FlashPoint vese denerváció a Columbus 3D Mapping System Útmutató a hipertónia kezelésére

Bevételi kritériumok:

• ≥18 és ≤65 éves férfiak vagy nők (nem terhesek, nem szoptatnak, és nincs szaporodási tervük egy éven belül);
• Esszenciális hipertóniában, vérnyomáscsökkentő gyógyszer intoleranciában szenvedő és sebészeti kezelésre hajlandó betegek;
• Ambuláns vérnyomásmérés 24 órás átlagos szisztolés vérnyomás ≥130 Hgmm vagy nappali ≥135 Hgmm vagy éjszakai ≥120 Hgmm, pulzusnyomás különbség <80 Hgmm;
• Hat hónapon belül vérnyomáscsökkentő gyógyszert használtak, és a vérnyomás továbbra is ellenőrizhetetlen; standardizált gyógyszeres kezelés (legalább két gyógyszer) a beiratkozás előtt legalább 28 napig, és a gyógyszeres megfelelőség ≥ 80%, irodai szisztolés vérnyomás (OSBP) ) ≥ 150 Hgmm és <180 Hgmm, diasztolés vérnyomás (DBP) ≥ 90 Hgmm;
• A betegek beleegyeznek abba, hogy részt vesznek ebben a klinikai vizsgálatban, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és beleegyeznek az ellenőrző protokoll követelményei szerinti nyomon követési értékelésbe.

Kizárási kritériumok:

• A veseartéria anatómiai kudarcai a következők:

  1. A veseartéria átmérője <4 mm vagy a kezelés hossza <20 mm;
  2. Több veseartéria van, és a fő veseartéria biztosítja a vérellátás <75%-át;
  3. 50% feletti veseartéria szűkület vagy vese aneurizma mindkét oldalon;
  4. Veseartériás beavatkozás a kórtörténetében, beleértve a ballonos angioplasztikát vagy a stentelést;
• Glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) <45 ml/perc/1,73 m2 (MDRD képlet);
• Hipertóniás krízis miatti kórházi kezelés története az elmúlt évben;
• A szűrés és a bevezető időszak alatt a páciens az ebben a vizsgálati protokollban előírt standard vérnyomáscsökkentő gyógyszerektől eltérő vérnyomáscsökkentő gyógyszereket alkalmazott;
• Az éjszakai alvási apnoe szindróma krónikus oxigén légzést vagy mechanikus lélegeztetést (például tracheostomiát) igényel;
• Olyan betegek, akiknél ellenjavallt a veseartéria stimulációja vagy ablációja;

• Azok, akik az alábbi betegségekben vagy állapotokban szenvednek vagy szenvednek jelenleg:

  1. Primer pulmonális hipertónia (közepestől súlyosig);
  2. típusú cukorbetegség;
  3. Bármely cerebrovaszkuláris esemény anamnézisében (pl. stroke, átmeneti agyi ischaemiás esemény, cerebrovaszkuláris baleset) 3 hónapon belül;
  4. Bármilyen súlyos kardiovaszkuláris esemény az anamnézisben 3 hónapon belül (pl. myocardialis infarctus, CABG, kórházi kezelést igénylő akut szívelégtelenség (NYHA III-IV), instabil anginás roham);
  5. A vérnyomásmérést minden esetben megzavaró tényezők (pl. súlyos perifériás érbetegségben szenvedő betegek, hasi aorta aneurizma, vérzési rendellenességek, pl. thrombocytopenia, hemofília, súlyos vérszegénység);
  6. A következő 6 hónapon belül tervezett vagy tervezett műtét vagy szív- és érrendszeri beavatkozás;
  7. rosszindulatú daganatos és végstádiumú betegségekben szenvedő betegek;
• Azok a betegek, akiket más vizsgálók nem ítéltek megfelelőnek a vizsgálatban való részvételre.