Accept af en delvist hydrolyseret formel

Inklusionskriterier:

• Primær omsorgsperson har pålidelig adgang til internettet og en pålidelig enhed (såsom en computer, tablet eller smartphone) til at få adgang til mobilapps og være i stand til at se og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
• Singleton fødsel
• 15 til 75 dage gammel ved besøg 1, inklusive (fødselsdag betragtes som dag 0)
• Gestationsalder på ≥37 til 42 uger (36 uger og seks dage betragtes som 36 ugers svangerskabsalder)
• Fødselsvægt på 2500 g (5 lbs 8 oz) eller mere
• Udelukkende modtagelse af en intakt protein modermælkserstatning (komælksbaseret eller plantebaseret) i 7 dage før besøg 1
• Svar på spørgsmål: "Hvor kræsen har din baby i gennemsnit været i løbet af de sidste 3 dage" er moderat nøjeregnende, meget nøjeregnende eller ekstremt nøjeregnende ved besøg 1
• Forældre(r) eller værge har fuld intention om udelukkende at fodre undersøgelsesformel i løbet af undersøgelsesperioden
• Forældre eller værge accepterer ikke at tilmelde spædbarn i en anden interventionel klinisk undersøgelse, mens de deltager i denne undersøgelse
• Underskrevet informeret samtykke opnået fra forælder eller værge for spædbarnets deltagelse i undersøgelsen
• Underskrevet tilladelse opnået fra forælder eller værge til at bruge og/eller videregive beskyttede helbredsoplysninger for spædbørn fra fødslen til hele undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

• Spædbarn er blevet vejet af en sundhedspersonale (HCP) og er identificeret med utilstrækkelig vægtøgning eller manglende trives
• Diagnose eller mistanke om komælksproteinallergi af en sundhedsperson
• Enhver akut sygdom inden for 3 dage før besøg 1
• Spædbarn har fået immuniseringer eller en kirurgisk procedure inden for de 3 dage før eller ved besøg 1
• Der er planlagt vaccinationer for spædbarnet i løbet af en af ​​de 7 dage efter besøg 1
• Brug af orale, intramuskulære eller intravenøse antibiotika inden for de 7 dage før besøg 1
• Spædbarn har haft blodig afføring (synligt med det blotte øje) inden for de 7 dage før besøg 1
• Spædbarn har taget medicin (ordineret og håndkøbsmedicin) for gastrointestinale tilstande i en af ​​de 7 dage før besøg 1 (dog er probiotika tilladt)
• Spædbarnet har planlagt et kirurgisk indgreb i undersøgelsesperioden
• Anamnese med underliggende metabolisk eller kronisk sygdom; medfødt misdannelse; eller enhver anden tilstand, som efter undersøgerens mening sandsynligvis vil forstyrre: spædbarnets evne til at indtage mad, spædbarnets normale vækst og udvikling eller evalueringen af ​​spædbarnet
• Anamnese med underliggende neurologisk eller organisk sygdom, der sandsynligvis forårsager kræsenhed, såsom (men ikke begrænset til) en læges diagnose af neonatalt abstinenssyndrom og inflammatoriske eller ortopædiske lidelser
• Spædbarn er immunkompromitteret (ifølge en læges diagnose af immundefekt såsom kombineret immundefekt, DiGeorge syndrom, Wiskott-Aldrich syndrom, svær medfødt neutropeni og sekundære immundefekter forbundet med HIV-infektion, Downs syndrom eller andre)