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Anatomia dei vasi sanguigni e regolazione del flusso sanguigno

17 luglio 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L'impatto delle variazioni anatomiche cerebrali sulla reattività cerebrovascolare

La regolazione del flusso sanguigno cerebrale sarà misurata in risposta ai cambiamenti ambientali utilizzando la risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il flusso sanguigno cerebrale globale diminuisce con l'avanzare dell'età; tuttavia, alcuni adulti hanno accelerato il declino del flusso sanguigno cerebrale, esponendoli a un rischio maggiore di deterioramento cognitivo. Allo stesso modo, la reattività cerebrale all'aumento dei livelli di anidride carbonica diminuisce con l'età, con un declino maggiore negli adulti con fattori di rischio vascolari ed è compromessa nella malattia di Alzheimer precoce. I modelli preclinici suggeriscono che la riduzione del flusso sanguigno cerebrale si traduce in bassi livelli di ossigeno a livello regionale. Attualmente, mancano studi sull'uomo che indaghino la causa o la conseguenza dell'alterata regolazione del flusso sanguigno nel cervello.

Gli obiettivi della ricerca sono:

  1. Determinare l'impatto dell'ipoplasia dell'arteria vertebrale (VAH) sulla reattività cerebrale all'aumento dei livelli di anidride carbonica.
  2. Determinare l'impatto di VAH sulla risposta del flusso sanguigno cerebrale a bassi livelli acuti di ossigeno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti per questo studio includeranno adulti sani arruolati nel Wisconsin Alzheimer's Disease Research Clinical Core. Sia gli uomini che le donne possono partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC ≤35 kg/m2
  • Non fumatore
  • Soggetti di sesso femminile: in postmenopausa
  • Attualmente arruolato nel Centro clinico di ricerca sulla malattia di Alzheimer del Wisconsin

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di decadimento cognitivo lieve o morbo di Alzheimer
  • Ipertensione incontrollata
  • Anamnesi o evidenza di malattia epatica, malattia ematologica o malattia vascolare periferica
  • Grave danno renale che richiede emodialisi
  • Malattie cardiovascolari tra cui: grave insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, cardiopatia ischemica (stent, bypass coronarico) e tachicardia
  • Storia di ictus ischemico o emorragico clinicamente significativo o malattia cerebrovascolare significativa
  • Storia dell'HIV/AIDS
  • Apnea notturna ostruttiva grave non trattata
  • Storia del diabete
  • Disturbi neurologici maggiori diversi dalla demenza (ad esempio, sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica, chirurgia cerebrale, ecc.)
  • Condizione psichiatrica maggiore attuale o recente (<1 anno) (Asse I) o disturbi da dipendenza
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
Controlli sani
Dispositivo: Risonanza magnetica
I partecipanti verranno sottoposti a una scansione MRI durante la partecipazione a due test respiratori (ipercapnia e ipossia) per misurare il flusso sanguigno cerebrale.
Ipoplasia dell'arteria vertebrale
Individui sani con ipoplasia dell'arteria vertebrale
Dispositivo: Risonanza magnetica
I partecipanti verranno sottoposti a una scansione MRI durante la partecipazione a due test respiratori (ipercapnia e ipossia) per misurare il flusso sanguigno cerebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività vascolare cerebrale all'ipercapnia
Lasso di tempo: Una visita di studio, fino a 120 minuti nella risonanza magnetica
Il cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale mediante risonanza magnetica sarà misurato in risposta a un test di respirazione ipercapnico. La reattività vascolare cerebrale dei partecipanti all'ipercapnia sarà confrontata tra i controlli (senza VAH) e quelli con VAH.
Una visita di studio, fino a 120 minuti nella risonanza magnetica
Risposta del flusso sanguigno cerebrale all'ipossia
Lasso di tempo: Una visita di studio, fino a 120 minuti nella risonanza magnetica
Il cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale mediante risonanza magnetica sarà misurato in risposta a un test di respirazione ipossica. La risposta del flusso sanguigno cerebrale dei partecipanti all'ipossia sarà confrontata tra i controlli (senza VAH) e quelli con VAH.
Una visita di studio, fino a 120 minuti nella risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0423
  • A176000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1RF1NS117746-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Protocol Version 4/6/2022 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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