- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05762016
Resultados de uma nova técnica de miniincisão e autoexpressão (MISE) para abscesso mamário
7 de março de 2023 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Uma comparação dos resultados de uma nova técnica de mini-incisão e auto-expressão (MISE) para abscesso mamário com as técnicas convencionais: um estudo de coorte comparativo retrospectivo
As técnicas convencionais de tratamento do abscesso mamário, como incisão e drenagem/drenagem percutânea, apresentam desvantagens.
Bedside Mini-Incision and Self-Express (MISE) é uma nova técnica para abscesso mamário.
Os resultados do MISE foram comparados com as técnicas convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
desfechos como tempo de recuperação, duração do uso de antibióticos etc. serão comparados entre os vários grupos de intervenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres com abscesso mamário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com abscesso mamário confirmado patologicamente e
- apresentando no KK Women's and Children's Hospital, Cingapura
Critérios de Exclusão: Pacientes com:
- mastite
- mastite granulomatosa
- enchimentos de mama com infecção
- abscesso rompido antes da intervenção
- outras intervenções ou infecção bilateral da mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de incisão e drenagem
pacientes com abscesso mamário que passam por incisão e drenagem
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grupo de drenagem percutânea
pacientes com abscesso mamário submetidas a drenagem percutânea
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Grupo MISE
pacientes com abscesso mamário que se submetem a MISE
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Realizar mini-incisão à beira do leito e encorajar os pacientes a autoexpressar o pus após a intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de recuperação
Prazo: desde o diagnóstico até a data da recuperação documentada definida como resolução do abscesso, avaliada em até 2 anos
|
tempo de recuperação para o abscesso resolver
|
desde o diagnóstico até a data da recuperação documentada definida como resolução do abscesso, avaliada em até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRB Ref:2021/2634
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .