Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás a medenceizmok edzése és a pilates gyakorlatok között a posztmenopauzás nők UI-hoz

2023. május 8. frissítette: Laís Campos de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Paraná

A medencefenék izomtréningje és a Pilates gyakorlatok összehasonlítása a vizelet inkontinencia kezelésére posztmenopauzás nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés: A vizelet-inkontinencia (UI) olyan állapot, amely a posztmenopauzás nők körülbelül 40%-át érinti, ezért közegészségügyi problémának tekintik. A konzervatív kezelés javasolt, és a medencefenéki izomtréning (PMT) az arany standardnak számít az ilyen típusú állapotok esetében. Azonban más gyakorlati lehetőségeket is tanulmányoztak a kontinencia elérése érdekében, mint például a Pilates gyakorlatok, amelyek a stabilizáló izmokra összpontosítanak, és a medencefenék izomzatának önkéntes összehúzódását igénylik (PFM), úgy gondolják, hogy ezekből képes rostokat toborozni. izmok, az izomműködés javítása és a vizelet inkontinencia epizódjai. Az irodalom azonban még mindig nem meggyőző a Pilates gyakorlatok vizelet-inkontinenciára és a PFM funkcióra gyakorolt ​​hatásait illetően. Célkitűzés: Összehasonlítani a 3 hónapos izomtréning hatását TMAP és Pilates gyakorlatokon keresztül a posztmenopauzás nők UI javulására. Módszerek: 40 posztmenopauzás, vizelet-inkontinenciában szenvedő nőt véletlenszerűen két beavatkozási csoportba osztanak be: medencefenékizom edzés és Pilates gyakorlatok. Az értékelések a beavatkozások előtt és három hónap elteltével készülnek el, és a következő eszközöket érintik: vizelet inkontinencia és az életminőséggel kapcsolatos szempontok, az International Consultation of Urinary Inkontinencia kérdőív Short Form (ICIQ-UI-SF) segítségével értékelve. ); 7 napos ürítési napló, amely a vizelettel és annak gyakoriságával kapcsolatos lehetséges módosítható tényezők azonosítására szolgál; A felhasználói felület azonosítására és számszerűsítésére használt pad-teszt; Feeling Scale, a gyakorlatok affektív vegyértékének ábrázolására; Női Szexuális Funkció Index, amely a női szexuális funkciót értékeli; Az izomerő és a PFM állóképesség manometrikus értékelése Epi-no-val; és Manometriás értékelés bidigitális tapintással a PERFECT teszt segítségével. Shapiro Wilk teszteket végeznek a normalitás igazolására, Student-féle t vagy Mann Whitney U tesztet parametrikus vagy nem paraméteres eloszlás szerint, ANCOVA-t a csoportok összehasonlítására a beavatkozás után, figyelembe véve a 95%-os konfidencia intervallumot (p<0,05). Az adatok feldolgozása az SPSS 25.0 programban történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mintát 40 posztmenopauzás, azaz legalább egy éve menstruációmentes, 50 és 70 év közötti nő alkotja. Ehhez a vizsgálathoz a mintanagyság számítását a Bioestat 5.3 programmal (Mamirauá Institute, Amazonas, Brazília) végeztük, figyelembe véve az ICIQ_SF műszer (angol nyelvű név) értékeit, amelyeket egy korábbi tanulmányban (SCHRADER et al., 2017). Ebben az esetben a beavatkozás utáni átlagot és a Pilates csoport (1,0 ± 1,15) és a TMAP (3,42 ± 3,4) közötti standard deviációt használtuk, a tesztteljesítmény 80% és az alfa érték 0,05, ami 17 résztvevő szükségességét generálta. minden csoportban. Az esetleges mintaveszteségek kiküszöbölése érdekében minden csoportban a résztvevők 15%-át adják hozzá, így összesen 20 nő van a Pilates csoportban és 20 a TMAP csoportban.

Az adatok leíró elemzését az átlag, a szórás és a különbség százalékos delta formájában kell kifejezni. A normalitás ellenőrzése a Shapiro Wilk teszttel történik. Annak ellenőrzésére, hogy vannak-e eltérések a csoportok között a kezdeti jellemzők (életkor, súly, magasság és BMI) tekintetében, a beavatkozás előtti pillanatban a Student-féle t-tesztet alkalmazzuk független mintákhoz, vagy a Mann Whitney U-tesztet, abban az esetben, ha adatok parametrikus vagy nem paraméteres eloszlást mutatnak. A beavatkozás utáni csoportok közötti összehasonlításhoz ANCOVA-t használunk, az alapadatokat pedig kovariánsként. Ha az adatok nem paraméteres jellemzőt mutatnak, a csoportok összehasonlítása Mann-Whitney U teszttel történik, figyelembe véve a beavatkozás előtti és utáni különbséget. Az elfogadott konfidencia intervallum 95% lesz (p<0,05). Az adatok feldolgozása az SPSS 25.0 programban történik. A rendszer az effektusméreteket (Cohen d) kiszámítja, és kicsinek (0,20), közepesnek (0,50) vagy nagynak (0,80) tekinti. A hatás méretének kiszámításához a GPower 3.1 programot (Franz Faul, Universitat Kiel, Németország) használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brazília, 86400000
        • Universidade Estadual do Norte do Paraná

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • természetes posztmenopauza (legalább egy év menstruáció nélkül);
  • Függetlenséget kell tanúsítania a mindennapi tevékenységek elvégzéséhez;
  • Jelentse be a vizeletürítést fizikai erőfeszítés során.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknél méheltávolítás vagy peteeltávolítás műtéten esett át;
  • Nők, akik hormonterápiával rákkezelésen estek át;
  • Jelenlegi kognitív hiányosságok vagy neurológiai betegségek;
  • Az elmúlt hat hónapban rendszeresen gyakoroljon bármilyen fizikai tevékenységet;
  • Jelenlegi képtelenség PFM felvételére (oxfordi skála < 1);
  • Fájdalom vagy kellemetlen érzés jelentése a szeméremtestben vagy a hüvelyben;
  • Jelenlegi dyspareunia, vaginizmus vagy kismedencei szerv prolapsus nagyobb, mint a Baden-Walker osztályozás II. fokozata;
  • A húgyúti fertőzés jelenlegi tünetei az értékelés időpontjában;
  • Részt vettek korábbi medencefenék-átképzési programokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kismedencei izomtréning (PFMT)
A nem invazív PFMT csoport beavatkozására az ilyen típusú képzésben jártas gyógytornász végzi a foglalkozásokat, melyek egyénre szabva, a kismedencei gyógytornára kötött, speciális ellátási helyiségben, hordágyon, levegővel. kondicionálás és zár az ajtón, hogy a beteg biztonságban érezze magát.
Egyéb: PFMT
A PFMT maximum 10 önkéntes összehúzódásból áll, amelyeket legalább 6 másodpercig fenn kell tartani. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy minden héten hosszabb ideig tartsák fenn a maximális összehúzódást. Az összehúzódások közötti intervallum ugyanaz a másodperc, mint az összehúzódásé. A résztvevők 4 sorozat 10 összehúzódást hajtanak végre, és minden 10 összehúzódásból álló sorozat végén öt gyors összehúzódást hajtanak végre. Minden sorozatot egy pozícióban hajtanak végre: fekve oldalsó decubitusban; ülő; négykézláb és állva.
Kísérleti: Pilates gyakorlatok (PE)
A testnevelési csoport beavatkozása érdekében az első héten a protokoll segítségével megismertetik a résztvevőkkel a gyakorlatokat, ahol bemutatják a mozdulatok helyes végrehajtását és elmagyarázzák a módszer egyes alapelveit: koncentráció, központosítás, precizitás. , légzés, kontroll és folyékonyság; valamint a PFM helyes akaratlagos összehúzódásának megismertetéséért. A testnevelési csoport résztvevőit utasítják és emlékeztetik arra, hogy a Pilates erősítő gyakorlatok minden ismétlése során önkéntesen szerződést kell kötniük a PFM-vel. A nyújtó gyakorlatok során a résztvevőt arra utasítják, hogy ne végezze el a kontrakciót. A rugókat a résztvevők fejlődésének megfelelően cserélik, nagyobb ellenállású rugóra cserélve. Olyan alapfelszereléseket használnak, mint például: Cadillac Trapezio, Combo Chair, Universal Reformer, Ladder Barrel és Wall Unit.
Egyéb: PE

A testnevelési csoportot utasítják és emlékeztetik arra, hogy a Pilates erősítő gyakorlatok minden egyes megismétlése során önkéntesen szerződjék a PFM-eket. A nyújtó gyakorlatok során a résztvevőt arra utasítják, hogy ne végezze el a kontrakciót.

A nyújtó és erősítő gyakorlatokat egyetlen 10 ismétlésből álló sorozatban hajtják végre, összesen 10 gyakorlatot a fő izomcsoportokra irányulva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi konzultáció a vizeletürítési kérdőívről Inkontinencia rövid forma (ICIQ-UI-SF)
Időkeret: 3 hónap
Konkrét életminőség kérdőív az UI-val kapcsolatos minden szemponthoz. Négy kérdésből áll; az első három kérdés összege adja a pontszámot, a negyedik pedig a felhasználói felület típusát írja le. A maximális összpontszám 21, és minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a felhasználói felület súlyossága és zavara.
3 hónap
Pad-teszt
Időkeret: 3 hónap
Azonosítja és számszerűsíti a felhasználói felületet. A résztvevőt arra utasítják, hogy ürítse ki a hólyagot és nyeljen le 500 ml vizet, majd helyezzen be egy korábban lemért abszorbenst. A résztvevő provokatív manővereket hajt végre, amelyek növelik az intraabdominális nyomást, mint például köhögés, ugrás és guggolás, körülbelül egy órán keresztül. Nem sokkal ezután az abszorbenst újra lemérik. Ha az abszorbens tömeg nagyobb, mint 2 gramm, az eredmény pozitív volt, és azonosította az UI-t. Minél nagyobb a betét végső súlya, annál nagyobb a vizeletürítés mértéke.
3 hónap
Törlési napló
Időkeret: 3 hónap
Azonosítja a vizeletszivárgás gyakoriságát. A résztvevő 7 napon keresztül otthon rögzíti a vizeletszivárgás epizódok számát bizonyos erőfeszítések során, például köhögés, tüsszögés vagy ugrás során. Ha 7 napos intervallumon belül 3-nál több vizeletürítés fordul elő, a teszt UI-ra pozitív.
3 hónap
Az izomerő és a PFM állóképesség manometrikus értékelése
Időkeret: 3 hónap
A manométer szondát behelyezik és felfújják a résztvevő hüvelycsatornájába, amíg a résztvevő nem érzi, hogy a szonda érintkezik a hüvelyfallal. A résztvevőt a MAP szerződéskötésére irányítják. Amikor az izomzat összehúzódik, nyomásnövekedés figyelhető meg a készülék kijelzőjén. Maximum három összehúzódást kérnek, 30 másodperces pihenőidővel az összehúzódások között. Az értékeket Hgmm-ben, a kontrakció időtartamát pedig másodpercben rögzítjük. Minél magasabb a pontszám, annál erősebbek a MAP-ok.
3 hónap
Tökéletes teszt
Időkeret: 3 hónap
A manometriás kiértékelés kiegészítéseként bidigitális tapintást végeznek. A PFM erő és ellenállás szintje a módosított Oxford skála alapján kerül besorolásra, ahol a 0 az izomerő hiányát, az 5 pedig az erős összehúzódást jelenti, megfelelő mozgással "szorítással" és "szívással". A résztvevők háromszor próbálják meg a maximális összehúzódásokat erő és állóképesség tekintetében, 30 másodperces pihenőidővel az összehúzódások között. Minél közelebb van az 5-höz, annál jobb a MAP.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FSFI-kérdőív (női szexuális funkciók indexe)
Időkeret: 3 hónap
A nők szexuális funkcióinak felmérésére a következő területeket használják: vágy, izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség és fájdalom. 19 elemet tartalmaz. Minden kérdés egy 0-tól 5-ig terjedő mintázatú válaszlehetőséget kínál, ahol a végén az egyes tartományok pontszámainak és az összpontszámnak az eredménye, ahol a 26,55 alatti vagy azzal egyenlő értékek szexuális diszfunkciót jeleznek.
3 hónap
Feeling Scale – Gyönyör és elégedetlenség edzés közben
Időkeret: 3 hónap
Az affektív valencia skála segítségével mérjük a résztvevők gyönyör/szeretet érzését a gyakorlatokkal kapcsolatban. A pontszám +5-től származik, ami azt jelenti, hogy a gyakorlat során a „nagyon jó” érzés élvezi; -5-ig, ami elégedetlenséget jelent, a „nagyon rossz” érzést keltve a gyakorlat végrehajtása során. Minél közelebb van a +5-höz, annál élvezetesebb a gyakorlat végrehajtása.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Estadual do Norte do Paraná

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laís C Oliveira, PhD, Universidade Estadual do Norte do Paraná
  • Tanulmányi szék: Raphael G Oliveira, PhD, Universidade Estadual do Norte do Paraná

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TMAP X Pilates in the UI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. A brazil emberi lényekkel folytatott kutatás etikai bizottságának jóváhagyása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PFMT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel