- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05682508
Az oktatás hatása a hemodializált beteg táplálkozásának és folyadékkontrolljának szabályozására (RCT)
A hemodializált betegek egészségügyi hitmodelljén alapuló oktatás hatékonysága az étrendben és a folyadékkontrollban
A hemodializált betegeknek be kell tartaniuk az étrendet és a folyadékkorlátozást. A szakirodalom azt mutatja, hogy a hemodializált betegek alacsony szinten tartják be a diétát és a folyadékkorlátozást.
A folyadékkontroll betartásának elmulasztása növeli a súlygyarapodást két dialízis alkalom között. A két dialízis közötti fokozott súlygyarapodás olyan jelekhez és tünetekhez vezethet, mint a szívelégtelenség, magas vérnyomás, ödéma és nehézlégzés. Az ultraszűrést fokozzák a dialízis során, hogy eltávolítsák a felesleges folyadékot a szervezetből két dialízis alkalom között. Ennek eredményeként ez a beteg testsúlyának jelentős változásához vezet a dialízis során, ami hemodialízis szövődményekhez, például hipotenzióhoz és izomgörcsökhöz vezet.
A diéta fontos a hemodializált betegek urémiás szövődményeinek megelőzése érdekében. Az étrend korlátozása az urémiás tünetek és a folyadék-elektrolit egyensúlyhiány minimalizálása érdekében. A diéta betartásának elmulasztása miatt a szérum foszfor szérum káliumszintje megemelkedik, és nő a súlygyarapodás két dialízis között. Ennek eredményeként szív-, légzőrendszeri és csontrendszeri problémák jelentkeznek.
A diéta és a folyadékbevitel segít megelőzni a szövődményeket, javítani az életminőséget és csökkenteni a halálozást. Ezért a diéta és a folyadékkontroll létfontosságú a hemodializált betegek számára.
Az ápolóknak fontos szerepük van az étrend és a folyadékkezelés biztosításában. A folyadék- és diétakontrollban a kívánt sikereket úgy érhetjük el, hogy az ápolónők tervezett tréningeket tartanak a betegeknek. A betegoktatásban az Egészséghit-modell hatékony útmutatóként szolgál, amely megmagyarázza az egyén attitűdjeinek és viselkedésének okát. Ez a modell azon alapul, hogy megmagyarázzák, miért nem tartotta be a beteg a kezelést, és mi motiválja a beteget. A modell azon az előfeltevésen alapul, hogy megváltoztatják viselkedésüket, ha az emberek megértik a betegség súlyosságát.
Az Egészséghit-modell a hemodializált betegek étrendjére és folyadékkontrolljára vonatkozó oktatást használhatja. Ebben a tanulmányban az Health Belief Model komponenseit útmutatóként használjuk a hemodializált betegek oktatási tartalmainak elkészítéséhez. Ezzel a tanulmányozni tervezett; célja az volt, hogy meghatározza a Health Belief Model alapú oktatás hatását a hemodializált betegek étrendjére és folyadékkontrolljára. A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Pulyka, 67030
- Zonguldak Atatürk Public Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti,
- Legalább 6 hónapos hemodialízis kezelés,
- Legalább általános iskolai végzettségű,
- Nincs olyan állapota, amely zavarja a nyelvet, a hallást vagy a vizuális kommunikációt,
- Azokat a betegeket, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt, bevonják a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- amelyek nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak,
- Azok, akik egy másik képzési programban szerepelnek a témában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatási csoport
A képzést négy lépésben tervezték.
Az első interjúban egy előtesztet alkalmaz a kutató.
Ezt követően a beteget kiképzik, és kap egy oktatási füzetet.
A második interjúra az első képzés befejezése után 30 nappal kerül sor.
Összefoglaljuk a témákat, és kiemeljük a diéta betartásának és a folyadékkontroll előnyeit.
A harmadik interjúra a második interjú után 30 nappal kerül sor.
Ebben az interjúban választ kapnak a páciens kérdéseire, és ismét elmagyarázzák a szükséges képzési részeket.
A beteggel megvitatják azokat a kérdéseket, amelyek megakadályozzák a beteget a folyadék- és étrendszabályozás betartásában, és megerősítik a beteg prognózisában bekövetkezett pozitív fejleményeket.
Az utolsó interjúra a harmadik interjú után 30 nappal kerül sor.
Minden interjú során adatgyűjtő eszközökkel gyűjtik az adatokat, és rögzítik a páciens klinikai paramétereit.
|
Az Egészséghit-modell alapján "oktató füzet készült a hemodialízis kezelésben részesülő egyének étrendjéről és folyadékszabályozásáról". A képzési tartalom a vesék szerkezetére és működésére vonatkozó információkból, krónikus veseelégtelenségről, a kívánt folyadékkontroll és diéta be nem tartása esetén lehetséges szövődményekről, az észlelt előnyökről, az étrendről és a folyadékkontrollról szóló információkból áll előnyök, akadályok, a korlátokkal való megküzdés, az ezzel kapcsolatos észlelt fogékonyság, valamint az önhatékonyság fejlesztésére vonatkozó információk az étrendnek való megfelelés és a folyadékkontroll javítása érdekében. Az oktatási csoportba tartozó egyéneket a kutató egyéni képzésben részesítette. A tréning egyetlen 20-30 perces ülésben zajlott az első órában, amikor a hemodialízis megkezdődött és a beteg állapota stabil volt. |
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem részesül képzésben.
Az első interjú során adatgyűjtési eszközöket alkalmazunk, és rögzítjük a klinikai paramétereket.
Az utolsó interjúra a kontrollcsoporttal az első interjú után 90 nappal kerül sor.
Az utolsó interjú során adatgyűjtési eszközöket alkalmazunk, és a klinikai paramétereket rögzítjük.
Az oktatófüzetet a kontrollcsoportba tartozó betegek is megkapják a kutatás végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Személyes adatlap
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A kutatók a vonatkozó szakirodalom elemzésével készítették el. A személyes adatlapon a beteg szocio-demográfiai és betegséginformációit kérdezték meg. |
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folyadékkontroll skála hemodializált betegeknél
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Albayrak Coşar és Çınar (2012) fejlesztette ki, hogy mérje a hemodializált betegek folyadékkorlátozással kapcsolatos tudását, viselkedését és attitűdjét.
A skála 3 pontos Likert-féle skála formájában készült.
A résztvevőket arra kérték, hogy minden tételre „egyetértek”, „határozatlanok” vagy „nem értek egyet” válaszoljanak.
A pozitív tételek értékelése során az „egyetértek” 3-as, a „határozatlan” 2, a „nem értek egyet” 1 pontot kapott.
A negatív tételek (6, 7 és 18-24) pontozása fordítottan történik.
A skála legalacsonyabb pontszáma 24, a legmagasabb pontszám 72.
A skála pontszámának növekedésével a betegek folyadékkontroll-követelménye is nő
|
legfeljebb 1 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemodializált betegek étrendi ismeretei
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Bulantekin Düzalan és Cınar Pakyuz fejlesztette ki 2014-ben.
A hemodialízis kezelésben részesülő ESRD-ben szenvedő betegek táplálkozási ismereteinek értékelésére fejlesztették ki.
A skála 18 tételből áll, és 3 pontos Likert típusú.
A pontozás a következő volt: Igaz: "1" pont; Hamis: "0" pont; és nem tudom: "0" pont.
A legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 18 pont volt.
A skála egyetlen részdimenzióból állt, és volt egy fordított pontozású tétel (12. tétel).
A skála nem tartalmazott határértéket, és az értelmezés „jó tudásszint” volt a magasabb pontszámokhoz.
|
legfeljebb 1 évig
|
Skála a hemodializált betegek étrendi viselkedéséhez
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Bulantekin Düzalan és Cınar Pakyuz fejlesztette ki 2014-ben.
A skálát egy ötfokozatú Likert-skálaként fejlesztették ki, a következő opciókkal: "egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, nem biztos, egyetértek és teljesen egyetértek", 1 és 5 pont között.
A skála egyetlen részdimenzióból állt, és nem voltak fordított pontozású tételek.
A legalacsonyabb és a legmagasabb pontszám 13, illetve 65 pont volt.
A skála nem tartalmazott határértéket, és az értelmezés "jó viselkedési állapot" volt a magasabb pontszámokhoz.
|
legfeljebb 1 évig
|
Klinikai paraméterek megfigyelési űrlapja
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A nyomtatványt a kutatók készítették a betegek vérnyomásának, interdialitikus súlygyarapodásának, száraz tömegének, ultrafiltrációs értékének és biokémiai értékeinek rögzítésére.
A betegállomány adatait a beteg vonatkozó laboratóriumi értékeinek meghatározásához használjuk fel, új vizsgálatot nem kérünk.
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ufuk Demirel, Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve