- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05322278
Synnytystulokset kaksinkertaisen alkionsiirron jälkeen
Synnytystulokset kaksinkertaisen alkionsiirron jälkeen intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Avustettu lisääntymistekniikka intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI) ja IVF:llä on tulossa kansainväliseksi suunnaksi hedelmättömyyden kanssa kamppaileville pariskunnille. Näiden tekniikoiden kasvava suosio ja yleistyminen sekä niistä saadut tiedot ovat antaneet meille paremman yleiskuvan näiden tekniikoiden tehokkuudesta, seurauksista ja kustannuksista.
Avustetun lisääntymistekniikan (ART) tavoitteena on saavuttaa raskaus ja vähentää monisikiöiden riskiä. Elektiiviseen yhden alkionsiirtoon (SET) verrattuna kaksoissikiönsiirto (DET) osoittaa ylivoimaisen raskauden ja elävänä syntyvyyden sekä huomattavasti suuremman monisikiöiden riskin. Moninkertaisten synnytysten korkea esiintymistiheys on tärkein tekijä, joka johtaa haitallisiin lopputuloksiin IVF-/intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) -hoidossa. Kahden alkion siirto ei vähennä syntymän mahdollisuutta verrattuna kolmen alkion siirtoon. Mikä olisi synnytystulos DET:stä johtuvissa raskauksissa IVF/ICSI-jaksoissa?
Huolimatta korkeamman raskausasteen saavuttamisesta, DET ART:ssa johtaa monisikiöisten raskauksien lisääntymiseen, mikä liittyy sekä äitien että vastasyntyneiden lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Kaksosraskauksissa on suurempi ennenaikaisten keisarinleikkausten, vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) ottamista ja muita äidin komplikaatioita verrattuna yksittäisiin raskauksiin. Kaksosraskauksissa on suurempi ennenaikaisten keisarinleikkausten, vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) ottamista ja muita äidin komplikaatioita verrattuna yksittäisiin raskauksiin.
Useimmat potilaat haluavat siirtää kaksi alkiota, mikä johtuu taloudellisista syistä.
Tutkimukset osoittavat, että potilaat valitsevat todennäköisemmin mieluummin SET:n, kun he saavat tietoa monisikiöisen raskauden riskeistä, mutta valitsevat siirrettäväksi kaksi alkiota, jos heillä on pienempi raskausaste verrattuna yhden alkion siirtoon.
Kustannustehokkuustutkimusta, jossa verrataan yksittäisiä ja DET-tutkimuksia koeputkihedelmöityksen (IVF) jälkeen, on tehty aiemmin. Suurin osa tutkimuksista on tehty alueilla, joilla on pakollinen IVF-vakuutus, ja muutamassa tutkimuksessa on otettu mukaan sairaalakustannukset, jotka liittyvät synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki ICSI-raskauden saaneet potilaat suostumuksensa jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyvät suostumuksesta
- Huonoja vastaajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yksittäinen alkionsiirto
|
Ei interventioita
|
Kaksinkertainen alkionsiirto
|
Ei interventioita
|
3 alkionsiirtoa
|
Ei interventioita
|
4 alkionsiirto
|
Ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elävä syntymä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus yksittäisen alkion siirrossa verrattuna kaksinkertaiseen alkionsiirtoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu
|
1 vuosi
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu
|
1 vuosi
|
Pääsyprosentti NICU:hun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu
|
1 vuosi
|
Useita raskauksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu
|
1 vuosi
|
Keskosten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu
|
1 vuosi
|
PPROM-nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu
|
1 vuosi
|
Kliinisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu
|
1 vuosi
|
Kemiallisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sherif Mohamed Abd Elmageed Badran, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clua E, Roca-Feliu M, Tresanchez M, Latre L, Rodriguez I, Martinez F, Barri PN, Veiga A. Single or double embryo transfer? Decision-making process in patients participating in an oocyte donation program. Gynecol Endocrinol. 2020 Apr;36(4):365-369. doi: 10.1080/09513590.2019.1653845. Epub 2019 Aug 29.
- Gremeau AS, Brugnon F, Bouraoui Z, Peikhrishvili R, Janny L, Pouly JL. [Outcome of elective single or double embryo transfer in first and second IVF/ICSI cycles]. Gynecol Obstet Fertil. 2011 Feb;39(2):70-5. doi: 10.1016/j.gyobfe.2010.08.005. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DET in ICSI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksoisalkionsiirto ICSI:ssä
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMahalaukun adenokarsinooma | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe 0 mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen I mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IIB mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IVA mahasyöpä AJCC v8 | Patologinen vaihe 0 mahasyöpä AJCC... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaiheen II haimasyöpä AJCC v8 | Vaiheen III haimasyöpä AJCC v8 | IV vaiheen haimasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | IV-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVA-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVB-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiIV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Maksan ja sappien kasvain | Vaiheen III munuaissolusyöpä AJCC v8 | IV vaiheen munuaissolusyöpä AJCC v8 | Vaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v8 | IVA-vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kohdun runkosyöpä AJCC v8 | Pahanlaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdValmis