Pszichológiai támogatás Marfan-szindrómás felnőtt betegeknél (MARFANPSY)
Pszichológiai segítség Marfan-szindrómás betegekben: az életminőség szerepe, a megküzdési mechanizmusok, a pszichoszociális szempontok és az önértékelési szintek
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a pszichoterápiához vagy pszichológiai támogatáshoz vezető kulcsfontosságú tényezők azonosítása Marfan-szindrómás (MSF) felnőtt alanyoknál. a fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Megérteni és meghatározni, hogy az egyén mely belső változói indítják el ezt a pszichológiai támogatás iránti kérelmet;
- Megismerni, hogy az MSF klinikai megnyilvánulásai milyen hatással vannak a pszichoszociális szempontokra, az önbecsülésre, a betegség szubjektív észlelésére és a megküzdési mechanizmusokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a betegek, akik pszichológiai interjút követnek a nyomon követési látogatások során, bekerülnek a vizsgálatba.
A következő önbeszámoló kérdőíveket használjuk a szindróma mentális egészségre és életminőségre gyakorolt hatásának megértéséhez:
- Rosenberg önbecsülés: 10 tételes Likert skála az önbecsülés felmérésére;
- SF 36: 36 tételes skála, amely nyolc területet értékel: fizikai működés fizikai szerepkorlátai; testi fájdalom; általános egészségfelfogás; energia/vitalitás; társadalmi működés; érzelmi szerepkorlátozások és mentális egészség;
- Cope NVI: a megküzdési viselkedés mérése, mint lehetséges válaszok olyan stresszorokra, mint a szociális támogatás, elkerülési stratégiák, pozitív attitűd, problémaorientáció és transzcendens orientáció;
- OQ45.2: az általános pszichés szorongás mértéke.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alessandro Pini, MD
- Telefonszám: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardia
-
San Donato Milanese, Lombardia, Olaszország, 20097
- Toborzás
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Pini, MD
- Telefonszám: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Marfan-szindrómában szenvedő alanyok;
- Az IRCCS Policlinico San Donato Kardiovaszkuláris Genetikai Központjában jelenleg nyomon követett alanyok;
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarokkal küzdő alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MFS_PT+
MFS betegek, akik pszichológiai támogatást/pszichoterápiát követtek
|
Rosenberg Önbecsülés Skála
Rövid forma 36 skála
Megküzdési orientáció a tapasztalt problémákkal - Új verzió olaszul
Eredménykérdőív – 42.5-ös verzió
|
|
MFS_PT-
MFS-betegek, akik soha nem követtek pszichológiai támogatást/pszichoterápiát
|
Rosenberg Önbecsülés Skála
Rövid forma 36 skála
Megküzdési orientáció a tapasztalt problémákkal - Új verzió olaszul
Eredménykérdőív – 42.5-ös verzió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőíves teljesítmény
Időkeret: 8 hónap
|
Statisztikai elemzés a két kísérleti csoport között független mintás t-próbával a folytonos változókra és asszociációkkal a kategorikus változókra. Kérdőív pontozása: - COPE NVI: 60 és 240 közötti pontozás; magasabb pontszám jobb eredményt jelent |
8 hónap
|
|
Kérdőíves teljesítmény
Időkeret: 8 hónap
|
Statisztikai elemzés a két kísérleti csoport között független mintás t-próbával a folytonos változókra és asszociációkkal a kategorikus változókra. Kérdőív pontozása: - Short Form-36: pontozás 0 és 100 között; magasabb pontszám jobb eredményt jelent |
8 hónap
|
|
Kérdőíves teljesítmény
Időkeret: 8 hónap
|
Statisztikai elemzés a két kísérleti csoport között független mintás t-próbával a folytonos változókra és asszociációkkal a kategorikus változókra. Kérdőív pontozása: - Rosenberg önbecsülés skála: 0 és 30 közötti pontozás; magasabb pontszám jobb eredményt jelent |
8 hónap
|
|
Kérdőíves teljesítmény
Időkeret: 8 hónap
|
Statisztikai elemzés a két kísérleti csoport között független mintás t-próbával a folytonos változókra és asszociációkkal a kategorikus változókra. Kérdőív pontozása: - Eredménykérdőív 42,5: 0 és 180 közötti sávozás; a klinikai határérték 64, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent |
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Csontbetegségek
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Csontbetegségek, Fejlődési
- Veleszületett végtag deformitások
- Szindróma
- Marfan szindróma
- Arachnodactyly
- Ritka Betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MarfanPsy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichológia, Szociális
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország