Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oktatás hatása a hemodializált beteg táplálkozásának és folyadékkontrolljának szabályozására (RCT)

2023. január 4. frissítette: Ufuk DEMİREL, Ege University

A hemodializált betegek egészségügyi hitmodelljén alapuló oktatás hatékonysága az étrendben és a folyadékkontrollban

A hemodializált betegeknek be kell tartaniuk az étrendet és a folyadékkorlátozást. A szakirodalom azt mutatja, hogy a hemodializált betegek alacsony szinten tartják be a diétát és a folyadékkorlátozást.

A folyadékkontroll betartásának elmulasztása növeli a súlygyarapodást két dialízis alkalom között. A két dialízis közötti fokozott súlygyarapodás olyan jelekhez és tünetekhez vezethet, mint a szívelégtelenség, magas vérnyomás, ödéma és nehézlégzés. Az ultraszűrést fokozzák a dialízis során, hogy eltávolítsák a felesleges folyadékot a szervezetből két dialízis alkalom között. Ennek eredményeként ez a beteg testsúlyának jelentős változásához vezet a dialízis során, ami hemodialízis szövődményekhez, például hipotenzióhoz és izomgörcsökhöz vezet.

A diéta fontos a hemodializált betegek urémiás szövődményeinek megelőzése érdekében. Az étrend korlátozása az urémiás tünetek és a folyadék-elektrolit egyensúlyhiány minimalizálása érdekében. A diéta betartásának elmulasztása miatt a szérum foszfor szérum káliumszintje megemelkedik, és nő a súlygyarapodás két dialízis között. Ennek eredményeként szív-, légzőrendszeri és csontrendszeri problémák jelentkeznek.

A diéta és a folyadékbevitel segít megelőzni a szövődményeket, javítani az életminőséget és csökkenteni a halálozást. Ezért a diéta és a folyadékkontroll létfontosságú a hemodializált betegek számára.

Az ápolóknak fontos szerepük van az étrend és a folyadékkezelés biztosításában. A folyadék- és diétakontrollban a kívánt sikereket úgy érhetjük el, hogy az ápolónők tervezett tréningeket tartanak a betegeknek. A betegoktatásban az Egészséghit-modell hatékony útmutatóként szolgál, amely megmagyarázza az egyén attitűdjeinek és viselkedésének okát. Ez a modell azon alapul, hogy megmagyarázzák, miért nem tartotta be a beteg a kezelést, és mi motiválja a beteget. A modell azon az előfeltevésen alapul, hogy megváltoztatják viselkedésüket, ha az emberek megértik a betegség súlyosságát.

Az Egészséghit-modell a hemodializált betegek étrendjére és folyadékkontrolljára vonatkozó oktatást használhatja. Ebben a tanulmányban az Health Belief Model komponenseit útmutatóként használjuk a hemodializált betegek oktatási tartalmainak elkészítéséhez. Ezzel a tanulmányozni tervezett; célja az volt, hogy meghatározza a Health Belief Model alapú oktatás hatását a hemodializált betegek étrendjére és folyadékkontrolljára. A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Center
      • Zonguldak, Center, Pulyka, 67030
        • Zonguldak Atatürk Public Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti,
  • Legalább 6 hónapos hemodialízis kezelés,
  • Legalább általános iskolai végzettségű,
  • Nincs olyan állapota, amely zavarja a nyelvet, a hallást vagy a vizuális kommunikációt,
  • Azokat a betegeket, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt, bevonják a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • amelyek nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak,
  • Azok, akik egy másik képzési programban szerepelnek a témában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási csoport
A képzést négy lépésben tervezték. Az első interjúban egy előtesztet alkalmaz a kutató. Ezt követően a beteget kiképzik, és kap egy oktatási füzetet. A második interjúra az első képzés befejezése után 30 nappal kerül sor. Összefoglaljuk a témákat, és kiemeljük a diéta betartásának és a folyadékkontroll előnyeit. A harmadik interjúra a második interjú után 30 nappal kerül sor. Ebben az interjúban választ kapnak a páciens kérdéseire, és ismét elmagyarázzák a szükséges képzési részeket. A beteggel megvitatják azokat a kérdéseket, amelyek megakadályozzák a beteget a folyadék- és étrendszabályozás betartásában, és megerősítik a beteg prognózisában bekövetkezett pozitív fejleményeket. Az utolsó interjúra a harmadik interjú után 30 nappal kerül sor. Minden interjú során adatgyűjtő eszközökkel gyűjtik az adatokat, és rögzítik a páciens klinikai paramétereit.

Az Egészséghit-modell alapján "oktató füzet készült a hemodialízis kezelésben részesülő egyének étrendjéről és folyadékszabályozásáról". A képzési tartalom a vesék szerkezetére és működésére vonatkozó információkból, krónikus veseelégtelenségről, a kívánt folyadékkontroll és diéta be nem tartása esetén lehetséges szövődményekről, az észlelt előnyökről, az étrendről és a folyadékkontrollról szóló információkból áll előnyök, akadályok, a korlátokkal való megküzdés, az ezzel kapcsolatos észlelt fogékonyság, valamint az önhatékonyság fejlesztésére vonatkozó információk az étrendnek való megfelelés és a folyadékkontroll javítása érdekében.

Az oktatási csoportba tartozó egyéneket a kutató egyéni képzésben részesítette. A tréning egyetlen 20-30 perces ülésben zajlott az első órában, amikor a hemodialízis megkezdődött és a beteg állapota stabil volt.

Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem részesül képzésben. Az első interjú során adatgyűjtési eszközöket alkalmazunk, és rögzítjük a klinikai paramétereket. Az utolsó interjúra a kontrollcsoporttal az első interjú után 90 nappal kerül sor. Az utolsó interjú során adatgyűjtési eszközöket alkalmazunk, és a klinikai paramétereket rögzítjük. Az oktatófüzetet a kontrollcsoportba tartozó betegek is megkapják a kutatás végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes adatlap
Időkeret: legfeljebb 1 évig

A kutatók a vonatkozó szakirodalom elemzésével készítették el.

A személyes adatlapon a beteg szocio-demográfiai és betegséginformációit kérdezték meg.

legfeljebb 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyadékkontroll skála hemodializált betegeknél
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Albayrak Coşar és Çınar (2012) fejlesztette ki, hogy mérje a hemodializált betegek folyadékkorlátozással kapcsolatos tudását, viselkedését és attitűdjét. A skála 3 pontos Likert-féle skála formájában készült. A résztvevőket arra kérték, hogy minden tételre „egyetértek”, „határozatlanok” vagy „nem értek egyet” válaszoljanak. A pozitív tételek értékelése során az „egyetértek” 3-as, a „határozatlan” 2, a „nem értek egyet” 1 pontot kapott. A negatív tételek (6, 7 és 18-24) pontozása fordítottan történik. A skála legalacsonyabb pontszáma 24, a legmagasabb pontszám 72. A skála pontszámának növekedésével a betegek folyadékkontroll-követelménye is nő
legfeljebb 1 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodializált betegek étrendi ismeretei
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Bulantekin Düzalan és Cınar Pakyuz fejlesztette ki 2014-ben. A hemodialízis kezelésben részesülő ESRD-ben szenvedő betegek táplálkozási ismereteinek értékelésére fejlesztették ki. A skála 18 tételből áll, és 3 pontos Likert típusú. A pontozás a következő volt: Igaz: "1" pont; Hamis: "0" pont; és nem tudom: "0" pont. A legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 18 pont volt. A skála egyetlen részdimenzióból állt, és volt egy fordított pontozású tétel (12. tétel). A skála nem tartalmazott határértéket, és az értelmezés „jó tudásszint” volt a magasabb pontszámokhoz.
legfeljebb 1 évig
Skála a hemodializált betegek étrendi viselkedéséhez
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Bulantekin Düzalan és Cınar Pakyuz fejlesztette ki 2014-ben. A skálát egy ötfokozatú Likert-skálaként fejlesztették ki, a következő opciókkal: "egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, nem biztos, egyetértek és teljesen egyetértek", 1 és 5 pont között. A skála egyetlen részdimenzióból állt, és nem voltak fordított pontozású tételek. A legalacsonyabb és a legmagasabb pontszám 13, illetve 65 pont volt. A skála nem tartalmazott határértéket, és az értelmezés "jó viselkedési állapot" volt a magasabb pontszámokhoz.
legfeljebb 1 évig
Klinikai paraméterek megfigyelési űrlapja
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A nyomtatványt a kutatók készítették a betegek vérnyomásának, interdialitikus súlygyarapodásának, száraz tömegének, ultrafiltrációs értékének és biokémiai értékeinek rögzítésére. A betegállomány adatait a beteg vonatkozó laboratóriumi értékeinek meghatározásához használjuk fel, új vizsgálatot nem kérünk.
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ufuk Demirel, Ege University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási csoport

3
Iratkozz fel