- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05322278
Szülészeti eredmények kettős embriótranszfer után
Szülészeti eredmények kettős embriótranszfer után intracitoplazmatikus spermainjekcióban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asszisztált reprodukciós technológia intracitoplazmatikus spermium-injekcióval (ICSI) és IVF-el a meddőséggel küzdő párok nemzetközi irányvonalává válik. E technikák növekvő népszerűsége és gyakorisága, valamint a belőlük generált adatok jobb áttekintést adnak ezeknek a technikáknak a hatékonyságáról, következményeiről és költségeiről.
Az asszisztált reprodukciós technológia (ART) célja a terhesség elérése, miközben csökkenti a többes terhesség kockázatát. Az elektív egyetlen embriótranszferrel (SET) összehasonlítva a kettős embriótranszfer (DET) jobb terhességet és élveszületési arányt mutat, és jelentősen nagyobb a többszörös terhesség kockázata. A többszörös születések magas gyakorisága a fő tényező, amely kedvezőtlen kimenetelhez vezet az IVF/intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) kezelésében. Két embrió átültetése nem csökkenti a születés esélyét a három embrió transzferhez képest. Milyen lenne a szülészeti kimenetel a DET-ből eredő terhességekben az IVF/ICSI ciklusokban?
Annak ellenére, hogy magasabb terhességi arányt ért el, az ART-ban alkalmazott DET a többes terhességek számának növekedéséhez vezet, ami mind az anyai, mind az újszülöttkori morbiditás és mortalitás növekedésével jár.
Az ikerterhességeknél nagyobb a koraszülött császármetszések, az újszülött intenzív osztályra (NICU) történő felvételek és egyéb anyai szövődmények gyakorisága, mint az egyszeri terhességeknél. Az ikerterhességeknél nagyobb a koraszülött császármetszések, az újszülött intenzív osztályra (NICU) történő felvételek és egyéb anyai szövődmények gyakorisága, mint az egyszeri terhességeknél.
A legtöbb beteg inkább két embrió áthelyezését részesíti előnyben, aminek fő oka az anyagi megfontolás.
A tanulmányok azt mutatják, hogy a betegek nagyobb valószínűséggel választják a SET-et, ha tájékozottak a többes terhesség kockázatairól, de két embriót választanak az átvitelre, ha alacsonyabb a terhességi arányuk, mint egy embrió átvitele esetén.
Korábban végeztek olyan költséghatékonysági kutatást, amely az in vitro megtermékenyítést (IVF) követő egyszeri és DET-t hasonlítja össze, a legtöbb tanulmány olyan területeken zajlott, ahol kötelező IVF-biztosítási fedezet biztosított, és csak néhányan vették figyelembe a szülészeti és újszülöttkori eredményekhez kapcsolódó kórházi költségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Shehata Mohamed Ismail, Master degree
- Telefonszám: 01092744334
- E-mail: eldeep2299@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud Ahmed Mahmoud Abd El Aleem, Professor
- Telefonszám: 01018880201
- E-mail: Mahmaleem2000@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, akit beleegyezését követően ICSI terhességnek vetették alá
Kizárási kritériumok:
- a betegek megtagadják a beleegyezésüket
- Szegény válaszolók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Dupla embrió transzfer ICSI-ben
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kettős embriótranszfer és az egyembrió transzfer utáni élveszületések összehasonlítása asszisztált reprodukciós technológiában
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítás
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze az egyszeri embriótranszfer és a kettős embrió transzfer utáni klinikai bizonyítékokat Újszülöttkori morbiditás és mortalitás, valamint a NICU-ba való felvétel aránya a SET és a DET vizsgálatban
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítás
|
1 év
|
A vetélések aránya egyetlen embriótranszfer esetén a kettős embriótranszferhez képest
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítás
|
1 év
|
Szülészeti szövődmények egy embrió transzferben a kettős embrió transzferrel szemben
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítás
|
1 év
|
A preeclampsia, DM és koraszülés aránya egyetlen embriótranszfernél a kettős embriótranszferrel szemben
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítás
|
1 év
|
Az újszülöttkori megbetegedések és mortalitások aránya egyetlen embriótranszferben a kettős embriótranszferrel szemben
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítás
|
1 év
|
A NICU-ba való felvétel aránya egyetlen embriótranszferben a kettős embriótranszferrel szemben
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítás
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sherif Mohamed Abd Elmageed Badran, Lecturer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Clua E, Roca-Feliu M, Tresanchez M, Latre L, Rodriguez I, Martinez F, Barri PN, Veiga A. Single or double embryo transfer? Decision-making process in patients participating in an oocyte donation program. Gynecol Endocrinol. 2020 Apr;36(4):365-369. doi: 10.1080/09513590.2019.1653845. Epub 2019 Aug 29.
- Gremeau AS, Brugnon F, Bouraoui Z, Peikhrishvili R, Janny L, Pouly JL. [Outcome of elective single or double embryo transfer in first and second IVF/ICSI cycles]. Gynecol Obstet Fertil. 2011 Feb;39(2):70-5. doi: 10.1016/j.gyobfe.2010.08.005. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DET in ICSI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország