Placental Perfusion in the Entire Placenta and With Sonobiopsy by Ultrasound
2022. február 16. frissítette: Andrea Suranyi, Szeged University
Correlation Between the Placental Perfusion Measured in the Entire Placenta and With Sonobiopsy
In this study is tested the validity of placental vascular indices obtained from placenta ultrasonographic sphere biopsy and entire placenta investigation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Although, to this date, there have been a number of human placental studies that concerned the evaluation of placental 3 dimensional power Doppler vascularization with the use of VOCAL technique, but there was no one in which placental vasculature has been compared between the sonobiopsy and whole placental volume.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Szeged, Magyarország, 6720
- Universitiy of Szeged
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Exclusion criteria:
- multiple pregnancy,
- abnormal (> 3mm) nuchal translucency from 11+0 to 13+6 weeks of gestation,
- the fetal or neonatal structural or chromosomal anomaly,
- inadequate localization of the placenta (placenta praevia),
- self-reported drugs, alcohol, caffeine or nicotine abuse,
- exposed to circulatory medication (oxerutins, calcium dobesilate)
- or not signing the consent form.
- If the mother suffer from er systemic disease (e.g. diabetes, autoimmune disease, vasculitis, haemophilia, thrombophilia, HIV infection, etc)
Inclusion clriteria:
- single pregnancy
- healthy pregnant women
- no anatomical alteration of fetus
- no genetical abnormality of fetus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normal placenta-entitle
The 3-DPD indices was measured in the entire placenta volume.
|
Images that contributed to the determination of placental volume and 3-DPD indices were obtained at the time of visit.
All 3-D scans ultrasound measurements were performed by a Voluson 730 Expert ultrasound machine equipped with a multifrequency probe (2-5 MHz) to acquire images.
Each sample was examined using 3-D rendering mode, in which the colour and gray value information was processed and combined to supply 3-D image.
For laterally located placentas, the investigator positioned the transducer on a slight lateral inclination to obtain proper images.
Power Doppler window was placed over the placenta to map the vascular tree from basal to chorionic plates.
The 3-D static volume box was placed over the entire placenta volume.
The sweep angle was set at maximum 70°.
Each image was recovered from the disk in succession for processing.
During gestation, the investigator recorded one sample from each patient.
The two-dimensional (2-D) transabdominal conventional study provided data about fetal position, biometry, body movements and fetal heart rate as well as placental localization.
The factorial default setting 'Obstetrics' was applied in 2-D mode.
|
|
Kísérleti: Normal placenta-sonobyopsy
The 3-DPD indices was measured at cord insertion in placenta by sonobiopsy
|
Images that contributed to the determination of placental volume and 3-DPD indices were obtained at the time of visit.
All 3-D scans ultrasound measurements were performed by a Voluson 730 Expert ultrasound machine equipped with a multifrequency probe (2-5 MHz) to acquire images.
Each sample was examined using 3-D rendering mode, in which the colour and gray value information was processed and combined to supply 3-D image.
For laterally located placentas, the investigator positioned the transducer on a slight lateral inclination to obtain proper images.
Power Doppler window was placed over the placenta to map the vascular tree from basal to chorionic plates.
The 3-D static volume box was placed over the entire placenta volume.
The sweep angle was set at maximum 70°.
Each image was recovered from the disk in succession for processing.
During gestation, the investigator recorded one sample from each patient.
The two-dimensional (2-D) transabdominal conventional study provided data about fetal position, biometry, body movements and fetal heart rate as well as placental localization.
The factorial default setting 'Obstetrics' was applied in 2-D mode.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maternal characteristics (BMI)
Időkeret: through study completion, 2 years
|
The pre-pregnancy body mass index (BMI) registered at the initial visit during prenatal care was calculated as the body weight (kg) per height (m2).
|
through study completion, 2 years
|
|
Neonatal outcome 1; based on gestational age
Időkeret: during first day of life
|
The participants were recorded by gestational age et birth
|
during first day of life
|
|
Neonatal outcome 2, based on maturation of neonates
Időkeret: during first day of life
|
Neonates were investigatied by maturation ( gestational age before 36+6 week) (prematurity
|
during first day of life
|
|
Neonatal outcome 3, (birth weight of newborns)
Időkeret: during first day of life
|
Neonates birth weight calculation (gram)
|
during first day of life
|
|
Neonatal outcome 4; Apgar score
Időkeret: during first day of life
|
Neonates poor adaptation status (Apgar score (<7) at 5 minutes)
|
during first day of life
|
|
Neonatal outcome 5, (umbilical cord pH)
Időkeret: during first day of life
|
Neonates poor adaptation status (umbilical cord pH <7.2)
|
during first day of life
|
|
Neonatal outcome 6; delivery complication
Időkeret: during first day of life
|
Delivery complication ( cesarean section due to fetal distress)
|
during first day of life
|
|
Neonatal outcome 7, necessary of intensive care unit
Időkeret: during first week of life
|
Neonates transfer to neonatal intensive care unit (NICU)
|
during first week of life
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2D ultrasound investigaiotn of gestation (fetal biometry, placentation)
Időkeret: during prenatal care till the labour
|
Routine ultrasound examination, based on Guideline of Hungarian Obstetrics and gynecologists (fetal biometry: biparietal diameter, head circumference, abdominal circumference, femur length; investigation of the placenta, place of placentation, Grannum staging)
|
during prenatal care till the labour
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tibor Wittman, Professor, ALBERT SZENT-GYÖRGYI CLINICAL CENTER. REGIONAL SCIENTIFIC AND RESEARCH COMMITTEE FOR HUMAN BIOLOGICAL SCIENCE.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Odibo AO, Zhong Y, Longtine M, Tuuli M, Odibo L, Cahill AG, Macones GA, Nelson DM. First-trimester serum analytes, biophysical tests and the association with pathological morphometry in the placenta of pregnancies with preeclampsia and fetal growth restriction. Placenta. 2011 Apr;32(4):333-8. doi: 10.1016/j.placenta.2011.01.016. Epub 2011 Feb 13.
- Molnar A, Suranyi A, Jako M, Nyari T, Nemeth G. [Examination of placental three-dimensional power Doppler indices and perinatal outcome in pregnancies complicated by intrauterine growth restriction]. Orv Hetil. 2017 Jul;158(26):1008-1013. doi: 10.1556/650.2017.30784. Hungarian.
- Kozinszky Z, Suranyi A, Peics H, Molnar A, Pal A. Placental Volumetry by 2-D Sonography with a New Mathematical Formula: Prospective Study on the Shell of a Spherical Sector Model. Ultrasound Med Biol. 2015 Aug;41(8):2252-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.04.005. Epub 2015 May 7.
- Collins SL, Stevenson GN, Noble JA, Impey L. Rapid calculation of standardized placental volume at 11 to 13 weeks and the prediction of small for gestational age babies. Ultrasound Med Biol. 2013 Feb;39(2):253-60. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.09.003. Epub 2012 Dec 4.
- Moran M, McAuliffe FM. Imaging and assessment of placental function. J Clin Ultrasound. 2011 Sep;39(7):390-8. doi: 10.1002/jcu.20846. Epub 2011 Jun 8.
- Plasencia W, Akolekar R, Dagklis T, Veduta A, Nicolaides KH. Placental volume at 11-13 weeks' gestation in the prediction of birth weight percentile. Fetal Diagn Ther. 2011;30(1):23-8. doi: 10.1159/000324318. Epub 2011 Jun 23.
- Merce LT, Barco MJ, Bau S. Reproducibility of the study of placental vascularization by three-dimensional power Doppler. J Perinat Med. 2004;32(3):228-33. doi: 10.1515/JPM.2004.043.
Hasznos linkek
- First trimester placental and myometrial blood perfusion measured by 3D power Doppler in normal and unfavourable outcome pregnancies
- Matijevic R, Kurjak A. The assessment of placental blood vessels by three-dimensional power Doppler ultrasound
- Odibo AO, Goetzinger KR, Huster KM, Christiansen JK, Odibo L, Tuuli MG. Placental volume and vascular flow assessed by 3D power Doppler and adverse pregnancy outcomes
- Pairleitner H, Steiner H, Hasenoehrl G, Staudach A. Three-dimensional power Doppler sonography: imaging and quantifying blood flow and vascularization
- Tuuli MG, Houser M, Odibo L, Huster K, Macones GA, Odibo AO. Validation of placental vascular sonobiopsy for obtaining representative placental vascular indices by three-dimensional power Doppler ultrasonography
- Evaluation of placental vascularization by three-dimensional ultrasound examination in second and third trimester of pregnancies complicated by chronic hypertension, gestational hypertension or pre-eclampsia
- Surányi A, Kozinszky Z, Molnár A, Németh G. Placental volume relative to fetal weight estimated by sonography in diabetic pregnancies
- Demers S, Boutin A, Dembickaja R, Campanero M, Nicolaides K. Factors Associated with Placental Vascularization Measured by 3D Power Doppler Ultrasonographic Sphere Biopsy between 11 and 14 Weeks of Gestation
- Demers S, Girard M, Roberge S, Tetu A, Giguere Y, Forest J-C, et al. First-Trimester Placental and Myometrial Blood Perfusion Measured by Three-Dimensional Power Doppler in Preeclampsia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120/2015
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 3 dimensional ultrasound investigation
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ToborzásMitrális regurgitáció | Sebészet | Szívbillentyű betegség | Mitrális billentyű betegség | Mitrális billentyű műtét | Mitrális szelep javításHollandia