- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05727514
Túl a COVID-19-en: A reziliencia támogatása egy traumainformált zeneszerzési programmal
Traumainformált zeneszerzési program, amely támogatja a COVID-19 világjárvány alatt kórházba került egyének ellenálló képességét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy olyan zeneszerzési beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát kutatja, amely támogatja a COVID-19 világjárvány idején kórházba került súlyos betegségek túlélőinek ellenálló képességét. A járvány kiterjedt traumát okozott a kórházi kezelés előtt álló betegek számára. A terápiás zenei beavatkozások pozitív pszichológiai hatásokat mutattak, de egyik sem tárta fel a kompozíciós-mentor program specifikus trauma-informált vonatkozásait, valamint a zeneszerzés specifikus hatását a rezilienciával kapcsolatos tulajdonságokra.
A kutatók megvalósították a New York-i Filharmonikusok Very Young Composers programjának (VYC) adaptált változatát: képzett zeneszerző-mentorok vezetik a résztvevőket négy web-alapú ülésen, hogy a résztvevők egyedi zenei ötleteit kész kompozíciókká alakítsák ki és fejlesszék. A résztvevőket ezután felkérik, hogy megtekintsék szerzeményeik vonósnégyes előadását. A Brief Resilience Scale [BRS] és a New General Self-Efficacy Scale [NGSE] beadása a beavatkozás előtt, a beavatkozás után és a teljesítmény után történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 18 és 60 év közötti, (2) Massachusetts-i lakosok, (3) folyékonyan beszélnek angolul, (4) MGB szolgáltatónál ápolják, (5) között legalább 3 napra fekvőbetegként vették fel egy MGB kórházba. 2020. március 15. és 2022. július 21., és (6) nem került kórházba a vizsgálat megkezdése előtti hónapon belül.
Kizárási kritériumok:
- neuropszichiátriai betegség, amely akadályozza a vizsgálatban való részvételt, beleértve az öngyilkosságot, pszichózist, hatóanyag-használatot és demenciát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: beiratkozott résztvevők
részvétel 4 alkalomból álló zeneszerzési programon, a végén fakultatív előadásmegtekintéssel
|
4 alkalomból álló zeneszerző program a résztvevők számára zeneszerző-mentor vezetésével, amely magában foglalja a végső zenei dalok online vonósnégyes előadásának opcionális megtekintését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Új általános önhatékonysági skála [NGSE]
Időkeret: Az adatokat 5 hónapon keresztül három időpontban gyűjtöttük: beavatkozás előtti (alapállapot: beiratkozáskor), beavatkozás utáni (az utolsó beavatkozási ülés után) és teljesítmény után (a végső teljesítmény után).
|
A New General Self-Efficacy (NGSE) skála a különböző általános forgatókönyvekben való sikeres teljesítményről alkotott általános képét értékeli úgy, hogy az egyes elemeket 1-től „egyáltalán nem értek egyet” 5-ig „egyáltalán egyetértek”. A válaszokat a tételek értékeléseinek átlagolásával pontozták. Minimális elérhető pontszám: 1 Maximális elérhető pontszám: 5 Minimális tanulmányi pontszám: 3,125 Max tanulmányi pontszám: 5,00 A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
Az adatokat 5 hónapon keresztül három időpontban gyűjtöttük: beavatkozás előtti (alapállapot: beiratkozáskor), beavatkozás utáni (az utolsó beavatkozási ülés után) és teljesítmény után (a végső teljesítmény után).
|
Minőségi eredmények: beavatkozás utáni és teljesítménykérdések
Időkeret: Az adatokat 5 hónapon keresztül két időpontban gyűjtöttük, a beavatkozás után és a teljesítmény után
|
Intervenció utáni (1) Mit élvezett ebben a programban? (2) Mit talált kihívásnak ebben a programban? (3) Mit tanultál meg magadról ezen a programon keresztül? (4) Ajánlanád-e ezt a programot más súlyos betegségben szenvedőknek? Előadás után: (1) Milyen érzés volt hallani a szerzeményedet profi zenészek előadásában? (2) Összességében hogyan növelte a program hatását az előadásban való részvétel? (3) Ez a program magabiztosabbá teszi Önt abban, hogy a jövőben kreatív lehet? (4) Javasolná-e más súlyos betegségben szenvedőknek, hogy részt vegyenek az előadáson a program részeként? |
Az adatokat 5 hónapon keresztül két időpontban gyűjtöttük, a beavatkozás után és a teljesítmény után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nomi Levy-Carrick, MD, MPhil, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021P000904
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a zenei kompozíció
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország