Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut és krónikus gyakorlatok hatása a mieloid eredetű szupresszor sejtekre melanómás betegekben (Agility)

2022. november 8. frissítette: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Ez a tanulmány az akut testmozgás által kiváltott ketogén környezet, valamint az ismétlődő edzések funkcionális állapotra és az MDSC-k perifériás vérben való felhalmozódására gyakorolt ​​hatásait, valamint a melanómás betegek daganatellenes immunitásának ebből adódó egyensúlyát vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szűrési időszak akkor kezdődik, amikor a páciens írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, és a gyakorlat megkezdésének napján ér véget. A szűrővizsgálatokat az edzés megkezdése előtt 28 napon belül kell elvégezni. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés megfelel az IRB/ERC követelményeknek, valamint a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak. A tájékozott konszenzus jele után a betegeket egy meghatározott edzésprogramra osztják be. A betegek első sorozatát az akut gyakorlati programhoz (AEP-csoport), a második sorozatot a krónikus gyakorlati programhoz (CEP-csoport) rendelik. A protokollt a diagnózis és a sebészeti beavatkozás közötti idő alatt hajtják végre, a terápiás folyamat késedelme nélkül.

Alapértékelés: a páciens életmódját a Physical Activity Questionnaire (olasz változat) és a MeDiet kérdőív rövid változatával vizsgáljuk. Az életkor, a testsúly és a nyolc év minden betegnél regisztrálásra kerül. A karcsú testtömeget Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) segítségével mérjük. Kardiorespirációs tesztet végeznek a megfelelő edzésintenzitás kiszámításához, majd ezt követően a Six Minutes WalkingTest és a Comfortable Walking Speed ​​tesztet le kell futtatni az edzési protokoll előtt. A CEP csoportban a DEXA és a járásteszt megismétlődik az edzésprogram befejezése után.

Edzésfelírás: a testmozgás gyors tempójú gyaloglásból áll. Az eltérő aerob erővel rendelkező betegek állandó metabolikus stressz előidézése érdekében a járásintenzitást a Heart Rate Reserve (HRR) módszerének megfelelően írják elő, azaz a nyugalmi pulzusszám (HR-resting) és a megfelelő pulzusszám közötti különbséget. az izom maximális oxigénfelvételéhez (HR-max). Ez a felírási módszer a pulzustartalék és az izomterhelés közötti lineáris összefüggésen alapul, amelyet a nyugalmi állapot és a maximális izomoxigén-fogyasztás (VO2R%) közötti különbség százalékában számítanak ki. Az edzés intenzitása 30%-os HRR-re lesz beállítva, ez a legalacsonyabb intenzitás, amely edzéshatást eredményez. A vizsgálati protokollnak a páciens terápiás útjára gyakorolt ​​hatásának minimalizálása érdekében a kutatók tartózkodnak a Cardio Pulmonary Exercise Test végrehajtásától, ezért a HR-max kiszámítása mellett döntöttek az ACSM képlet alapján. Tekintettel e tanulmány belépési kritériumaira, a vizsgálók úgy vélik, hogy ez a választás minimális mértékben befolyásolja a gyakorlati adagok felírását és a vizsgálati eredményeket.

Acute Exercise Protocol (AEP): Az akut program egyetlen gyaloglásból áll egy futópadon, és 80 percig tart. Az edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődik, a páciens által választott kényelmes sebességgel. A bemelegítés végén a futópad sebességét növeljük, amíg el nem érjük a cél HRR zónát. Ezután a futópad sebessége stabil marad az edzés során. A szívterhelést egy Sport-óra (Garmin Forerunner 35), a gyaloglás biomechanikáját pedig egy lábérzékelő (Garmin Running Dynamic Pod Sensore) fogja felügyelni.

Chronic Exercise Protocol (CEP): A krónikus program egy futópadon 80 percig tartó gyaloglásból áll (az AEP eredményektől függően), amelyet hetente háromszor három héten át ismételnek meg. A járás intenzitása az edzésprogram kezdete előtt elvégzett futópad teszt során kerül meghatározásra. Minden edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődik a páciens által választott kényelmes sebességgel. A bemelegítés végén a betegek növelik a futópad sebességét, amíg el nem érik a cél HRR zónát. Ezután a futópad sebessége stabil marad az edzés során. Az első képzést a kórházban szervezik meg, kutatószemélyzet felügyeletével. A szívterhelést egy sportóra (Garmin Forerunner 35), a gyaloglás biomechanikáját pedig egy lábérzékelő (Garmin Running Dynamic Pod Sensore) fogja nyomon követni.

Diétás beavatkozás: Az AEP során fellépő módosítások szigorúan az alapszintű metabolikus állapotoktól függenek. Emiatt a betegeknek az edzés előtt 4 órán keresztül koplalniuk kell, és a CEP csoportban az edzés befejezése után 120 percig kerülniük kell a glükózban gazdag ételeket. Az edzés ideje alatt a betegek csak vízhez juthatnak ingyenesen. A vizsgálati időszak alatt minden beteg étkezési naplót vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között a felvétel időpontjában
  • Az elsődleges melanoma szövettanilag igazolt diagnózisa
  • Olyan betegek, akiknél kuratív műtétre várnak primer melanoma, bőrradikalizáció vagy őrcsomó-biopszia.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státusza I
  • A protokoll, a tervezett vizitek, kezelési tervek, laboratóriumi vizsgálatok és egyéb eljárások betartására való hajlandóság és képesség.
  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezés megértése és aláírása
  • A fogamzóképes korú nőbetegeknek bele kell egyezniük a szexuális absztinenciába, vagy nagyon hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat során (a CEP-betegeknél).

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) státusza > I
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ismert HIV-vírus fertőzés
  • Rendszeres testmozgás (hetente 1-nél több közepes vagy intenzív testmozgás)
  • Bármilyen fizikai vagy mentális állapot, amely megzavarja a gyakorlatok végzését vagy a vizsgálati eljárások befejezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AEP csoport
A betegek első sorozata (10 pont) az Acute Exercise Protocol Group (AEP-csoport) csoportba kerül. Az akut program egyetlen gyaloglásból áll egy futópadon, 80 percig. Az edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődik, a páciens által választott kényelmes sebességgel. A bemelegítés végén a futópad sebességét növeljük, amíg el nem érjük a cél HRR zónát. Ezután a futópad sebessége stabil marad az edzés során. A szívterhelést egy Sport-óra (Garmin Forerunner), a gyaloglás biomechanikáját pedig egy lábérzékelő (Garmin Running Dynamic Pod Sensore) fogja nyomon követni.
Egyéb: AEP Group Walking Sessions
Az AEP program egyetlen gyaloglásból áll egy futópadon, 80 percig
Kísérleti: CEP csoport
A betegek második sorozata (10 pont) a Chronic Exercise Protocol Grouphoz (CEP-csoport) kerül beosztásra. A krónikus program egy 80 perces gyaloglásból áll egy futópadon (az AEP eredményektől függően), amelyet hetente háromszor három héten keresztül ismételnek meg. A járás intenzitása az edzésprogram kezdete előtt elvégzett futópad teszt során kerül meghatározásra. Minden edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődik, a páciens által választott kényelmes sebességgel. A bemelegítés végén a betegek növelik a futópad sebességét, amíg el nem érik a cél HRR zónát. Ezután a futópad sebessége stabil marad az edzés során. Az első képzést a kórházban szervezik meg, kutatószemélyzet felügyeletével. A szívterhelést egy sportóra (Garmin Forerunner), a gyaloglás biomechanikáját pedig egy lábérzékelő (Garmin Running Dynamic Pod Sensore) fogja nyomon követni.
Egyéb: CEP Group Walking Sessions
A krónikus program egy 80 perces gyaloglásból áll egy futópadon (az AEP eredményektől függően), amelyet hetente háromszor három héten keresztül ismételnek meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát. A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
AEP csoport: edzés előtt.
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát. A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
AEP csoport: 40 perc edzés után.
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát. A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
AEP csoport: 80 perc edzés után.
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát. A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
AEP csoport: 24-kor edzés után.
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát. A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát. A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
CEP csoport: edzésprogram előtt.
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát. A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
Az immunsejt-alcsoportok számszerűsítése (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
Az immunsejtek gyakoriságát és működését 10 színű áramlási citometriával elemzik, hogy teszteljék a protumor és a daganatellenes immunalcsoportok kölcsönös egyensúlyát. A különböző antitestekből álló több panel alkalmazásán alapuló elemzést perifériás vérből izolált perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) végzik el.
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
AEP csoport: edzés előtt.
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
AEP csoport: 40 perc edzés után
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
AEP csoport: 80 perc edzés után.
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
AEP csoport: 24-kor edzés után.
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
CEP csoport: edzésprogram előtt.
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
Transzkripciós immunsejt-profil (annak meghatározására, hogy bekövetkezik-e a daganatellenes immunitás visszaállítása rövid távú fizikai gyakorlattal)
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
A CD14+, CD15+ és a teljes immunsejteket közvetlenül a teljes vérből (3 ml) választják ki, és lefagyasztják a jelátviteli utak és funkcionális minták (nanostring vagy testreszabott PCR-kártyák) célzott expressziós profiljának meghatározásához.
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
A "szisztémás metabolikus miliő" elemzése_AEPMet korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
AEP csoport: edzés előtt.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPH vagy korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
AEP csoport: edzés előtt.
A "szisztémás metabolikus miliő" elemzése_AEPInf korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
AEP csoport: edzés előtt.
A "szisztémás metabolikus miliő"_AEPLip elemzése korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
AEP csoport: edzés előtt.
A "szisztémás metabolikus miliő" elemzése_AEPcounts korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
AEP csoport: edzés előtt.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPMet 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
AEP csoport: 40 perc edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPHor 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
AEP csoport: 40 perc edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPInf 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
AEP csoport: 40 perc edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPLip 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
AEP csoport: 40 perc edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPcounts 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
AEP csoport: 40 perc edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPMet 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
AEP csoport: 80 perc edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPHor 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
AEP csoport: 80 perc edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPInf 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
AEP csoport: 80 perc edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPLip 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
AEP csoport: 80 perc edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPcounts 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
AEP csoport: 80 perc edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPMet 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
AEP csoport: 24-kor edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPHor 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
AEP csoport: 24-kor edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPInf 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
AEP csoport: 24-kor edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPLip 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
AEP csoport: 24-kor edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPcounts 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
AEP csoport: 24-kor edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPMet 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPHor 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPInf 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_AEPLip 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
A "szisztémás anyagcsere-környezet" elemzése_AEPcounts 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
A "szisztémás metabolikus miliő"_CEPMet elemzése korábban
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
CEP csoport: edzésprogram előtt.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPHvagy korábban
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
CEP csoport: edzésprogram előtt.
A "szisztémás metabolikus miliő"_CEPInf elemzése korábban
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
CEP csoport: edzésprogram előtt.
A "szisztémás metabolikus miliő"_CEPLip elemzése korábban
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
CEP csoport: edzésprogram előtt.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEP számít előtte
Időkeret: CEP csoport: edzésprogram előtt.
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
CEP csoport: edzésprogram előtt.
A "szisztémás metabolikus miliő" elemzése_CEPMet 1w
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPHor 1w
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPInf 1w
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPLip 1w
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPcounts 1w
Időkeret: CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
CEP csoport: egy hét edzésprogram után.
A "szisztémás metabolikus miliő" elemzése_CEPMet 2w
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
A plazmában számszerűsítjük a pH-t, a laktátot, a ketontesteket, a szabad zsírsavakat, a glükózt és az inzulin szérumszintjét, amelyeket kombinálva jelentjük a metabolikus paramétereket.
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPHor 2w
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
A szérumban számszerűsítjük az ACTH, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációit, amelyeket kombinálva jelentjük a hormonális paramétereket
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPInf 2w
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
A vérben számszerűsítjük az IL-6-ot, a CRP-t, a gyulladásos cito/kemokinek, például az IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb mennyiségét, amelyeket kombinálva jelentjük a gyulladásos paramétereket.
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPLip 2w
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
Laboratóriumi teszttel elemezzük a lipidomikat és az aminosavprofilokat, amelyeket kombinálva jelentjük a sejtmembránok összetételét
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
A "szisztémás metabolikus közeg" elemzése_CEPcounts 2w
Időkeret: CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
Teljes vérsejtszámot is végeznek; ezt a paramétert az abszolút szám és a relatív arány jellemzi.
CEP csoport: legfeljebb kéthetes edzésprogram.
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavételezéssel_AEPCap korábban
Időkeret: AEP csoport: edzés előtt.
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
AEP csoport: edzés előtt.
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_AEPCap 40
Időkeret: AEP csoport: 40 perc edzés után.
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
AEP csoport: 40 perc edzés után.
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_AEPCap 80
Időkeret: AEP csoport: 80 perc edzés után.
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
AEP csoport: 80 perc edzés után.
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_AEPCap 24
Időkeret: AEP csoport: 24-kor edzés után.
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
AEP csoport: 24-kor edzés után.
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_AEPCap 72
Időkeret: AEP csoport: 72 órával az edzés után.
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
AEP csoport: 72 órával az edzés után.
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavételezéssel_CEPCap korábban
Időkeret: CEP csoport: az első edzés során
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
CEP csoport: az első edzés során
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_CEPCap 2w
Időkeret: CEP csoport: minden reggel két hétig.
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
CEP csoport: minden reggel két hétig.
A metabolikus paraméterek elemzése kapilláris mintavétellel_CEPCap end
Időkeret: CEP csoport: az edzések végén legfeljebb két hétig.
A kapilláris mintavétel (prick mintavétel) a metabolikus paraméterek szisztémás vérszinten történő elemzésére az első, kórházi edzés során, majd otthon folytatódik, a páciens saját kezelésében, és minden alkalommal meg kell mérnie a glikémiát és a ketonokat. reggel (ujjszúrás mintavétel) és minden edzés után (fülcimpaszúrás mintavétel).
CEP csoport: az edzések végén legfeljebb két hétig.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: A beiratkozástól számított egy hónapon belül
A páciens életmódját a Fizikai aktivitás kérdőív rövid változata segítségével vizsgáljuk
A beiratkozástól számított egy hónapon belül
MeDiet kérdőív
Időkeret: A beiratkozástól számított egy hónapon belül
A páciens életmódját a MeDiet kérdőív rövid változata segítségével vizsgáljuk
A beiratkozástól számított egy hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Licia Rivoltini, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INT 148/19
  • IG 2017 Project n. 20752 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: AIRC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Mivel a vizsgálati adatok összehasonlíthatók más, az immunrendszerre összpontosító klinikai vizsgálatok eredményeivel, ez a rész még nincs meghatározva. Mindenesetre az elért eredményektől függ.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AEP Group Walking Sessions

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel