Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérerek anatómiája és a véráramlás szabályozása

2023. augusztus 8. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Az agyi anatómiai eltérések hatása az agyi érrendszeri reaktivitásra

Az agyi véráramlás szabályozását a környezeti változásokra adott válaszként MRI-vel mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agy globális véráramlása az életkor előrehaladtával csökken; néhány felnőttnél azonban felgyorsult az agyi véráramlás lelassulása, ami nagyobb kockázatot jelent a kognitív károsodásra. Hasonlóképpen, az agy reaktivitása a megnövekedett szén-dioxid-szinttel csökken az életkorral, és nagyobb mértékben csökken az érrendszeri kockázati tényezőkkel küzdő felnőtteknél, és az Alzheimer-kór korai szakaszában romlik. A preklinikai modellek azt sugallják, hogy a csökkent agyi véráramlás regionálisan alacsony oxigénszintet eredményez. Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan humán vizsgálatok, amelyek az agy megváltozott véráramlási szabályozásának okát vagy következményeit vizsgálják.

A kutatás céljai a következők:

  1. Határozza meg a vertebral arteria hypoplasia (VAH) hatását az agy megnövekedett szén-dioxid-szintre való reaktivitására.
  2. Határozza meg a VAH hatását az agy véráramlási reakciójára az akut alacsony oxigénszintre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat alanyai között szerepelnek a Wisconsin Alzheimer-kór kutatási klinikai központjába beiratkozott egészséges felnőttek. Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI ≤35 kg/m2
  • Nemdohányzó
  • Női alanyok: posztmenopauzás
  • Jelenleg beiratkozott a Wisconsin Alzheimer-kór kutatási klinikai központjába

Kizárási kritériumok:

  • Enyhe kognitív károsodás vagy Alzheimer-kór diagnózisa
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Májbetegség, hematológiai betegség vagy perifériás érbetegség anamnézisében vagy bizonyítékaiban
  • Súlyos vesekárosodás hemodialízist igényel
  • Szív- és érrendszeri betegségek, beleértve: súlyos pangásos szívelégtelenség, koszorúér-betegség, ischaemiás szívbetegség (stentek, koszorúér bypass graftok) és tachycardia
  • Klinikailag jelentős ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, vagy jelentős cerebrovascularis betegség anamnézisében
  • A HIV/AIDS története
  • Súlyos, kezeletlen obstruktív alvási apnoe
  • Cukorbetegség története
  • A demencián kívüli súlyos neurológiai betegségek (pl. sclerosis multiplex, amiotrófiás laterális szklerózis, agyműtét stb.)
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli (<1 év) súlyos pszichiátriai állapot (I. tengely) vagy szenvedélybetegség
  • Az MRI ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlők
Egészséges ellenőrzések
Eszköz: MRI
A résztvevők MRI-vizsgálaton esnek át, miközben részt vesznek két légzési teszten (hiperkapnia és hipoxia), hogy mérjék az agy véráramlását.
A csigolya artéria hypoplasia
Egészséges egyének vertebralis artéria hypoplasiában
Eszköz: MRI
A résztvevők MRI-vizsgálaton esnek át, miközben részt vesznek két légzési teszten (hiperkapnia és hipoxia), hogy mérjék az agy véráramlását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi érrendszeri reaktivitás hiperkapniára
Időkeret: Egy tanulmányi látogatás, legfeljebb 120 perc az MRI-ben
Az agy véráramlásának MRI-vel történő változását hiperkapniás légzéstesztre adott válaszként mérik. A résztvevők agyi vaszkuláris reaktivitását hypercapniára összehasonlítják a (VAH nélküli) és a VAH-s kontrollok között.
Egy tanulmányi látogatás, legfeljebb 120 perc az MRI-ben
Az agyi véráramlás reakciója a hipoxiára
Időkeret: Egy tanulmányi látogatás, legfeljebb 120 perc az MRI-ben
Az agy véráramlásának MRI-vel történő változását egy hipoxiás légzési tesztre adott válaszként mérik. A résztvevők agyi véráramlási reakcióját a hipoxiára összehasonlítják a (VAH nélküli) és a VAH-ban szenvedő kontrollok között.
Egy tanulmányi látogatás, legfeljebb 120 perc az MRI-ben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0423
  • A176000 (Egyéb azonosító: University of Wisconsin, Madison)
  • 1RF1NS117746-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • Protocol Version 4/6/2022 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel