        • Рекрутинг
        • Chia-Huei Lin
        • Контакт:
          • Chia-Huei Lin, PhD
          • Номер телефона: +8862785116
          • Электронная почта: andyy520@yahoo.com.tw
        • Контакт:
          • Shang-Lin Chiang, PhD
          • Номер телефона: +8862785116
          • Электронная почта: andyyy520@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз мультиморбидности кардиометаболических заболеваний, определяемый как наличие двух или более кардиометаболических состояний (например, гипертензия, диабет 2 типа, гиперлипидемия, болезнь сердца, метаболический синдром или подагра)
  • 18-80 лет
  • Способен говорить и понимать мандарин
  • Способен ходить без посторонней помощи
  • Имели мобильные телефоны и могли легко выходить в Интернет

Критерий исключения:

  • Не соответствует диагнозу кардиометаболической мультиморбидности; и наличие в анамнезе аритмии, рака, терминальной стадии почечной недостаточности с диализом, диагноза психического заболевания, недавнего инсульта в течение 6 месяцев
  • Не может говорить и понимать мандарин
  • Неспособность ходить самостоятельно или неспособность участвовать из-за сопутствующих неврологических заболеваний, заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые вызывают умеренную или тяжелую физическую инвалидность.
  • Не имели мобильных телефонов или не могли выйти в Интернет дома и в любое время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
получила программу телеупражнений
Поведенческий: телеупражнения
12-недельная программа телеупражнений
Без вмешательства: контрольная группа
только обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем физической активности через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
еженедельное количество физической активности с использованием хорошо проверенной и надежной тайваньской версии Международного вопросника физической активности из 7 пунктов для измерения. Баллы Международного опросника физической активности, выраженные как «МЕТ-минуты в неделю». Более высокий балл указывает на большее количество физической активности
12 недель
Изменения по сравнению с исходным пиком VO2 (мл/кг/мин) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Пиковое значение VO2 (мл/кг/мин), определяемое во время градуированного нагрузочного теста, выполненного с помощью моторизованного эргометра (Corival, Lode, Нидерланды) со стандартным протоколом рампы путем увеличения сопротивления (10 ватт в минуту) при постоянной скорости 60 оборотов в минуту.
12 недель
Изменения по сравнению с базовой рабочей нагрузкой (Вт) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Рабочая нагрузка (Ватт), определенная во время градуированного нагрузочного теста, выполнялась с использованием моторизованного эргометра (Corival, Lode, Нидерланды) со стандартизированным протоколом рампы путем увеличения сопротивления (10 ватт в минуту) с постоянной скоростью 60 оборотов в минуту.
12 недель
Изменения по сравнению с исходным анаэробным порогом через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
анаэробный порог, выявляемый во время градуированного нагрузочного теста, проводимого с использованием моторизованного эргометра (Corival, Lode, Нидерланды) со стандартизированным протоколом рампы путем увеличения сопротивления (10 ватт в минуту) с постоянной скоростью 60 оборотов в минуту.
12 недель
Изменения пульса O2 по сравнению с исходным уровнем (мл/уд) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Пульс O2 (мл/уд), определяемый во время градуированного нагрузочного теста, выполненного с использованием моторизованного эргометра (Corival, Lode, Нидерланды) по стандартному протоколу рампы путем увеличения сопротивления (10 ватт в минуту) с постоянной скоростью 60 оборотов в минуту .
12 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем Восстановление частоты сердечных сокращений в течение одной минуты через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Одноминутное восстановление частоты сердечных сокращений (ударов), обнаруженное во время градуированного нагрузочного теста, выполненного с использованием моторизованного эргометра (Corival, Lode, Нидерланды) со стандартным протоколом рампы путем увеличения сопротивления (10 ватт в минуту) при постоянной скорости 60 оборотов. в минуту.
12 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем Двухминутное восстановление частоты сердечных сокращений (пульс) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Двухминутное восстановление частоты сердечных сокращений (ударов), обнаруженное во время градуированного нагрузочного теста, выполненного с использованием моторизованного эргометра (Corival, Lode, Нидерланды) по стандартному протоколу рампы путем увеличения сопротивления (10 Вт в минуту) при постоянной скорости 60 оборотов. в минуту.
12 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем ЧСС в покое (уд/мин) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Частота сердечных сокращений в покое (уд/мин), полученная с помощью электронных устройств для измерения АД (Terumo, ESP2000)
12 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления в покое (мм рт. ст.) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Систолическое артериальное давление в покое (мм рт. ст.), полученное с помощью электронных устройств для измерения АД (Terumo, ESP2000)
12 недель
Изменения по сравнению с исходным диастолическим артериальным давлением в покое (мм рт. ст.) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Диастолическое артериальное давление в покое (мм рт. ст.), полученное с помощью электронных устройств для измерения АД (Terumo, ESP2000)
12 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (л/мин) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
форсированная жизненная емкость легких (л/мин), определяемая при градуированных нагрузочных пробах, проводимых с помощью моторизованного эргометра (Corival, Lode, Нидерланды) по стандартизированному протоколу рампы путем увеличения сопротивления (10 ватт в минуту) с постоянной скоростью 60 оборотов в минуту. минута.
12 недель
Изменения исходного объема форсированного выдоха за одну секунду (л/мин) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
объем форсированного выдоха за одну секунду (л/мин), определяемый во время дифференцированного нагрузочного теста, проводимого с помощью моторизованного эргометра (Corival, Lode, Нидерланды) по стандартному протоколу рампы путем увеличения сопротивления (10 ватт в минуту) с постоянной скоростью 60 оборотов в минуту.
12 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем ОФВ1/ФЖЕЛ (%) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
ОФВ1/ФЖЕЛ (%), обнаруженные во время пробы с дозированной нагрузкой, проведенной с использованием моторизованного эргометра (Corival, Lode, Нидерланды) со стандартным протоколом рампы путем увеличения сопротивления (10 ватт в минуту) с постоянной скоростью 60 оборотов в минуту.
12 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем Фракция выброса (%) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Данные о фракции выброса (%) были собраны путем просмотра диаграммы.
Исходный уровень и 12 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем BNP через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
BNP по анализу крови
12 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем Качество жизни, связанное со здоровьем, через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем, для измерения которого используется надежная и действующая тайваньская версия краткой формы исследования результатов медицинских исследований 36. Баллы варьировались от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывали на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Соавторы

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSGHIRB: 1-106-05-107

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Клинические исследования телеупражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться