FlashPoint-munuaisten denervaatio Columbus 3D -kartoitusjärjestelmän opastuksessa hypertension hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet tai naiset, joiden ikä on ≥18 ja ≤65 (eivät raskaana, imettävät ja heillä ei ole lisääntymissuunnitelmaa vuoden sisällä);
• Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio, verenpainelääkkeiden intoleranssi ja jotka ovat valmiita leikkaushoitoon;
• Ambulatorinen verenpaineen mittaus 24 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine ≥130 mmHg tai päivällä ≥135 mmHg tai yöllä ≥120 mmHg ja pulssin paine-ero <80 mmHg;
• Aiempi verenpainelääkkeiden käyttö kuuden kuukauden sisällä ja verenpaine on edelleen hallitsematon; standardoitu lääkitys (vähintään kaksi lääkettä) vähintään 28 päivää ennen ilmoittautumista ja lääkitysmyöntyvyys ≥ 80 %, toimiston systolinen verenpaine (OSBP) ) ≥ 150 mmHg ja <180 mmHg, diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 90 mmHg;
• Potilaat sitoutuvat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja suostuvat seuranta-arviointiin varmennusprotokollan vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Munuaisvaltimoiden anatomian häiriöt sisältävät:

  1. Munuaisvaltimon halkaisija <4 mm tai hoidon pituus <20 mm;
  2. Heillä on useita munuaisvaltimoita, ja munuaisvaltimo tarjoaa <75 % verenkierrosta;
  3. Munuaisvaltimon ahtauma > 50 % tai munuaisten aneurysma kummallakin puolella;
  4. Aiempi munuaisvaltimointerventio, mukaan lukien palloangioplastia tai stentointi;
• Glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <45 ml/min/1,73 m2 (MDRD-kaava);
• Hypertensiivisen kriisin takia sairaalahoitoa kuluneen vuoden aikana;
• Seulonnan ja aloitusjakson aikana potilas käytti muita verenpainetta alentavia lääkkeitä kuin tässä tutkimussuunnitelmassa määrättyjä tavanomaisia ​​verenpainelääkkeitä;
• Yöllinen uniapnea-oireyhtymä vaatii kroonisen hapen hengittämistä tai mekaanista ventilaatiota (kuten trakeostomiaa);
• Potilaat, joilla on vasta-aiheita munuaisvaltimoiden stimulaatiolle tai ablaatiolle;

• Henkilöt, joilla on tai kärsivät parhaillaan seuraavista sairauksista tai tiloista:

  1. Primaarinen pulmonaalinen hypertensio (kohtalainen tai vaikea);
  2. tyypin I diabetes;
  3. Aiempi aivoverisuonitapahtuma (esim. aivohalvaus, ohimenevä aivoiskeeminen tapahtuma, aivoverenkiertohäiriö) kolmen kuukauden sisällä;
  4. Anamneesissa mikä tahansa vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma 3 kuukauden sisällä (esim. sydäninfarkti, CABG, akuutti sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa (NYHA III-IV), epästabiili angina pectoris);
  5. Tekijät, jotka häiritsevät verenpaineen mittaamista joka tapauksessa (esim. potilaat, joilla on vakava perifeerinen verisuonisairaus, vatsa-aortan aneurysma, verenvuotohäiriöt, kuten trombosytopenia, hemofilia, vaikea anemia);
  6. Järjestetty tai suunniteltu leikkaus tai sydän- ja verisuonihoito seuraavan 6 kuukauden aikana;
  7. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ja loppuvaiheen sairauksia;
• Potilaat, joita muut tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen.