- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05712577
마르판 증후군 성인 환자의 심리적 지원 (MARFANPSY)
마르팡 증후군 환자의 심리적 도움: 삶의 질, 대처기제, 심리사회적 측면 및 자존감 수준의 역할
이 관찰 연구의 목표는 마르판 증후군(MSF)이 있는 성인 피험자에서 심리 치료 또는 심리적 지원으로 이어지는 주요 요인을 식별하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개인의 어떤 내부 변수가 심리적 지원 요청을 주도하는지 이해하고 정의합니다.
- 국경없는의사회 임상 증상이 심리사회적 측면, 자존감, 질병에 대한 주관적 인식, 대처 메커니즘에 미치는 영향을 확인하는 방법을 배웁니다.
연구 개요
상세 설명
후속 방문 동안 심리 면담 후 환자가 연구에 등록됩니다.
증후군이 정신 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 이해하는 데 다음 자기 보고 설문지가 사용됩니다.
- 로젠버그 자존감: 자존감을 평가하기 위한 10개 항목 리커트 척도;
- SF 36: 8개 영역을 평가하는 36개 항목 척도: 신체 기능 신체 역할 제한; 신체 통증; 일반적인 건강 인식; 에너지/활력; 사회적 기능; 정서적 역할 제한 및 정신 건강;
- Cope NVI: 사회적 지원, 회피 전략, 긍정적인 태도, 문제 지향 및 초월적 지향과 같은 스트레스 요인에 대한 잠재적인 반응으로 대처 행동을 테스트합니다.
- OQ45.2: 일반적인 심리적 고통의 척도.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandro Pini, MD
- 전화번호: +390252774705
- 이메일: alessandro.pini@grupposandonato.it
연구 장소
-
-
Lombardia
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San Donato Milanese, Lombardia, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
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연락하다:
- Alessandro Pini, MD
- 전화번호: +390252774705
- 이메일: alessandro.pini@grupposandonato.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마판 증후군의 영향을 받는 피험자;
- IRCCS Policlinico San Donato의 Cardiovascular Genetic Centre에서 현재 추적 관찰 중인 피험자;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 인지 결함이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MFS_PT+
심리적 지원/심리 요법을 따랐던 MFS 환자
|
Rosenberg 자존감 척도
쇼트 폼 36 스케일
경험한 문제에 대한 대처 방향 - 이탈리아어 새 버전
결과 설문지 - 버전 42.5
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MFS_PT-
심리적 지원/심리 요법을 따르지 않은 MFS 환자
|
Rosenberg 자존감 척도
쇼트 폼 36 스케일
경험한 문제에 대한 대처 방향 - 이탈리아어 새 버전
결과 설문지 - 버전 42.5
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 성과
기간: 8 개월
|
연속형 변수에 대한 독립표본 t-검정과 범주형 변수에 대한 연관성을 사용하여 두 실험 그룹 간의 통계 분석. 설문지 점수: - COPE NVI: 점수 60~240점; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
8 개월
|
설문지 성과
기간: 8 개월
|
연속형 변수에 대한 독립표본 t-검정과 범주형 변수에 대한 연관성을 사용하여 두 실험 그룹 간의 통계 분석. 설문지 점수: - Short Form-36: 0~100점 사이의 점수; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
8 개월
|
설문지 성과
기간: 8 개월
|
연속형 변수에 대한 독립표본 t-검정과 범주형 변수에 대한 연관성을 사용하여 두 실험 그룹 간의 통계 분석. 설문지 점수: - Rosenberg 자존감 척도: 0~30점; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
8 개월
|
설문지 성과
기간: 8 개월
|
연속형 변수에 대한 독립표본 t-검정과 범주형 변수에 대한 연관성을 사용하여 두 실험 그룹 간의 통계 분석. 설문지 점수: - 결과 설문지 42.5: 0과 180 사이의 정렬; 임상 컷오프 값은 64이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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