Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SHARE(D) II. szakasz: Alzheimer-kór kockázati közzétételi protokollja (SHARE(D))

2023. január 20. frissítette: Annalise Rahman-Filipiak, University of Michigan

Kulturálisan érzékeny és betegközpontú visszajelzés kidolgozása az Alzheimer-kór demencia kockázatának feltárásához

A tanulmány célja az Alzheimer-kór demencia kockázati tényezőinek különböző kombinációinak feltárására szolgáló személyközpontú, kulturálisan informált protokollok hatékonyságának és biztonságosságának tesztelése. A fajilag sokszínű résztvevők és megfelelő barátaik/családtagjaik preferenciáinak és szükségleteinek szövetségi finanszírozású felmérésének eredményeire építve a demencia – Alzheimer-típus (DAT) tekintetében, protokollokat készítettünk a DAT kockázatának kommunikációjára, különös tekintettel a stílus vagy a tartalom egyedi adaptációi az egyéni tényezők és preferenciák alapján. Ezek a protokollok lehetővé teszik a kockázatok kommunikációját a klinikai kórtörténet és diagnózis, a strukturális neuroimaging, az apolipoprotein-E státusz, valamint az amiloid és tau terhelés alapján a pozitronemissziós tomográfián. A protokollok konkrétan meghatározzák (a) az egyes adatforrások által biztosított kockázatok kommunikálásának hatékony módszereit, (b) a betegeknek és az informátoroknak szánt információkat, (c) a pszichoedukációs szükségleteket és (d) az erőforrás-/támogatási igényeket. Az I. szakasz mintájából egy véletlenszerűen kiválasztott 10 diádból álló részhalmazt veszünk fel (köztük 5 nem spanyol afroamerikai és 5 nem spanyol afroamerikai résztvevő), akiknek személyre szabott DAT kockázati feltárási protokollokat dolgozunk ki és alkalmazunk. . Előzetes tájékoztatást adunk ezeknek a protokolloknak a hatékonyságáról a páciens/társ résztvevők megértése és a visszajelzések felidézése, valamint a hangulat vagy a viselkedés kezdeti változásai tekintetében közvetlenül a kockázatfeltáró munkamenetek után és röviddel azután.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg szakadék van a demencia – Alzheimer-típusú (DAT) kockázati információk között, amelyeket klinikai körülmények között osztanak meg, illetve a genetikai és biomarker-alapú kockázati információkat gyűjtik, és ritkábban terjesztik kutatási környezetben. A klinikai visszajelzések továbbra is a személyes/családi anamnézis, a neuropszichológiai vagy neurológiai tesztek és a standard neuroimaging jelentések tekintetében tárgyalják a DAT kockázatát. A genotipizálás, a kvantitatív neuroimaging, valamint az amiloid és tau pozitronemissziós tomográfia (PET) terén elért eredmények javították a kockázat előrejelzését és a betegség stádiumbesorolását; e fontos megállapítások megosztásának módjáról azonban kevés az irodalom. A hatékony kockázatfeltáró protokollok alapvetően a címzettek igényeitől függenek. Nem tudjuk azonban, hogy a betegek, illetve a jelenlegi vagy jövőbeni gondozással megbízottak hogyan döntenek arról, hogy milyen forrásokból vagy típusú kockázati információkat kívánnak nyilvánosságra hozni, sem azt, hogy miért részesítenek előnyben bizonyos típusú információkat másokkal szemben. Tekintettel a statikus (pl. családtörténet, genotipizálás) és a dinamikus, potenciálisan módosítható kockázati tényezők (pl. amiloid terhelés) közötti különbségekre, valamint a kutatáson alapuló biomarkerek eltérő ismereteire, különösen fontos megérteni, hogy a betegek mennyi információt remélnek kapnak, és mit remélnek vele. Ez a tudásbeli szakadék különösen a kisebbségi és alacsony jövedelmű népességre jellemző, tekintettel a rendszerszintű kihívásokra és kulturális meggyőződésekre, amelyek befolyásolhatják pszichológiai, fizikai és pénzügyi képességüket, hogy alkalmazkodjanak a magas kockázati profilhoz. Így a kockázatfeltárási igények és preferenciák megértése kritikus lépés a kulturálisan informált visszacsatolási protokollok kidolgozásában.

Az 1. cél (amelyet az I. szakasz megfigyelési szükségletfelmérés során valósított meg - HUM00160276) az volt, hogy megvizsgálja a fajilag sokszínű résztvevők és megfelelő informátoraik preferenciáit és szükségleteit a DAT kockázatával kapcsolatos visszajelzések tekintetében.

A 2. cél személyközpontú, kulturálisan informált protokollok kidolgozása az Alzheimer-kór demencia kockázati tényezőinek különböző kombinációinak feltárására. Az 1. cél eredményeire építve protokollokat készítettünk a DAT-kockázat kommunikációjára, különös tekintettel az egyéni tényezőkön és preferenciákon alapuló egyedi stílus- vagy tartalomadaptációkra. A protokollok konkrétan meghatározzák (a) az egyes adatforrások által biztosított kockázatok kommunikálásának hatékony módszereit, (b) a betegeknek és az informátoroknak szánt információkat, (c) a pszichoedukációs szükségleteket és (d) az erőforrás-/támogatási igényeket. Az I. szakasz mintájából egy véletlenszerűen kiválasztott 10 diádból álló részhalmazt veszünk fel (köztük 5 nem spanyol afroamerikai és 5 nem spanyol afroamerikai résztvevő), akiknek személyre szabott DAT kockázati feltárási protokollokat dolgozunk ki és alkalmazunk. . Előzetes tájékoztatást adunk ezeknek a protokolloknak a hatékonyságáról a páciens/társ résztvevők megértése és a visszajelzések felidézése, valamint a hangulat vagy a viselkedés kezdeti változásai tekintetében közvetlenül a kockázatfeltáró munkamenetek után és röviddel azután.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • University of Michigan Medical School, Department of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 65+ év
  • Nem spanyol fekete vagy nem spanyol fehér faj/etnikai hovatartozás
  • Korábban részt vett az I. szakaszban (megfigyelő igényfelmérés)
  • Elvégeztek egy kezdeti értékelést a University of Michigan Memory and Aging Project (UM-MAP), a Stimulation to Improve Memory (STIM) vagy a DAPPER tanulmány részeként az elmúlt 12 hónapban.
  • Normál kognitív vagy enyhe kognitív károsodással diagnosztizáltak (MCI; egy- vagy többdoménes, amnesztikus vagy nem amnesztikus formák)
  • Képes beazonosítani azt a társrésztvevőt, aki jelenleg a résztvevő gondozója, vagy szükség esetén a jövőben is ellátná ezt a szerepet, és jól ismert a résztvevő számára (5 éve ismert és legalább hetente telefonos vagy személyes kapcsolattartással rendelkezik) )
  • Képes beazonosítani egy 18 év feletti résztvevőt.
  • Képes azonosítani a kognitívan egészséges társ-résztvevőt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy történelmi neurológiai rendellenesség (pl. Alzheimer-kór vagy más neurodegeneratív demencia, Parkinson-kór, görcsroham, daganat, sclerosis multiplex)
  • Jelenlegi vagy történelmi jelentős neurológiai sérülés (pl. jelentős stroke vagy közepesen súlyos fejsérülés, amelyet 5 percnél hosszabb eszméletvesztés, jelentős poszttraumás amnézia jelenléte vagy hosszabb kórházi kezelés vagy beavatkozás szükségessége határoz meg).
  • Motoros tünetek, amelyek az Alzheimer-kórtól eltérő neurodegeneratív etiológiára utalnak
  • Súlyos mentális betegség (azaz bipoláris zavar, gondolkodási zavar, pszichózis)
  • Súlyos szerhasználati zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Amiloid pozitív (Tau pozitív vagy negatív) résztvevők
Azok a résztvevők, akik megemelkedett amiloidszintet kapnak (függetlenül attól, hogy a tau szintje is emelkedett-e vagy sem), ami az Alzheimer-kór agyi elváltozásainak jelenlétét jelzi.
Viselkedési: Személyre szabott DAT Risk Disclosure Protocol
Az egyéni résztvevők és résztvevőik a pozitronemissziós tomográfiás (PET) szkennelés során tájékoztatást kapnak a résztvevő DAT-kockázatáról a klinikai anamnézis, a szerkezeti mágneses rezonancia képalkotás, az apolipoprotein-E (APO-E) genotípus, valamint az amiloid és tau terhelés alapján. Ez a foglalkozás magában foglalja a beleegyezést, a pszichoedukációt, az újbóli beleegyezést, a személyes kockázati visszajelzéseket, a cselekvési javaslatokat, a résztvevők/gondozói erőforrásokat és az eredmények írásos összefoglalását. Szükség esetén kockázatértékelést és biztonsági tervezést alkalmaznak.
Kísérleti: Amiloid negatív (Tau pozitív vagy negatív) résztvevők
Azok a résztvevők, akik nem emelkedett amiloidszintet kapnak (függetlenül attól, hogy a tau szintje emelkedett-e vagy sem), ami az Alzheimer-kór agyi elváltozásainak hiányát jelzi.
Viselkedési: Személyre szabott DAT Risk Disclosure Protocol
Az egyéni résztvevők és résztvevőik a pozitronemissziós tomográfiás (PET) szkennelés során tájékoztatást kapnak a résztvevő DAT-kockázatáról a klinikai anamnézis, a szerkezeti mágneses rezonancia képalkotás, az apolipoprotein-E (APO-E) genotípus, valamint az amiloid és tau terhelés alapján. Ez a foglalkozás magában foglalja a beleegyezést, a pszichoedukációt, az újbóli beleegyezést, a személyes kockázati visszajelzéseket, a cselekvési javaslatokat, a résztvevők/gondozói erőforrásokat és az eredmények írásos összefoglalását. Szükség esetén kockázatértékelést és biztonsági tervezést alkalmaznak.
Kísérleti: Amiloid-pozitív (Tau-pozitív vagy negatív) résztvevők társrésztvevői
Azok a résztvevők vizsgálati partnerei, akiknél emelkedett amiloidszintet kaptak (függetlenül attól, hogy a tau szintje is emelkedett-e vagy sem), jelezve az Alzheimer-kór agyi elváltozásainak jelenlétét.
Viselkedési: Személyre szabott DAT Risk Disclosure Protocol
Az egyéni résztvevők és résztvevőik a pozitronemissziós tomográfiás (PET) szkennelés során tájékoztatást kapnak a résztvevő DAT-kockázatáról a klinikai anamnézis, a szerkezeti mágneses rezonancia képalkotás, az apolipoprotein-E (APO-E) genotípus, valamint az amiloid és tau terhelés alapján. Ez a foglalkozás magában foglalja a beleegyezést, a pszichoedukációt, az újbóli beleegyezést, a személyes kockázati visszajelzéseket, a cselekvési javaslatokat, a résztvevők/gondozói erőforrásokat és az eredmények írásos összefoglalását. Szükség esetén kockázatértékelést és biztonsági tervezést alkalmaznak.
Kísérleti: Az amiloid negatív (Tau pozitív vagy negatív) résztvevők társrésztvevői
Olyan résztvevők vizsgálati partnerei, akik nem emelkedett amiloidszintet kaptak (függetlenül attól, hogy a tau szintje emelkedett-e vagy sem), jelezve az Alzheimer-kór agyi elváltozásainak hiányát.
Viselkedési: Személyre szabott DAT Risk Disclosure Protocol
Az egyéni résztvevők és résztvevőik a pozitronemissziós tomográfiás (PET) szkennelés során tájékoztatást kapnak a résztvevő DAT-kockázatáról a klinikai anamnézis, a szerkezeti mágneses rezonancia képalkotás, az apolipoprotein-E (APO-E) genotípus, valamint az amiloid és tau terhelés alapján. Ez a foglalkozás magában foglalja a beleegyezést, a pszichoedukációt, az újbóli beleegyezést, a személyes kockázati visszajelzéseket, a cselekvési javaslatokat, a résztvevők/gondozói erőforrásokat és az eredmények írásos összefoglalását. Szükség esetén kockázatértékelést és biztonsági tervezést alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredmények megértése/visszahívása – Személyes adatok pontszáma – RÉSZTVEVŐ
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
A résztvevőknek egy sor feleletválasztós és igaz/hamis kérdést tettek fel a résztvevők aktuális diagnózisának megértésére vagy emlékezetére, a strukturális neuroimagingre, az APO-E genotípusra, valamint az amiloid- és/vagy tau-pozitivitásra vonatkozóan. A pontszámok 0 és 100 százalék közötti tartományban voltak helyesek.
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Az eredmények megértése/visszahívása – Személyes adatok pontszáma – TÁRSRENDELTETŐK
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
A társrésztvevőknek egy sor feleletválasztós és igaz/hamis kérdést tettek fel a résztvevők aktuális diagnózisának megértésére vagy emlékezetére, a strukturális neuroimagingre, az APO-E genotípusra, valamint az amiloid és/vagy tau pozitivitásra vonatkozóan. A pontszámok 0 és 100 százalék közötti tartományban voltak helyesek.
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Az eredmények megértése/visszahívása – A kockázati információs pontszám jelentése – RÉSZTVEVŐK
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
A résztvevőknek egy sor feleletválasztós és igaz/hamis kérdést tettek fel arra vonatkozóan, hogy megértették-e vagy emlékeznek-e a résztvevő aktuális diagnózisának jelentésére, a strukturális neuroimagingre, az APO-E genotípusra, valamint az amiloid- és/vagy tau-pozitivitásra (vagyis arról, hogy a profiljuk mindegyiken van-e ezek közül a mutatók közül a DAT megnövekedett, csökkent vagy nem egyértelmű kockázata volt összefüggésben. A pontszámok 0 és 100 százalék közötti tartományban voltak helyesek.
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Az eredmények értelmezése/visszahívása – A kockázati információs pontszám jelentése – TÁRSRÉSZTVEVŐK
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
A társrésztvevőknek egy sor feleletválasztós és igaz/hamis kérdést tettek fel arra vonatkozóan, hogy megértették-e vagy emlékeztek-e a résztvevő jelenlegi diagnózisának jelentésére, a strukturális idegképalkotásra, az APO-E genotípusra, valamint az amiloid- és/vagy tau-pozitivitásra (azaz, hogy profiljuk-e mindegyik mutató esetében a DAT fokozott, csökkent vagy nem egyértelmű kockázatához kapcsolódott). A pontszámok 0 és 100 százalék közötti tartományban voltak helyesek.
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Geriátriai depressziós skála – rövid forma (GDS-15) – RÉSZTVEVŐK
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
A depressziós tünetek 15 tételből álló értékelése, amelyet a gyakori depressziós tünetek megszüntetésére alakítottak ki, amelyek gyakran összemosódnak a normális öregedéssel (azaz a szomatikus tünetekkel). A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék a hangulati tünetek jelenlétét az elmúlt két hétben. Az értékelés pontszámai 0 és 15 között változtak, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleztek
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Geriátriai depressziós skála – Rövid forma (GDS-15) – TÁRSRENDELTETŐK
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
A depressziós tünetek 15 elemből álló értékelése, amelyet a gyakori depressziós tünetek megszüntetésére alakítottak ki, gyakran összekeverték a normális öregedéssel (azaz a szomatikus tünetekkel). A társrésztvevőket arra kérték, hogy értékeljék a hangulati tünetek jelenlétét az elmúlt két hétben. Az értékelés pontszámai 0 és 15 között változtak, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleztek
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Beck Anxiety Inventory (BAI) – RÉSZTVEVŐK
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Az észlelt súlyosság ("egyáltalán nem" vagy "súlyos") 21 elemből álló mérőszáma, amelynél a résztvevő szorongásos tüneteket tapasztalt az elmúlt héten, és amelyet idősebb felnőtteknél való használatra validáltak. A pontszámok 0-63 között változtak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleztek.
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Beck Anxiety Inventory (BAI) – RÉSZTVEVŐK
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Egy 21 tételből álló mérőszám az észlelt súlyosságra ("egyáltalán nem" - "súlyosan"), amelynél a társ-résztvevő szorongásos tüneteket tapasztalt az elmúlt héten, és amelyet idősebb felnőtteknél való használatra érvényesítettek. A pontszámok 0-63 között változtak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleztek.
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Az AD genetikai tesztelésének hatása (IGT-AD; pozitív alskála) – RÉSZTVEVŐK
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Az AD genetikai tesztelésének hatása (IGT-AD) (pozitív alskála) egy 4 elemből álló önértékelési mérőszám volt, amely két pozitív és negatív érzelmi választ értékelt a genetikai AD kockázatának feltárására. Ezt a skálát a DAT kockázati közzétételének „életeseményének” szélesebb körű értékeléséhez igazították több mutató alapján. A résztvevők ezt kitöltve értékelték a kockázati visszajelzést kapott résztvevőre adott reakcióikat. A lehetséges pontszámok 0 és 60 között változtak, ahol a 0 a legkevesebb pozitív reakciót, a 20 pedig a legtöbb (legerősebb) pozitív reakciót jelentette.
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Az AD genetikai tesztelésének hatása (IGT-AD; pozitív alskála) – RÉSZTVEVŐK
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Az AD genetikai tesztelésének hatása (IGT-AD) (pozitív alskála) egy 4 elemből álló önértékelési mérőszám volt, amely két pozitív és negatív érzelmi választ értékelt a genetikai AD kockázatának feltárására. Ezt a skálát a DAT kockázati közzétételének „életeseményének” szélesebb körű értékeléséhez igazították több mutató alapján. A társrésztvevők kitöltötték ezt, hogy felmérjék reakcióikat a kockázati visszajelzést kapott résztvevőre. A pontszámok 0 és 60 között változtak, ahol a 0 a legkevesebb pozitív reakciót, a 20 pedig a legtöbb (legerősebb) pozitív reakciót jelentette.
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Az AD genetikai tesztelésének hatása (IGT-AD; Distress Subscale) – RÉSZTVEVŐK
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni

Az AD genetikai tesztelésének hatása (IGT-AD) egy 16 elemből álló önbevallásos mérőszám volt, amely két pozitív és negatív érzelmi választ értékelt a genetikai AD kockázatának feltárására. Ezt a skálát a DAT kockázati közzétételének „életeseményének” szélesebb körű értékeléséhez igazították több mutató alapján. A résztvevők ezt kitöltve értékelték a kockázati visszajelzést kapott résztvevőre adott reakcióikat.

A Distress alskála pontszámai 0 és 60 között mozogtak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek a teszteredmények miatt.
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni
Az AD genetikai tesztelésének hatása (IGT-AD; Distress Subscale) – RÉSZTVEVŐK
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni

Az AD genetikai tesztelésének hatása (IGT-AD) egy 16 elemből álló önbevallásos mérőszám volt, amely két pozitív és negatív érzelmi választ értékelt a genetikai AD kockázatának feltárására. Ezt a skálát a DAT kockázati közzétételének „életeseményének” szélesebb körű értékeléséhez igazították több mutató alapján. A résztvevők ezt kitöltve értékelték a kockázati visszajelzést kapott résztvevőre adott reakcióikat.

A Distress alskála pontszámai 0 és 60 között mozogtak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek a teszteredmények miatt.
Közvetlenül a kockázat feltárása után, 1 héttel és 6 héttel a nyilvánosságra hozatal után kell beadni

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eredmények megértése – minőségi benyomások
Időkeret: Közvetlenül a kockázat feltárása után kell beadni; 1 héttel később és 6 héttel később
A résztvevőket és a társrésztvevőket arra kérték, hogy saját szavaikkal és utalás nélkül magyarázzák el benyomásaikat a résztvevő klinikai anamnéziséről, strukturális neuroimagingről, genetikai profiljáról, az amiloid és tau biomarkerekről, valamint a DAT kockázatáról kapott üzenetekkel kapcsolatban. amelyeket ezek a jelzők biztosítanak. A válaszokat átírták és kódolták, hogy meghatározzák az alapvető témákat és a kockázati üzenetek megértését.
Közvetlenül a kockázat feltárása után kell beadni; 1 héttel később és 6 héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annalise M Rahman-Filipiak, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00178869
  • 1R03AG063222-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait más kutatók nem bocsátják rendelkezésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel