- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05604469
A bőrmikrobióta szerepe a máj- vagy veseviszketésben
A bőrmikrobióta szerepe máj- vagy veseviszketésben szenvedő betegeknél
- Különféle neurotranszmitterek osztozhatnak a máj- és veseviszketés patogenezisében.
- A bőr mikrobiota részt vehet a viszketés patogenezisében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az urémiás viszketés (UP) gyakori jelenség, és a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egyik legzavaróbb tünetének tekintik. Az UP prevalenciája továbbra is magas, és körülbelül 40–50%-ról számoltak be. Az UP fontos hatással van a betegek élet- és alvásminőségére, a depresszióra és a megnövekedett halálozásra. Az UP patogenezise továbbra is homályos, bár ennek a tünetnek az etiológiájában számos különböző tényezőt jeleztek, beleértve a fokozott szisztémás gyulladást, a kóros szérum mellékpajzsmirigyhormon-, kalcium- és foszforszinteket, az opiátreceptorok egyensúlyhiányát, a neuropátiás folyamatot vagy akár a bőrt. szárazság. Ez az oka annak, hogy mindmáig nem létezik specifikus kezelés az UP-ban szenvedő betegek számára, és a rendelkezésre álló terápiás módok közül sok nem kielégítő. A májbetegségek viszketése gyakran legyengítő tünet lehet, ami jelentős életminőség-romlást jelent. Nem minden májbetegségben szenvedő betegnél jelentkezik viszketés, és előfordulása a májbetegség kiváltó okától függően változik. Gyakoribb az epeutak gyulladásos pusztításával jellemezhető állapotokban, mint azokban, amelyeket hepatocelluláris sérülés jellemez.
A bőr mikrobiota változatos és messzemenő hatást fejt ki fiziológiánkra azáltal, hogy a gazdaszervezet idegrendszerét hívja elő. A baktériumok metabolitokat, toxinokat és szerkezeti komponenseket termelnek, amelyeket a perifériás és központi idegsejtek ismernek fel a megfelelő receptorokon keresztül. A mikrobióta közvetetten befolyásolja az idegrendszer működését is azáltal, hogy az endokrin (azaz a keratinociták) és az immunsejteket jelátvitelre készteti (azaz citokinek, proteázok). A viszketés egy prototípus szenzoros idegi funkció, és a mikrobióta hajtja a viszketés-karcolás ciklust.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reham Essam
- E-mail: rereessam22@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Al Sharqia
-
Zagazig, Al Sharqia, Egyiptom, 2543
- Toborzás
- Reham Essam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű betegek. Májbetegségben szenvedő betegek (autoimmun májbetegségek, krónikus vírusos hepatitis és gyógyszer okozta májkárosodás) vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A csoport (viszkető máj faluire betegek)
Májbetegségben szenvedő betegek (autoimmun májbetegségek, krónikus vírusos hepatitis és gyógyszer okozta májkárosodás)
|
A bőr mikrobiótájának izolálása, beleértve a Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és Candida baktériumokat.
|
B csoport (viszketés nélküli máj faluire betegek)
Májbetegségben szenvedő betegek (autoimmun májbetegségek, krónikus vírusos hepatitis és gyógyszer okozta májkárosodás)
|
A bőr mikrobiótájának izolálása, beleértve a Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és Candida baktériumokat.
|
C csoport (viszkető vesefaluire betegek)
|
A bőr mikrobiótájának izolálása, beleértve a Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és Candida baktériumokat.
|
D csoport (viszketés nélküli vese faluire betegek)
|
A bőr mikrobiótájának izolálása, beleértve a Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és Candida baktériumokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr mikrobiota lehetséges változásának értékelése vese- vagy májviszketésben szenvedő betegeknél
Időkeret: 8 hét
|
A bőr mikrobiótájának izolálása, beleértve a Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és Candida baktériumokat.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Szepietowski JC, Salomon J. Uremic pruritus: still an important clinical problem. J Am Acad Dermatol. 2004 Nov;51(5):842-3. doi: 10.1016/j.jaad.2004.04.003. No abstract available.
- Szepietowski JC, Sikora M, Kusztal M, Salomon J, Magott M, Szepietowski T. Uremic pruritus: a clinical study of maintenance hemodialysis patients. J Dermatol. 2002 Oct;29(10):621-7. doi: 10.1111/j.1346-8138.2002.tb00191.x.
- Combs SA, Teixeira JP, Germain MJ. Pruritus in Kidney Disease. Semin Nephrol. 2015 Jul;35(4):383-91. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.06.009.
- N. V. Bergasa. Frontiers in neuroscience pruritus of cholestasis. In: Carstens E, Akiyama T, editors. Itch: mechanisms and treatment. Boca Raton, FL: CRC Press/Taylor & Francis Group; 2014.
- Kim HS, Yosipovitch G. The Skin Microbiota and Itch: Is There a Link? J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1190. doi: 10.3390/jcm9041190.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9802-11-10-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok