- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05762016
Resultados de una técnica novedosa de miniincisión y autoexpresión (MISE) para el absceso mamario
7 de marzo de 2023 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Una comparación de los resultados de una técnica novedosa de miniincisión y autoexpresión (MISE) para el absceso mamario con las técnicas convencionales: un estudio de cohorte comparativo retrospectivo
Las técnicas convencionales para el tratamiento del absceso mamario, como la incisión y el drenaje/drenaje percutáneo, tienen desventajas.
Bedside Mini-Incision and Self-Express (MISE) es una técnica novedosa para el absceso mamario.
Los resultados de MISE se compararon con las técnicas convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los resultados como el tiempo de recuperación, la duración del uso de antibióticos, etc. se compararán entre los diversos grupos de intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres con absceso mamario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un absceso mamario patológicamente confirmado y
- presentación en el KK Women's and Children's Hospital, Singapur
Criterios de exclusión: Pacientes con:
- mastitis
- mastitis granulomatosa
- rellenos mamarios con infeccion
- absceso roto antes de la intervención
- otras intervenciones o infección mamaria bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de incisión y drenaje
pacientes con absceso mamario que se someten a incisión y drenaje
|
|
|
grupo de drenaje percutáneo
pacientes con absceso mamario que se someten a drenaje percutáneo
|
|
|
Grupo MISE
pacientes con absceso mamario que se someten a MISE
|
Para realizar una mini incisión junto a la cama y animar a los pacientes a que expresen el pus por sí mismos después de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico hasta la fecha de recuperación documentada definida como resolución del absceso, evaluada hasta 2 años
|
tiempo de recuperación para que el absceso se resuelva
|
desde el diagnóstico hasta la fecha de recuperación documentada definida como resolución del absceso, evaluada hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRB Ref:2021/2634
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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