A vizelet-inkontinencia összehasonlítása a nullszülés harmadik trimeszterében a medencefenék izomtréningjén
2020. augusztus 21. frissítette: Rajavithi Hospital
A vizelet inkontinencia összehasonlítása a terhesség harmadik trimeszterében a medencefenék izomtréningjén a Rajavithi Kórházban
A vizelet inkontinencia összehasonlítása a nullszülés harmadik trimeszterében a medencefenéki izomtréningen a Rajavithi kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Eredmények
- elsődleges eredmény >> UI a harmadik trimeszterben
másodlagos kimenetel >> életminőség, a szülés második szakaszának időtartama
- Bevételi kritériumok nulliparous GA 20-24 hetes terhesség szingli Életkor 18-35 év Tud kommunikálni és megérti a thai nyelvet Együttműködik a kutatásban való részvételben
- Kizárási kritériumok DFIU Anya egészségi állapota vagy magas kockázatú terhesség, például több magzati terhesség, krónikus magas vérnyomás, pregesztációs DM, epilepszia, autoimmun betegség, polyhydramnios asztma
- Előzetesen fennálló vizelet-inkontinencia
- terhesség előtti BMI>=30 kg/m2
- dohányzó
- 2 csoport tanul >> kontroll és intervenciós csoport
- Mindkét csoport vizelet-inkontinenciáját (UI) értékelték a harmadik trimeszterben UDI-6 és IIQ-7 kérdőívekkel.
- A beavatkozó csoportban a medencefenéki izomerőt tesztelték, és az erőt Brink-pontszámmal értékelte egy kutató, akit az urogynekológus betanított és tesztelt a medencefenék izomzatának erejéről az 1. napon, majd a 4. héten újraértékelte a Brink-pontszámot.
- A medencefenékizom edzésprogram (PFMT) összehúzódó és teljes medencefenéki izomból áll 10 másodpercig, valamint 10 másodperces relaxációból összesen 20-szor sorozatonként összesen 3 sorozat naponta
- Az intervenciós csoportot hetente egyszer telefonon követték nyomon a program betartásáról, az általános tünetről és az önrögzítő lapra vonatkozó figyelmeztetésről
- A PFMT program nyomon követése összesen 12 hét
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nulliparos
- terhességi gae 20-24 hét
- életkor 18-35 év
- tud kommunikálni és megérteni a thai nyelvet
- együttműködni a kutatásban való részvétel érdekében
Kizárási kritériumok:
- DFIU
- anyai egészségi állapot vagy magas kockázatú terhesség, például több magzati terhesség, pregesztációs DM, krónikus magas vérnyomás, epilepszia, autoimmun betegség, polihidramnion, asztma
- előre fennálló vizelet-inkontinencia
- terhes BMI >=30 kg/m2
- dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PFMT csoport
A kutatót urogynekológus képezte ki és tesztelte a medencefenék izomzatának erejét Brink pontszámokkal, a résztvevők PFMT csoportját a VDO oktatta, és megkapták a PFMT-programot, miután jóváhagyták a 4 hetes Brink-pontszámot a PFMT megfelelőségének ellenőrzésére, majd hetente telefonon követték a PFMT megfelelőségét. , általános tünet, vegye figyelembe az önfelvevő könyvet összesen 12 hét, és értékelje ki a vizelet inkontinenciát UDI-6 kérdőívekkel a harmadik trimeszterben
|
|
|
KÍSÉRLETI: nem PFMT
Véletlenszerű, nem PFMT csoport, figyelő várakozás a 36-38. terhességi hétig, UDI6 kérdőívek követése és UI értékelése a harmadik trimeszterben ugyanúgy, mint az intervenciós csoport
|
Véletlenszerűen nem PFMT csoportba osztva követik és értékelik az UI-t a harmadik trimeszterben, ugyanúgy, mint az intervenciós csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizelet inkontinencia a harmadik trimeszterben mindkét csoportban
Időkeret: GA 36-38 hét
|
A kérdőívek használata Az Urinary Distress Inventory (UDI-6) 6 tartományt tartalmaz (gyakoriság, sürgősségi inkontinencia, stressz inkontinencia, cseppek, ürítési nehézségek, fájdalom / kellemetlen érzés minden tartományban nyers pontszám 0-3 között (0 = egyáltalán nem, 1 = egy kicsit) , 2=mérsékelten, 3=nagyon) (összesen nyers pontszám 18 pont ) az összpontszám meghatározása 100 pont, ha legalább 16,7% vizelet inkontinenciát jelent, 16,7% alatt pedig nornálist (kontinencia = nincs felhasználói felület)
|
GA 36-38 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség a harmadik trimeszterben mindkét csoportban
Időkeret: GA 36-38 hét
|
Az inkontinencia hatáskérdőívei (IIQ-7) a következőket foglalják magukban: Háztartási feladatok, Fizikai rekreáció, Szórakoztató tevékenységek, Utazási képesség, Társas tevékenységek, Érzelmi egészség, Frusztrált érzés.
Minden domain nyers pontszáma 0-3 (0=egyáltalán nem, 1=kicsit, 2=mérsékelten, 3=nagyon), a teljes nyers pontszám 21 pont.
Az összpontszám 100 pont, ha legalább 70 az életminőségre gyakorolt hatást jelenti
|
GA 36-38 hét
|
|
A szülés második szakaszának időtartama mindkét csoportban
Időkeret: szállítás időpontja
|
partográf és vajúdásnyilvántartás használata. A szülés második szakaszának időtartama a méhnyak teljes tágulási idejét jelenti a baba születéséig, percekben
|
szállítás időpontja
|
|
A vizelet inkontinencia és az életminőség közötti összefüggés
Időkeret: GA 36-38 hét
|
kérdőív UDI-6 , IIQ-7 hipotézis az UDI6 magas pontszáma a rossz életminőséggel kapcsolatos
|
GA 36-38 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rogers RG, Ninivaggio C, Gallagher K, Borders AN, Qualls C, Leeman LM. Pelvic floor symptoms and quality of life changes during first pregnancy: a prospective cohort study. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1701-1707. doi: 10.1007/s00192-017-3330-7. Epub 2017 Apr 17.
- ICS. A Background to urinary and faecal incontinence. August 2015
- Bekele A, Adefris M, Demeke S. Urinary incontinence among pregnant women, following antenatal care at University of Gondar Hospital, North West Ethiopia. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Oct 28;16(1):333. doi: 10.1186/s12884-016-1126-2.
- Tanawattanacharoen S, Thongtawee S. Prevalence of urinary incontinence during the late third trimester and three months postpartum period in King Chulalongkorn Memorial Hospital. J Med Assoc Thai. 2013 Feb;96(2):144-9.
- Niamhom S. Nursing process in caring for postpartum mothers with stress urinary incontinence. J Nurs Sci. 2009; 27(1): 22-31
- Zhu L, Li L, Lang JH, Xu T. Prevalence and risk factors for peri- and postpartum urinary incontinence in primiparous women in China: a prospective longitudinal study. Int Urogynecol J. 2012 May;23(5):563-72. doi: 10.1007/s00192-011-1640-8. Epub 2012 Jan 26.
- Sangsawang B, Sangsawang N. Is a 6-week supervised pelvic floor muscle exercise program effective in preventing stress urinary incontinence in late pregnancy in primigravid women?: a randomized controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Feb;197:103-10. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.11.039. Epub 2015 Dec 2.
- สรวีร์ วีระโสภณ, อภิรักษ์ สันติงามกุล. การทดสอบความแม่นยำของแบบสอบถามประเมินภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้ (IIQ-7 UDI-6) เมื่อแปลเป็นภาษาไทย. จุฬาลงกรณ์เวชสาร 2559; 60(4): 389-98
- Kok G, Seven M, Guvenc G, Akyuz A. Urinary Incontinence in Pregnant Women: Prevalence, Associated Factors, and Its Effects on Health-Related Quality of Life. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 Sep-Oct;43(5):511-6. doi: 10.1097/WON.0000000000000262.
- Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. Int Urogynecol J. 2013 Jun;24(6):901-12. doi: 10.1007/s00192-013-2061-7. Epub 2013 Feb 23.
- Okunola TO, Olubiyi OA, Omoya S, Rosiji B, Ajenifuja KO. Prevalence and risk factors for urinary incontinence in pregnancy in Ikere-Ekiti, Nigeria. Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2710-2716. doi: 10.1002/nau.23726. Epub 2018 Jun 8.
- Schreiner L, Crivelatti I, de Oliveira JM, Nygaard CC, Dos Santos TG. Systematic review of pelvic floor interventions during pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Oct;143(1):10-18. doi: 10.1002/ijgo.12513. Epub 2018 May 18.
- Lin YH, Chang SD, Hsieh WC, Chang YL, Chueh HY, Chao AS, Liang CC. Persistent stress urinary incontinence during pregnancy and one year after delivery; its prevalence, risk factors and impact on quality of life in Taiwanese women: An observational cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Jun;57(3):340-345. doi: 10.1016/j.tjog.2018.04.003.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Pelvic floor muscle training included in a pregnancy exercise program is effective in primary prevention of urinary incontinence: a randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2014 Jan;33(1):67-71. doi: 10.1002/nau.22381. Epub 2013 Feb 6.
- Kahyaoglu Sut H, Balkanli Kaplan P. Effect of pelvic floor muscle exercise on pelvic floor muscle activity and voiding functions during pregnancy and the postpartum period. Neurourol Urodyn. 2016 Mar;35(3):417-22. doi: 10.1002/nau.22728. Epub 2015 Feb 3.
- Salvesen KA, Stafne SN, Eggebo TM, Morkved S. Does regular exercise in pregnancy influence duration of labor? A secondary analysis of a randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Jan;93(1):73-9. doi: 10.1111/aogs.12260. Epub 2013 Nov 7.
- Morkved S, Bo K, Schei B, Salvesen KA. Pelvic floor muscle training during pregnancy to prevent urinary incontinence: a single-blind randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):313-9. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02711-4.
- Hundley AF, Wu JM, Visco AG. A comparison of perineometer to brink score for assessment of pelvic floor muscle strength. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1583-91. doi: 10.1016/j.ajog.2004.11.015.
- Botros S, Gandhi S, Abramov Y, Sand P, Nickolov A, Goldberg R. Normotive values for the short forms of the UDI and IIQ in community dwelling women.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 072/2562
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .