Részlegesen hidrolizált képlet elfogadása

Bevételi kritériumok:

• Az elsődleges gondozó megbízható internet-hozzáféréssel és megbízható eszközzel (például számítógéppel, táblagéppel vagy okostelefonnal) rendelkezik a mobilalkalmazások eléréséhez, valamint a vizsgálati kérdőívek megtekintéséhez és kitöltéséhez.
• Egyedülálló születés
• 15-75 napos kor az 1. látogatáskor (a születési nap a 0. napnak számít)
• ≥37 és 42 hét közötti terhességi kor (36 hét és hat nap a 36 hetes terhességi kor)
• Születési súly 2500 g (5 font 8 uncia) vagy több
• Kizárólag érintetlen fehérje anyatej-helyettesítő tápszer (tehéntej alapú vagy növényi alapú) fogadása az 1. látogatás előtt 7 napig
• Válasz a kérdésre: "Átlagosan mennyire volt nyűgös a babája az elmúlt 3 napban" közepesen nyűgös, nagyon nyűgös vagy rendkívül nyűgös az 1. látogatáskor
• A szülő(k) vagy törvényes gyámja teljes szándéka, hogy a vizsgálati időszak alatt kizárólag vizsgálati tápszert etessenek
• A szülő(k) vagy törvényes gyámja beleegyezik, hogy a csecsemőt nem vonják be másik intervenciós klinikai vizsgálatba, amíg részt vesznek ebben a vizsgálatban
• A szülőtől vagy törvényes gyámtól kapott aláírt, tájékozott hozzájárulás a csecsemő vizsgálatban való részvételéhez
• A szülőtől vagy törvényes gyámtól kapott aláírt felhatalmazás a csecsemők születésétől fogva a vizsgálati időszak alatti védett egészségügyi információinak felhasználására és/vagy közzétételére

Kizárási kritériumok:

• Egészségügyi szakember (HCP) mérte le a csecsemő súlyát, és nem megfelelő súlygyarapodást vagy nem boldogul.
• Tehéntejfehérje-allergia diagnózisa vagy gyanúja egészségügyi szakember által
• Bármilyen akut betegség az 1. látogatást megelőző 3 napon belül
• A csecsemőt az 1. látogatást megelőző 3 napon belül oltották vagy sebészeti beavatkozást végeztek
• A csecsemő védőoltását az 1. látogatást követő 7 nap bármelyikében tervezik
• Orális, intramuszkuláris vagy intravénás antibiotikumok alkalmazása az 1. látogatást megelőző 7 napon belül
• A csecsemőnek véres (szabad szemmel látható) széklete volt az 1. látogatást megelőző 7 napon belül
• A csecsemő az 1. látogatást megelőző 7 nap bármelyikében gyomor-bélrendszeri betegségekre szedett (felírt és vény nélkül kapható) gyógyszert (a probiotikumok azonban megengedettek)
• A csecsemőnek műtéti beavatkozást terveznek a vizsgálati időszak alatt
• Az anamnézisben szereplő anyagcsere- vagy krónikus betegség; veleszületett fejlődési rendellenesség; vagy bármely más olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja: a csecsemő táplálékfelvételi képességét, a csecsemő normális növekedését és fejlődését, vagy a csecsemő értékelését
• Valószínűleg nyűgöt okozó neurológiai vagy szervi alapbetegség anamnézisében, például (de nem kizárólagosan) az orvos által újszülöttkori absztinencia szindróma és gyulladásos vagy ortopédiai rendellenességek diagnózisa
• A csecsemő immunhiányos (az orvos immunhiányos diagnózisa szerint, mint például kombinált immunhiány, DiGeorge-szindróma, Wiskott-Aldrich-szindróma, súlyos veleszületett neutropénia és HIV-fertőzéssel összefüggő másodlagos immunhiány, Down-szindróma vagy mások)