A hemodinamika és az agyi funkciók változása a carotis artéria revaszkularizációja után (HALO)

Hipotézis és szignifikancia: Feltételezzük, hogy a carotis arteria revascularisatio utáni hemodinamikai változások befolyásolják az agyi funkciót vagy a carotis átjárhatóságot. Ha ezeknél a betegeknél kimutatható a kognitív javulás vagy károsodás, valamint a nyaki artéria resztenózisa a hemodinamikai remodellinghez, akkor a carotis revascularisatió új prognosztikai faktorát állítjuk fel, függetlenül a meglévő vizsgálattól.

Konkrét cél: 1) Összehasonlítani a carotis artéria revaszkularizáció hatását a hosszú távú posztoperatív baroreceptor működésre és a kognitív agyműködésre, és elemezni ezek hatását a klinikai kimenetelre. A konkrét cél a posztoperatív autonóm és kognitív funkció lehetséges összefüggésének felmérése.

2) Szerkezeti elemzéssel és mechanikai modellezéssel felmérni a CAS okozta ingerlékenységet a carotis falán a CEA-val összehasonlítva. A konkrét cél a stentelés, a falkárosodás, a baroceptor károsodás és a késői neurológiai következmények közötti lehetséges összefüggés felmérése. 3) A posztoperatív carotis hemodinamikának felmérése orvosi képanalízis, klinikai adatok és számítógépes szimulációk kombinálásával. A konkrét cél a lokális (pl. fal nyírófeszültség (WSS), oszcillációs nyírási index (OSI), relatív tartózkodási idő (RRT) és a globális jelenségek (kontralaterális áramlás, artériás merevedés) korrelációja a baroreflex funkcióval és a posztoperatív neurológiai eredmények.

Kognitív értékelés. A HALO a meglévő kognitív értékelési infrastruktúrát fogja használni. Tanulmányunkban a kognitív értékeléseket a revaszkularizáció előtt vagy a kizárólag orvosi terápiára való kijelölést követő két héten belül kell elvégezni. A vizsgálatot 44 nap elteltével megismétlik, majd minden évben 4 évig. Minden vizsgálati intervallumban egy összetett (átlagos) Z-pontszámot származtatnak a közzétett normatív mintákból minden egyes teszteredményhez. Az elsődleges eredmény 1 év múlva lesz, amely során kiszámítják az összetett Z-pontszám változását az alapvonalhoz képest. A kovariánsok közé tartozik az életkor, az iskolai végzettség és a depresszió. A tesztelemet ugyanúgy kell beadni minden beiratkozott betegnél. A HALO-ban értékelt kognitív tartományok teljes mértékben összhangban vannak a NINDS Common Data Elements (CDE) által felöleltekkel.

Képalkotó protokoll. A multimodális MRI-t, beleértve a rutin parenchimális szekvenciákat és a dinamikus szuszceptibilitási kontraszt technikát alkalmazó PWI-t, minden résztvevő HALO-helyen meg kell szerezni. A képalkotó vizsgálatra a HALO felvételét követő 14 napon belül és bármilyen beavatkozás (carotis artéria revaszkularizáció) előtt kerül sor.

Szabványos kontrasztanyag injekciós protokollt, megfelelő előkészítést és IV beállítást alkalmaznak a jó szkennelési minőség biztosítása érdekében. 18-20 gauge-es antecubitalis vénás IV katéter szükséges. A próbainjekciót körülbelül 10 ml normál sóoldattal kell beadni.

Az MRI képfelvétel DWI/ADC (b=0, 1000 s/mm2 a három fő gradiens irány mindegyikében alkalmazva), a FLAIR, a nagy felbontású T1 és a GRE szekvenciák 1,5-3,0 között lesznek rögzítve Echo-sík képalkotó képességgel felszerelt T szkennerek, szabványos klinikai protokollokat használva a résztvevő HALO helyeken. A teljes szkennelési idő körülbelül 40 perc lesz. A PWI adatgyűjtési protokoll szabványosítva lesz az összes HALO oldalon, szekvenciális T2*-súlyozott (gradiens visszhang) EPI időszekvencia szkenneléssel. Módosított, kétfázisú kontraszt injekciós sémát használnak a CEMRA és DSC perfúziós képalkotáshoz, további kontraszt nélkül.

MRI szerkezeti elemzés. néma infarktus --- nem konfluens hiperintenzív elváltozás > 1 mm a FLAIR szekvencián az 1 éves MRI-n, a kiindulási FLAIR MRI-n nem.

Agyi mikrovérzés - hipointenzív 1-2 mm-es, nem konfluens lézió a kiindulási GRE szekvencián.

WMH-térfogat – A fehérállomány-hiperintenzitás-térfogat a FLAIR-képalkotás során összefolyó, nagy intenzitású periventrikuláris léziókra utal, és a huston-laboratóriumban végzett automatizált T2 WMH mennyiségi meghatározásával lesz meghatározva.

. Elemzés. 1. konkrét cél. Annak megállapítása, hogy javítható-e a kognitív képesség revaszkularizációval a HALO-betegek egy részében, akiknél a kiinduláskor hemodinamikai változások következtek be.

Az elsődleges hipotézis az, hogy a Z-pontos kognitív eredmények (C0, C(1) segítségével felmérjük, hogy a kezelési különbségek nagysága (revascularisatio versus egyedül az orvosi kezelés) eltér-e az áramlási elégtelenségben szenvedők és a nem áramlási zavarban szenvedők között. Vagyis az elsődleges hipotézis egy interakciós hipotézis, amelyet lineáris regresszióval kell értékelni, konkrétan: (C1 - C0) = β0 + β1T + β2F + β3TF + β4C0 + (egyéb kovariánsok), ahol C1 a kognitív z-pontszám 1. év, C0 a kognitív z-pontszám kiinduláskor, T a kezelési indikátor változó, F az áramláshiba indikátor változó, és βi a becsülendő regressziós paraméterek. Az elsődleges hipotézis érdekes paramétere ekkor a β3, amely felmérné, hogy a kezelési különbség nagysága a kognitív pontszám változásában az alapvonal és az 1 év között hasonló-e azoknál, akiknél az áramlási kudarc nem volt tapasztalható.

Másodlagos célok: Annak megállapítása, hogy a csendes infarktusok száma és a fehérállományi hiperintenzitás térfogata 1 év után eltér-e a revaszkularizációs és a csak orvosi kezelésű karok között.

Másodlagos célokra kiszámítjuk az első évben előforduló új csendes agyi infarktusok számát és a WMH volumen változását. Az új néma infarktusok számának elemzésének megközelítése az új infarktusok átlagos számától és számának megoszlásától függ. Az analitikus megközelítés lineáris regresszió lesz, ha az új infarktusok száma nagy (ezt valószínűbbnek tartják), vagy Poisson-regressziót, ha a szám kisebb (kevésbé valószínűnek tartják). A WMH változásának elemzése lineáris regressziós megközelítést alkalmaz.