Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PFMT oktatási beavatkozás előrehaladott emlőrákos betegek számára

2023. március 21. frissítette: Mireia Peláez Puente, Onkologikoa

Medencefenéki izomtréning oktatási beavatkozás emlőrákos betegek számára

A PFMT oktatási beavatkozást áttétes emlőrákos nők számára tervezték. Ez egy 120 perces workshopból és 8 hét nem felügyelt (de utólagos) önképzésből állt. ICIQ, IQOL és ad hoc kérdéseket tettek fel a workshop előtt és a 8 hetes tréning után, hogy lássák az UI elterjedtségét, életminőségükre gyakorolt ​​hatását és az önképzés megerősítését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizelet-inkontinencia (UI) minden korú nőt érint, és nagy hatással van az életminőségre. A rákkezelések, például a kemoterápia vagy a hormonterápia fontos szerepet játszhatnak a medencefenéki rendellenességek kialakulásában és súlyosbodésében. Kevés bizonyíték áll rendelkezésre az UI prevalenciájáról és hatásáról áttétes emlőrákos nőknél.

Egy protokollt készítettek annak elemzésére, hogy a PFMT oktatási beavatkozás milyen hatást gyakorol a felhasználói felületre és milyen hatással van az életminőségre, valamint a résztvevők felhatalmazási érzésére. A protokoll megvalósíthatóságát elemezni fogjuk, hogy optimális RCT-t tervezzünk hipotézisünk teszteléséhez

A szokásos látogatások során az onkológus olyan előrehaladott emlőrákos nőket toboroz, akik megfelelnek a részvételi feltételeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott emlőrák
  • 18 év felett
  • ECOG≤2
  • Nincs inesztábilis csontáttét
  • élettartam > 6 hónap
  • Írni tud spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • A testmozgás ellenjavallatai
  • Intenzív fájdalom
  • Terhesnek lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
PFMT oktatási beavatkozás, amely egy 120 perces workshopot és 8 hetes önképzést tartalmaz
Viselkedési: PFMT oktatási beavatkozás
oktatási beavatkozás a medencefenék megismerésére és edzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság – Toborzási arányok
Időkeret: 8 hét
A beiratkozott betegek száma osztva a jogosult betegek számával
8 hét
Megvalósíthatóság - A toborzás kvalitatív elemzése
Időkeret: 8 hét
A toborzásra és a betegek részvételének indokaira vonatkozó minőségi információkat a kutatói napló gyűjti össze
8 hét
Megvalósíthatóság – mennyiségi és minőségi megőrzési napló
Időkeret: 8 hét
Információ a lemorzsolódó résztvevők számáról és a lemorzsolódás okairól
8 hét
Megvalósíthatóság- A program betartása
Időkeret: 8 hét
A betartást a 8 hétből a teljes képzési hetek százalékában határozzák meg. Egy hét akkor tekinthető érvényesnek, ha a vonatot legalább 2 különböző napon teljesítették.
8 hét
Megvalósíthatóság- Elégedettség a műhellyel
Időkeret: alapvonal
Egy 9 tételes elégedettségi kérdőív tervezése (1-5 skála) volt, hogy információt szerezzenek a (1) időtartammal, (2) a tartalommal, (3) magyarázatokkal, (4) a légkörrel (5) a résztvevők számával kapcsolatban a workshop alatt. és (6) annak fontossága, hogy más betegek hozzáférjenek ehhez az információhoz, (7) az ismeretek bővítése, (8) az egyedüli képzéshez szükséges tudás és (9) az általános elégedettség.
alapvonal
A vizelet inkontinencia előfordulása
Időkeret: alapvonal
Az ICIQ-UI Short Form által, amely egy kérdőív a férfiak és nők vizelet-inkontinencia gyakoriságának, súlyosságának és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére a kutatás és a klinikai gyakorlat során világszerte. 4 elemből áll, a pontozási skála 0-21.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet inkontinencia változásai
Időkeret: 8 hét
Az ICIQ-UI Short Form által, amely egy kérdőív a férfiak és nők vizelet-inkontinencia gyakoriságának, súlyosságának és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére a kutatás és a klinikai gyakorlat során világszerte. 4 elemből áll, a pontozási skála 0-21.
8 hét
A vizelet inkontinencia hatása az életminőségre
Időkeret: 8 hét
Az I-QOL a vizelet inkontinencia életminőségre gyakorolt ​​hatását méri. 3 alskálára oszlik: Elkerülő és korlátozó viselkedés, Pszichoszociális hatás és Szociális zavar (SE). Az alanyok 5 pontos válaszskálát használnak, 1-től (rendkívül) 5-ig (egyáltalán nem) terjedő értékekkel.
8 hét
Tudás és felhatalmazás
Időkeret: 8 hét
Egy 11 tételből álló kérdőívet készítettünk a populáció kismedencei egészségre vonatkozó kezdeti tudásának elemzésére, és összehasonlítására a beavatkozás után megőrzött tudással. 5 fokozatú skála (0-4).
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Onkologikoa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mireia Pelaez, Onkologikoa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Onkologikoa

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott emlőrák

Klinikai vizsgálatok a PFMT oktatási beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel