- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05762016
Risultati di una nuova tecnica di mini-incisione e self-express (MISE) per l'ascesso mammario
7 marzo 2023 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital
Un confronto tra i risultati di una nuova tecnica di mini-incisione e self-express (MISE) per l'ascesso mammario con le tecniche convenzionali: uno studio di coorte comparativo retrospettivo
Le tecniche convenzionali per il trattamento dell'ascesso mammario, come l'incisione e il drenaggio/drenaggio percutaneo, presentano degli svantaggi.
Bedside Mini-Incision and Self-Express (MISE) è una nuova tecnica per l'ascesso mammario.
I risultati del MISE sono stati confrontati con le tecniche convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i risultati come il tempo di recupero, la durata dell'uso di antibiotici ecc. saranno confrontati tra i vari gruppi di intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
femmine con ascesso mammario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ascesso mammario patologicamente confermato e
- presentando al KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Criteri di esclusione: Pazienti con:
- mastite
- mastite granulomatosa
- filler al seno con infezione
- ascesso rotto prima dell'intervento
- altri interventi o infezione mammaria bilaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di incisione e drenaggio
pazienti con ascesso mammario sottoposti a incisione e drenaggio
|
|
|
gruppo di drenaggio percutaneo
pazienti con ascesso mammario sottoposti a drenaggio percutaneo
|
|
|
Gruppo MISE
pazienti con ascesso mammario sottoposti a MISE
|
Per eseguire una mini incisione al capezzale e incoraggiare i pazienti a esprimere autonomamente il pus dopo l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
i tempi di recupero
Lasso di tempo: dalla diagnosi alla data di guarigione documentata definita come risoluzione dell'ascesso, valutata fino a 2 anni
|
tempo di recupero per la risoluzione dell'ascesso
|
dalla diagnosi alla data di guarigione documentata definita come risoluzione dell'ascesso, valutata fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2023
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB Ref:2021/2634
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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