- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05604469
Role kožní mikroflóry při svědění jater nebo ledvin
Role kožní mikrobioty u pacientů se svěděním jater nebo ledvin
- Na patogenezi jaterního a renálního svědění se mohou podílet různé neurotransmitery.
- Kožní mikroflóra se může podílet na patogenezi svědění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uremický pruritus (UP) je častým jevem a je považován za jeden z nejobtížnějších symptomů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Prevalence UP je stále vysoká a uvádí se u přibližně 40 % až 50 %. UP má významný dopad na kvalitu života a spánku pacientů, deprese a zvýšenou mortalitu. Patogeneze UP zůstává nejasná, i když v etiologii tohoto příznaku bylo indikováno mnoho různých faktorů, včetně zvýšeného systémového zánětu, abnormálních hladin parathormonu, vápníku a fosforu v séru, nerovnováhy opiátových receptorů, neuropatického procesu nebo dokonce kůže suchost. To je důvod, proč dosud neexistuje žádná specifická léčba pro pacienty s UP a mnoho dostupných terapeutických modalit není uspokojivých. Pruritus u onemocnění jater může být často vysilujícím příznakem způsobujícím významné zhoršení kvality života. Ne u všech pacientů s onemocněním jater se rozvine svědění a jeho prevalence se liší v závislosti na základní příčině onemocnění jater. Je častější u stavů charakterizovaných zánětlivou destrukcí žlučovodů než u stavů charakterizovaných hepatocelulárním poškozením.
Kožní mikroflóra má rozmanitý a dalekosáhlý vliv na naši fyziologii tím, že působí na nervový systém hostitele. Bakterie vytvářejí metabolity, toxiny a strukturální složky, které jsou rozpoznávány periferními a centrálními neurony prostřednictvím odpovídajících receptorů. Mikrobiota také nepřímo ovlivňuje nervovou funkci tím, že způsobuje, že endokrinní (tj. keratinocyty) a imunitní buňky přenášejí signály (tj. cytokiny, proteázy). Svědění je prototypem senzorické nervové funkce a mikrobiota pohání cyklus svědění-škrábání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reham Essam
- E-mail: rereessam22@gmail.com
Studijní místa
-
-
Al Sharqia
-
Zagazig, Al Sharqia, Egypt, 2543
- Nábor
- Reham Essam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví. Pacienti s onemocněním jater (autoimunitní onemocnění jater, chronická virová hepatitida a poškození jater vyvolané léky) nebo pacienti se selháním ledvin Ochotní podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina A (pacienti s jaterním faluirem se svěděním)
Pacienti s onemocněním jater (autoimunitní onemocnění jater, chronická virová hepatitida a poškození jater vyvolané léky)
|
Izolace kožní mikroflóry včetně Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Candida.
|
Skupina B (pacienti s jaterním faluirem bez svědění)
Pacienti s onemocněním jater (autoimunitní onemocnění jater, chronická virová hepatitida a poškození jater vyvolané léky)
|
Izolace kožní mikroflóry včetně Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Candida.
|
Skupina C (pacienti s renálním faluirem se svěděním)
|
Izolace kožní mikroflóry včetně Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Candida.
|
Skupina D (pacienti s renálním selháním bez svědění)
|
Izolace kožní mikroflóry včetně Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Candida.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zhodnotit možnou změnu kožní mikroflóry u pacientů se svěděním ledvin nebo jater
Časové okno: 8 týdnů
|
Izolace kožní mikroflóry včetně Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Candida.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Szepietowski JC, Salomon J. Uremic pruritus: still an important clinical problem. J Am Acad Dermatol. 2004 Nov;51(5):842-3. doi: 10.1016/j.jaad.2004.04.003. No abstract available.
- Szepietowski JC, Sikora M, Kusztal M, Salomon J, Magott M, Szepietowski T. Uremic pruritus: a clinical study of maintenance hemodialysis patients. J Dermatol. 2002 Oct;29(10):621-7. doi: 10.1111/j.1346-8138.2002.tb00191.x.
- Combs SA, Teixeira JP, Germain MJ. Pruritus in Kidney Disease. Semin Nephrol. 2015 Jul;35(4):383-91. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.06.009.
- N. V. Bergasa. Frontiers in neuroscience pruritus of cholestasis. In: Carstens E, Akiyama T, editors. Itch: mechanisms and treatment. Boca Raton, FL: CRC Press/Taylor & Francis Group; 2014.
- Kim HS, Yosipovitch G. The Skin Microbiota and Itch: Is There a Link? J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1190. doi: 10.3390/jcm9041190.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9802-11-10-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Selhání ledvin
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.NáborHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada