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Über COVID-19 hinaus: Resilienz mit einem Trauma-informierten Musikkompositionsprogramm unterstützen

12. Februar 2023 aktualisiert von: Nomi Levy-Carrick, MD, MPHIL, Brigham and Women's Hospital

Ein Trauma-informiertes Musikkompositionsprogramm zur Unterstützung der Resilienz von Personen, die während der COVID-19-Pandemie ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Diese Studie untersucht die Machbarkeit und Akzeptanz einer Musikkompositionsintervention zur Unterstützung der Resilienz von Überlebenden schwerer Krankheiten, die während der COVID-19-Pandemie ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Machbarkeit und Akzeptanz einer Musikkompositionsintervention zur Unterstützung der Resilienz von Überlebenden schwerer Krankheiten, die während der COVID-19-Pandemie ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Pandemie führte zu einem weit verbreiteten Trauma für Patienten, die vor einem Krankenhausaufenthalt standen. Therapeutische Musikinterventionen haben positive psychologische Wirkungen gezeigt, aber keine hat die spezifischen Trauma-informierten Aspekte eines Kompositions-Mentor-Programms sowie die spezifischen Auswirkungen der Musikkomposition auf Resilienz-bezogene Merkmale untersucht.

Die Forscher implementierten eine angepasste Version des New York Philharmonic Very Young Composers-Programms (VYC): Ausgebildete Komponisten-Mentoren führen die Teilnehmer durch vier webbasierte Sitzungen, um die einzigartigen musikalischen Ideen der Teilnehmer zu ermitteln und zu fertigen Kompositionen zu entwickeln. Die Teilnehmer sind dann eingeladen, sich eine Streichquartett-Aufführung ihrer Kompositionen anzusehen. Die Brief Resilience Scale [BRS] und die New General Self-Efficacy Scale [NGSE] werden vor der Intervention, nach der Intervention und nach der Leistung verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) 18 bis 60 Jahre alt, (2) Einwohner von Massachusetts, (3) fließend Englisch, (4) in Behandlung bei einem MGB-Anbieter, (5) stationär für mindestens 3 Tage in einem MGB-Krankenhaus aufgenommen 15. März 2020 und 21. Juli 2022 und (6) nicht innerhalb des Monats vor Beginn der Studie ins Krankenhaus eingeliefert.

Ausschlusskriterien:

  • neuropsychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie verhindert, einschließlich Suizidalität, Psychose, Wirkstoffkonsum und Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: eingeschriebene Teilnehmer
Teilnahme an einem 4-stündigen Musikkompositionsprogramm mit optionaler Besichtigung der Aufführung am Ende
Sonstiges: Musik Komposition
4-stündiges Musikkompositionsprogramm für Teilnehmer unter der Leitung eines Komponisten-Mentors, einschließlich optionaler Anzeige von Online-Streichquartett-Aufführungen der endgültigen Musikpartituren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala [NGSE]
Zeitfenster: Die Daten wurden zu drei Zeitpunkten über 5 Monate erhoben: vor der Intervention (Baseline: bei der Einschreibung), nach der Intervention (nach der letzten Interventionssitzung) und nach der Aufführung (nach der letzten Aufführung).

Die New General Self-Efficacy (NGSE)-Skala bewertet die Wahrnehmung der eigenen Gesamtfähigkeit, in einer Vielzahl gängiger Szenarien erfolgreich zu sein, indem jeder Punkt von 1 – „Stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 – „Stimme voll und ganz zu“ bewertet wird. Die Antworten wurden bewertet, indem die Bewertungen über die Items hinweg gemittelt wurden.

Min. mögliche Punktzahl: 1 Max. mögliche Punktzahl: 5

Min. Studiennote: 3,125 Max. Studiennote: 5,00

Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Daten wurden zu drei Zeitpunkten über 5 Monate erhoben: vor der Intervention (Baseline: bei der Einschreibung), nach der Intervention (nach der letzten Interventionssitzung) und nach der Aufführung (nach der letzten Aufführung).
Qualitative Ergebnisse: Fragen nach der Intervention und Leistung
Zeitfenster: Die Daten wurden zu zwei Zeitpunkten über 5 Monate gesammelt, nach der Intervention und nach der Leistung

Post-Intervention (1) Was hat Ihnen an diesem Programm gefallen? (2) Was fanden Sie an diesem Programm herausfordernd? (3) Was haben Sie durch dieses Programm über sich selbst gelernt? (4) Würden Sie dieses Programm anderen Überlebenden einer schweren Krankheit empfehlen?

Post-Performance: (1) Wie war es, Ihre Komposition von professionellen Musikern aufgeführt zu hören? (2) Wie hat die Teilnahme an dieser Aufführung die Wirkung dieses Programms insgesamt erhöht? (3) Fühlen Sie sich durch dieses Programm zuversichtlicher, in Zukunft kreativ sein zu können? (4) Würden Sie den Besuch der Aufführung im Rahmen dieses Programms anderen Überlebenden einer schweren Krankheit empfehlen?
Die Daten wurden zu zwei Zeitpunkten über 5 Monate gesammelt, nach der Intervention und nach der Leistung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Berklee College of Music

Ermittler

  • Hauptermittler: Nomi Levy-Carrick, MD, MPhil, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021P000904

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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