Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kožní mikroflóry při svědění jater nebo ledvin

30. října 2022 aktualizováno: Reham Essam, Zagazig University

Role kožní mikrobioty u pacientů se svěděním jater nebo ledvin

  • Na patogenezi jaterního a renálního svědění se mohou podílet různé neurotransmitery.
  • Kožní mikroflóra se může podílet na patogenezi svědění.

Přehled studie

Detailní popis

Uremický pruritus (UP) je častým jevem a je považován za jeden z nejobtížnějších symptomů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Prevalence UP je stále vysoká a uvádí se u přibližně 40 % až 50 %. UP má významný dopad na kvalitu života a spánku pacientů, deprese a zvýšenou mortalitu. Patogeneze UP zůstává nejasná, i když v etiologii tohoto příznaku bylo indikováno mnoho různých faktorů, včetně zvýšeného systémového zánětu, abnormálních hladin parathormonu, vápníku a fosforu v séru, nerovnováhy opiátových receptorů, neuropatického procesu nebo dokonce kůže suchost. To je důvod, proč dosud neexistuje žádná specifická léčba pro pacienty s UP a mnoho dostupných terapeutických modalit není uspokojivých. Pruritus u onemocnění jater může být často vysilujícím příznakem způsobujícím významné zhoršení kvality života. Ne u všech pacientů s onemocněním jater se rozvine svědění a jeho prevalence se liší v závislosti na základní příčině onemocnění jater. Je častější u stavů charakterizovaných zánětlivou destrukcí žlučovodů než u stavů charakterizovaných hepatocelulárním poškozením.

Kožní mikroflóra má rozmanitý a dalekosáhlý vliv na naši fyziologii tím, že působí na nervový systém hostitele. Bakterie vytvářejí metabolity, toxiny a strukturální složky, které jsou rozpoznávány periferními a centrálními neurony prostřednictvím odpovídajících receptorů. Mikrobiota také nepřímo ovlivňuje nervovou funkci tím, že způsobuje, že endokrinní (tj. keratinocyty) a imunitní buňky přenášejí signály (tj. cytokiny, proteázy). Svědění je prototypem senzorické nervové funkce a mikrobiota pohání cyklus svědění-škrábání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypt, 2543
        • Nábor
        • Reham Essam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví. Pacienti s onemocněním jater (autoimunitní onemocnění jater, chronická virová hepatitida a poškození jater vyvolané léky) nebo pacienti se selháním ledvin Ochotní podepsat informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví. Pacienti s onemocněním jater (autoimunitní onemocnění jater, chronická virová hepatitida a poškození jater vyvolané léky) nebo pacienti se selháním ledvin Ochotní podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A (pacienti s jaterním faluirem se svěděním)
Pacienti s onemocněním jater (autoimunitní onemocnění jater, chronická virová hepatitida a poškození jater vyvolané léky)
Izolace kožní mikroflóry včetně Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Candida.
Skupina B (pacienti s jaterním faluirem bez svědění)
Pacienti s onemocněním jater (autoimunitní onemocnění jater, chronická virová hepatitida a poškození jater vyvolané léky)
Izolace kožní mikroflóry včetně Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Candida.
Skupina C (pacienti s renálním faluirem se svěděním)
Izolace kožní mikroflóry včetně Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Candida.
Skupina D (pacienti s renálním selháním bez svědění)
Izolace kožní mikroflóry včetně Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Candida.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit možnou změnu kožní mikroflóry u pacientů se svěděním ledvin nebo jater
Časové okno: 8 týdnů
Izolace kožní mikroflóry včetně Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Candida.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9802-11-10-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

3
Předplatit