- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05762016
A melltályogok minimetszésének és önkifejezésének (MISE) új technikájának eredményei
2023. március 7. frissítette: KK Women's and Children's Hospital
A melltályog újszerű minimetszésének és önkifejezési technikájának (MISE) eredményeinek összehasonlítása a hagyományos technikákkal: Retrospektív, összehasonlító kohorsz-tanulmány
Az emlőtályog kezelésére szolgáló hagyományos technikáknak, mint például a bemetszésnek és a drenázsnak/perkután drenázsnak vannak hátrányai.
A Bedside Mini-Incision and Self-Express (MISE) egy új technika a melltályog kezelésére.
A MISE eredményeit a hagyományos technikákkal hasonlították össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az eredményeket, például a gyógyulási időt, az antibiotikumok használatának időtartamát stb. összehasonlítják a beavatkozások különböző csoportjai között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
melltályogos nőstények
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiásan igazolt emlőtályogban szenvedő betegek és
- előadás a KK Női és Gyermekkórházban, Szingapúrban
Kizárási kritériumok: betegek:
- tőgygyulladás
- granulomatózus tőgygyulladás
- mellfeltöltők fertőzéssel
- szakadt tályog a beavatkozás előtt
- egyéb beavatkozások vagy kétoldali emlőfertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
bemetszés és vízelvezető csoport
emlőtályogban szenvedő betegek, akiken bemetszést és vízelvezetést végeznek
|
|
|
perkután vízelvezető csoport
emlőtályogban szenvedő betegek, akiknél perkután drenázst végeznek
|
|
|
MISE csoport
emlőtályogban szenvedő betegek, akik MISE-n esnek át
|
Az ágy melletti minimetszés elvégzése és a betegek ösztönzése a genny önkifejezésére a beavatkozást követően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyulási idő
Időkeret: a diagnózistól a dokumentált gyógyulás időpontjáig, amelyet a tályog megszűnéseként határoztak meg, legfeljebb 2 évig
|
gyógyulási idő a tályog feloldásához
|
a diagnózistól a dokumentált gyógyulás időpontjáig, amelyet a tályog megszűnéseként határoztak meg, legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2023. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIRB Ref:2021/2634
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .