- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762016
Wyniki nowej techniki mini-nacięcia i autoekspresji (MISE) w przypadku ropnia piersi
7 marca 2023 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital
Porównanie wyników nowej techniki mininacięcia i autoekspresji (MISE) w przypadku ropnia piersi z technikami konwencjonalnymi: retrospektywne porównawcze badanie kohortowe
Konwencjonalne techniki leczenia ropnia piersi, takie jak nacięcie i drenaż/drenaż przezskórny, mają wady.
Bedside Mini-Incision and Self-Express (MISE) to nowatorska technika leczenia ropnia piersi.
Wyniki MISE porównano z konwencjonalnymi technikami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wyniki, takie jak czas powrotu do zdrowia, czas trwania stosowania antybiotyków itp., zostaną porównane między różnymi grupami interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety z ropniem piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z patologicznie potwierdzonym ropniem piersi i
- w KK Women's and Children's Hospital w Singapurze
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z:
- zapalenie sutek
- ziarniniakowe zapalenie sutka
- wypełniacze piersi z infekcją
- pęknięty ropień przed interwencją
- inne interwencje lub obustronne zakażenie piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa nacięć i drenaży
pacjentki z ropniem piersi poddawanym nacięciu i drenażowi
|
|
|
zespół drenażu przezskórnego
pacjentów z ropniem piersi poddawanych drenażowi przezskórnemu
|
|
|
Grupa MISE
pacjentów z ropniem piersi poddanych MISE
|
Wykonanie mini nacięcia przyłóżkowego i zachęcenie pacjentów do samodzielnego odciągania ropy po zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas regeneracji
Ramy czasowe: od rozpoznania do daty udokumentowanego wyzdrowienia, określanego jako ustąpienie ropnia, ocenianego do 2 lat
|
czas rekonwalescencji do ustąpienia ropnia
|
od rozpoznania do daty udokumentowanego wyzdrowienia, określanego jako ustąpienie ropnia, ocenianego do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRB Ref:2021/2634
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Breast Infection
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone