Az akut és krónikus gyakorlatok hatása a mieloid eredetű szupresszor sejtekre melanómás betegekben (Agility)
2024. október 11. frissítette: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Ez a tanulmány az akut testmozgás által kiváltott ketogén környezet, valamint az ismétlődő edzések funkcionális állapotra és az MDSC-k perifériás vérben való felhalmozódására gyakorolt hatásait, valamint a melanómás betegek daganatellenes immunitásának ebből adódó egyensúlyát vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szűrési időszak akkor kezdődik, amikor a páciens írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, és a gyakorlat megkezdésének napján ér véget. A szűrővizsgálatokat az edzés megkezdése előtt 28 napon belül kell elvégezni. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés megfelel az IRB/ERC követelményeknek, valamint a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak. A tájékozott konszenzus jele után a betegeket egy meghatározott edzésprogramra osztják be. A betegek első sorozatát az akut gyakorlati programhoz (AEP-csoport), a második sorozatot a krónikus gyakorlati programhoz (CEP-csoport) rendelik. A protokollt a diagnózis és a sebészeti beavatkozás közötti idő alatt hajtják végre, a terápiás folyamat késedelme nélkül.
Alapértékelés: a páciens életmódját a Physical Activity Questionnaire (olasz változat) és a MeDiet kérdőív rövid változatával vizsgáljuk. Az életkor, a testsúly és a nyolc év minden betegnél regisztrálásra kerül. A karcsú testtömeget Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) segítségével mérjük. Kardiorespirációs tesztet végeznek a megfelelő edzésintenzitás kiszámításához, majd ezt követően a Six Minutes WalkingTest és a Comfortable Walking Speed tesztet le kell futtatni az edzési protokoll előtt. A CEP csoportban a DEXA és a járásteszt megismétlődik az edzésprogram befejezése után.
Edzésfelírás: a testmozgás gyors tempójú gyaloglásból áll. Az eltérő aerob erővel rendelkező betegek állandó metabolikus stressz előidézése érdekében a járásintenzitást a Heart Rate Reserve (HRR) módszerének megfelelően írják elő, azaz a nyugalmi pulzusszám (HR-resting) és a megfelelő pulzusszám közötti különbséget. az izom maximális oxigénfelvételéhez (HR-max). Ez a felírási módszer a pulzustartalék és az izomterhelés közötti lineáris összefüggésen alapul, amelyet a nyugalmi állapot és a maximális izomoxigén-fogyasztás (VO2R%) közötti különbség százalékában számítanak ki. Az edzés intenzitása 30%-os HRR-re lesz beállítva, ez a legalacsonyabb intenzitás, amely edzéshatást eredményez. A vizsgálati protokollnak a páciens terápiás útjára gyakorolt hatásának minimalizálása érdekében a kutatók tartózkodnak a Cardio Pulmonary Exercise Test végrehajtásától, ezért a HR-max kiszámítása mellett döntöttek az ACSM képlet alapján. Tekintettel e tanulmány belépési kritériumaira, a vizsgálók úgy vélik, hogy ez a választás minimális mértékben befolyásolja a gyakorlati adagok felírását és a vizsgálati eredményeket.
Acute Exercise Protocol (AEP): Az akut program egyetlen gyaloglásból áll egy futópadon, és 80 percig tart. Az edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődik, a páciens által választott kényelmes sebességgel. A bemelegítés végén a futópad sebességét növeljük, amíg el nem érjük a cél HRR zónát. Ezután a futópad sebessége stabil marad az edzés során. A szívterhelést egy Sport-óra (Garmin Forerunner 35), a gyaloglás biomechanikáját pedig egy lábérzékelő (Garmin Running Dynamic Pod Sensore) fogja felügyelni.
Chronic Exercise Protocol (CEP): A krónikus program egy futópadon 80 percig tartó gyaloglásból áll (az AEP eredményektől függően), amelyet hetente háromszor három héten át ismételnek meg. A járás intenzitása az edzésprogram kezdete előtt elvégzett futópad teszt során kerül meghatározásra. Minden edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődik a páciens által választott kényelmes sebességgel. A bemelegítés végén a betegek növelik a futópad sebességét, amíg el nem érik a cél HRR zónát. Ezután a futópad sebessége stabil marad az edzés során. Az első képzést a kórházban szervezik meg, kutatószemélyzet felügyeletével. A szívterhelést egy sportóra (Garmin Forerunner 35), a gyaloglás biomechanikáját pedig egy lábérzékelő (Garmin Running Dynamic Pod Sensore) fogja nyomon követni.
Diétás beavatkozás: Az AEP során fellépő módosítások szigorúan az alapszintű metabolikus állapotoktól függenek. Emiatt a betegeknek az edzés előtt 4 órán keresztül koplalniuk kell, és a CEP csoportban az edzés befejezése után 120 percig kerülniük kell a glükózban gazdag ételeket. Az edzés ideje alatt a betegek csak vízhez juthatnak ingyenesen. A vizsgálati időszak alatt minden beteg étkezési naplót vezet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20033
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között a felvétel időpontjában
- Az elsődleges melanoma szövettanilag igazolt diagnózisa
- Olyan betegek, akiknél kuratív műtétre várnak primer melanoma, bőrradikalizáció vagy őrcsomó-biopszia.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státusza I
- A protokoll, a tervezett vizitek, kezelési tervek, laboratóriumi vizsgálatok és egyéb eljárások betartására való hajlandóság és képesség.
- A tájékoztatáson alapuló beleegyezés megértése és aláírása
- A fogamzóképes korú nőbetegeknek bele kell egyezniük a szexuális absztinenciába, vagy nagyon hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat során (a CEP-betegeknél).
Kizárási kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) státusza > I
- Terhesség vagy szoptatás
- Ismert HIV-vírus fertőzés
- Rendszeres testmozgás (hetente 1-nél több közepes vagy intenzív testmozgás)
- Bármilyen fizikai vagy mentális állapot, amely megzavarja a gyakorlatok végzését vagy a vizsgálati eljárások befejezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AEP csoport
A betegek első sorozata (10 pont) az Acute Exercise Protocol Group (AEP-csoport) csoportba kerül.
Az akut program egyetlen gyaloglásból áll egy futópadon, 80 percig.
Az edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődik, a páciens által választott kényelmes sebességgel.
A bemelegítés végén a futópad sebességét növeljük, amíg el nem érjük a cél HRR zónát.
Ezután a futópad sebessége stabil marad az edzés során.
A szívterhelést egy Sport-óra (Garmin Forerunner), a gyaloglás biomechanikáját pedig egy lábérzékelő (Garmin Running Dynamic Pod Sensore) fogja nyomon követni.
|
Az AEP program egyetlen gyaloglásból áll egy futópadon, 80 percig
|
|
Kísérleti: CEP csoport
A betegek második sorozata (10 pont) a Chronic Exercise Protocol Grouphoz (CEP-csoport) kerül beosztásra.
A krónikus program egy 80 perces gyaloglásból áll egy futópadon (az AEP eredményektől függően), amelyet hetente háromszor három héten keresztül ismételnek meg.
A járás intenzitása az edzésprogram kezdete előtt elvégzett futópad teszt során kerül meghatározásra.
Minden edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődik, a páciens által választott kényelmes sebességgel.
A bemelegítés végén a betegek növelik a futópad sebességét, amíg el nem érik a cél HRR zónát. Ezután a futópad sebessége stabil marad az edzés során.
Az első képzést a kórházban szervezik meg, kutatószemélyzet felügyeletével.
A szívterhelést egy sportóra (Garmin Forerunner), a gyaloglás biomechanikáját pedig egy lábérzékelő (Garmin Running Dynamic Pod Sensore) fogja nyomon követni.
|
A krónikus program egy 80 perces gyaloglásból áll egy futópadon (az AEP eredményektől függően), amelyet hetente háromszor három héten keresztül ismételnek meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
|
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát.
A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
|
AEP csoport: edzés előtt.
|
|
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát.
A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
|
AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
|
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát.
A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
|
AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
|
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát.
A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
|
AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
|
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát.
A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
|
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
|
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát.
A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
|
CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
|
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát.
A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
|
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
|
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát.
A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
|
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
|
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
|
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
|
AEP csoport: edzés előtt.
|
|
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után
|
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
|
AEP csoport: 40 perc edzés után
|
|
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
|
AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
|
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
|
AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
|
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
|
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
|
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
|
CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
|
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
|
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
|
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
|
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
|
A "szisztémás metabolikus miliő" elemzése_AEPMet korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
|
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
|
AEP csoport: edzés előtt.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPH vagy korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
|
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
|
AEP csoport: edzés előtt.
|
|
A "szisztémás metabolikus miliő" elemzése_AEPInf korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
|
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
|
AEP csoport: edzés előtt.
|
|
A "szisztémás metabolikus miliő"_AEPLip elemzése korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
|
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
|
AEP csoport: edzés előtt.
|
|
A "szisztémás metabolikus miliő" elemzése_AEPcounts korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
|
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
|
AEP csoport: edzés előtt.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPMet 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
|
AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPHor 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
|
AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPInf 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
|
AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPLip 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
|
AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPcounts 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
|
AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPMet 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
|
AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPHor 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
|
AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPInf 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
|
AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPLip 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
|
AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPcounts 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
|
AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPMet 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
|
AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPHor 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
|
AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPInf 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
|
AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPLip 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
|
AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPcounts 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
|
AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPMet 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
|
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPHor 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
|
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPInf 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
|
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPLip 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
|
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
|
A "szisztémás anyagcsere-környezet" elemzése_AEPcounts 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
|
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
|
A "szisztémás metabolikus miliő"_CEPMet elemzése korábban
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
|
CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPHvagy korábban
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
|
CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
|
A "szisztémás metabolikus miliő"_CEPInf elemzése korábban
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
|
CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
|
A "szisztémás metabolikus miliő"_CEPLip elemzése korábban
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
|
CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEP számít előtte
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
|
CEP csoport: edzésprogram előtt.
|
|
A "szisztémás metabolikus miliő" elemzése_CEPMet 1w
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
|
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPHor 1w
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
|
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPInf 1w
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
|
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPLip 1w
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
|
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPcounts 1w
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
|
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
|
|
A "szisztémás metabolikus miliő" elemzése_CEPMet 2w
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
|
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPHor 2w
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
|
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPInf 2w
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
|
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPLip 2w
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
|
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
|
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPcounts 2w
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
|
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
|
|
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavételezéssel_AEPCap korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
|
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
|
AEP csoport: edzés előtt.
|
|
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_AEPCap 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
|
AEP csoport: 40 perc edzés után.
|
|
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_AEPCap 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
|
AEP csoport: 80 perc edzés után.
|
|
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_AEPCap 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
|
AEP csoport: 24-kor edzés után.
|
|
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_AEPCap 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
|
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
|
|
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavételezéssel_CEPCap korábban
Időkeret: CEP csoport: az első edzés során
|
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
|
CEP csoport: az első edzés során
|
|
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_CEPCap 2w
Időkeret: CEP csoport: minden reggel két hétig.
|
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
|
CEP csoport: minden reggel két hétig.
|
|
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_CEPCap end
Időkeret: CEP csoport: az edzések végén legfeljebb két hétig.
|
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
|
CEP csoport: az edzések végén legfeljebb két hétig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: A beiratkozástól számított egy hónapon belül
|
A páciens életmódját a Fizikai aktivitás kérdőív rövid változata segítségével vizsgáljuk
|
A beiratkozástól számított egy hónapon belül
|
|
MeDiet kérdőív
Időkeret: A beiratkozástól számított egy hónapon belül
|
A páciens életmódját a MeDiet kérdőív rövid változata segítségével vizsgáljuk
|
A beiratkozástól számított egy hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Licia Rivoltini, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano, Italy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscle as an endocrine organ: focus on muscle-derived interleukin-6. Physiol Rev. 2008 Oct;88(4):1379-406. doi: 10.1152/physrev.90100.2007.
- Longo VD, Mattson MP. Fasting: molecular mechanisms and clinical applications. Cell Metab. 2014 Feb 4;19(2):181-92. doi: 10.1016/j.cmet.2013.12.008. Epub 2014 Jan 16.
- Biswas SK. Metabolic Reprogramming of Immune Cells in Cancer Progression. Immunity. 2015 Sep 15;43(3):435-49. doi: 10.1016/j.immuni.2015.09.001.
- Evans M, Cogan KE, Egan B. Metabolism of ketone bodies during exercise and training: physiological basis for exogenous supplementation. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2857-2871. doi: 10.1113/JP273185. Epub 2016 Dec 7.
- Yuan HX, Xiong Y, Guan KL. Nutrient sensing, metabolism, and cell growth control. Mol Cell. 2013 Feb 7;49(3):379-87. doi: 10.1016/j.molcel.2013.01.019.
- Dazert E, Hall MN. mTOR signaling in disease. Curr Opin Cell Biol. 2011 Dec;23(6):744-55. doi: 10.1016/j.ceb.2011.09.003. Epub 2011 Sep 29.
- Buck MD, Sowell RT, Kaech SM, Pearce EL. Metabolic Instruction of Immunity. Cell. 2017 May 4;169(4):570-586. doi: 10.1016/j.cell.2017.04.004.
- Filipazzi P, Huber V, Rivoltini L. Phenotype, function and clinical implications of myeloid-derived suppressor cells in cancer patients. Cancer Immunol Immunother. 2012 Feb;61(2):255-263. doi: 10.1007/s00262-011-1161-9. Epub 2011 Nov 27.
- Jian SL, Chen WW, Su YC, Su YW, Chuang TH, Hsu SC, Huang LR. Glycolysis regulates the expansion of myeloid-derived suppressor cells in tumor-bearing hosts through prevention of ROS-mediated apoptosis. Cell Death Dis. 2017 May 11;8(5):e2779. doi: 10.1038/cddis.2017.192.
- Trikha P, Plews RL, Stiff A, Gautam S, Hsu V, Abood D, Wesolowski R, Landi I, Mo X, Phay J, Chen CS, Byrd J, Caligiuri M, Tridandapani S, Carson W. Targeting myeloid-derived suppressor cells using a novel adenosine monophosphate-activated protein kinase (AMPK) activator. Oncoimmunology. 2016 Jul 25;5(9):e1214787. doi: 10.1080/2162402X.2016.1214787. eCollection 2016.
- Li W, Tanikawa T, Kryczek I, Xia H, Li G, Wu K, Wei S, Zhao L, Vatan L, Wen B, Shu P, Sun D, Kleer C, Wicha M, Sabel M, Tao K, Wang G, Zou W. Aerobic Glycolysis Controls Myeloid-Derived Suppressor Cells and Tumor Immunity via a Specific CEBPB Isoform in Triple-Negative Breast Cancer. Cell Metab. 2018 Jul 3;28(1):87-103.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.022. Epub 2018 May 24.
- Ball D. Metabolic and endocrine response to exercise: sympathoadrenal integration with skeletal muscle. J Endocrinol. 2015 Feb;224(2):R79-95. doi: 10.1530/JOE-14-0408. Epub 2014 Nov 27.
- Wasserman DH. Four grams of glucose. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2009 Jan;296(1):E11-21. doi: 10.1152/ajpendo.90563.2008. Epub 2008 Oct 7.
- Murray B, Rosenbloom C. Fundamentals of glycogen metabolism for coaches and athletes. Nutr Rev. 2018 Apr 1;76(4):243-259. doi: 10.1093/nutrit/nuy001.
- Purdom T, Kravitz L, Dokladny K, Mermier C. Understanding the factors that effect maximal fat oxidation. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jan 12;15:3. doi: 10.1186/s12970-018-0207-1. eCollection 2018.
- Brooks GA, Mercier J. Balance of carbohydrate and lipid utilization during exercise: the "crossover" concept. J Appl Physiol (1985). 1994 Jun;76(6):2253-61. doi: 10.1152/jappl.1994.76.6.2253.
- Goodwin ML. Blood glucose regulation during prolonged, submaximal, continuous exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2010 May 1;4(3):694-705. doi: 10.1177/193229681000400325.
- Puchalska P, Crawford PA. Multi-dimensional Roles of Ketone Bodies in Fuel Metabolism, Signaling, and Therapeutics. Cell Metab. 2017 Feb 7;25(2):262-284. doi: 10.1016/j.cmet.2016.12.022.
- Fisher JS, Gao J, Han DH, Holloszy JO, Nolte LA. Activation of AMP kinase enhances sensitivity of muscle glucose transport to insulin. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Jan;282(1):E18-23. doi: 10.1152/ajpendo.2002.282.1.E18.
- Geiger PC, Wright DC, Han DH, Holloszy JO. Activation of p38 MAP kinase enhances sensitivity of muscle glucose transport to insulin. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2005 Apr;288(4):E782-8. doi: 10.1152/ajpendo.00477.2004. Epub 2004 Dec 7.
- Sawanobori Y, Ueha S, Kurachi M, Shimaoka T, Talmadge JE, Abe J, Shono Y, Kitabatake M, Kakimi K, Mukaida N, Matsushima K. Chemokine-mediated rapid turnover of myeloid-derived suppressor cells in tumor-bearing mice. Blood. 2008 Jun 15;111(12):5457-66. doi: 10.1182/blood-2008-01-136895. Epub 2008 Mar 28.
- Condamine T, Kumar V, Ramachandran IR, Youn JI, Celis E, Finnberg N, El-Deiry WS, Winograd R, Vonderheide RH, English NR, Knight SC, Yagita H, McCaffrey JC, Antonia S, Hockstein N, Witt R, Masters G, Bauer T, Gabrilovich DI. ER stress regulates myeloid-derived suppressor cell fate through TRAIL-R-mediated apoptosis. J Clin Invest. 2014 Jun;124(6):2626-39. doi: 10.1172/JCI74056. Epub 2014 May 1.
- Motallebnezhad M, Jadidi-Niaragh F, Qamsari ES, Bagheri S, Gharibi T, Yousefi M. The immunobiology of myeloid-derived suppressor cells in cancer. Tumour Biol. 2016 Feb;37(2):1387-406. doi: 10.1007/s13277-015-4477-9. Epub 2015 Nov 26.
- Khaled YS, Ammori BJ, Elkord E. Myeloid-derived suppressor cells in cancer: recent progress and prospects. Immunol Cell Biol. 2013 Sep;91(8):493-502. doi: 10.1038/icb.2013.29. Epub 2013 Jun 25.
- Psaila B, Lyden D. The metastatic niche: adapting the foreign soil. Nat Rev Cancer. 2009 Apr;9(4):285-93. doi: 10.1038/nrc2621.
- Umansky V, Sevko A, Gebhardt C, Utikal J. Myeloid-derived suppressor cells in malignant melanoma. J Dtsch Dermatol Ges. 2014 Nov;12(11):1021-7. doi: 10.1111/ddg.12411. Epub 2014 Sep 28. English, German.
- Carruba G, Cocciadiferro L, Di Cristina A, Granata OM, Dolcemascolo C, Campisi I, Zarcone M, Cinquegrani M, Traina A. Nutrition, aging and cancer: lessons from dietary intervention studies. Immun Ageing. 2016 Apr 7;13:13. doi: 10.1186/s12979-016-0069-9. eCollection 2016.
- McCulloch KL, Mercer V, Giuliani C, Marshall S. Development of a clinical measure of dual-task performance in walking: reliability and preliminary validity of the Walking and Remembering Test. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):2-9. doi: 10.1519/00139143-200932010-00002.
- da Cunha FA, Farinatti Pde T, Midgley AW. Methodological and practical application issues in exercise prescription using the heart rate reserve and oxygen uptake reserve methods. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):46-57. doi: 10.1016/j.jsams.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Mann T, Lamberts RP, Lambert MI. Methods of prescribing relative exercise intensity: physiological and practical considerations. Sports Med. 2013 Jul;43(7):613-25. doi: 10.1007/s40279-013-0045-x.
- Swain DP, Franklin BA. VO(2) reserve and the minimal intensity for improving cardiorespiratory fitness. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):152-7. doi: 10.1097/00005768-200201000-00023.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT 148/19
- IG 2017 Project n. 20752 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: AIRC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Mivel a vizsgálati adatok összehasonlíthatók más, az immunrendszerre összpontosító klinikai vizsgálatok eredményeivel, ez a rész még nincs meghatározva.
Mindenesetre az elért eredményektől függ.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .