- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05762016
Résultats d'une nouvelle technique de mini-incision et d'auto-expression (MISE) pour l'abcès du sein
7 mars 2023 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital
Une comparaison des résultats d'une nouvelle technique de mini-incision et d'auto-expression (MISE) pour l'abcès du sein avec les techniques conventionnelles : une étude de cohorte comparative rétrospective
Les techniques classiques de traitement des abcès du sein, telles que l'incision et le drainage/drainage percutané, présentent des inconvénients.
Bedside Mini-Incision and Self-Express (MISE) est une nouvelle technique pour les abcès du sein.
Les résultats de MISE ont été comparés aux techniques conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les résultats tels que le temps de récupération, la durée d'utilisation des antibiotiques, etc. seront comparés entre les différents groupes d'intervention.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes avec abcès du sein
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes présentant un abcès du sein confirmé pathologiquement et
- présentation au KK Women's and Children's Hospital, Singapour
Critères d'exclusion : Patients avec :
- mastite
- mammite granulomateuse
- remplisseurs mammaires avec infection
- abcès rompu avant intervention
- autres interventions ou infection mammaire bilatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe incision et drainage
les patientes atteintes d'un abcès du sein qui subissent une incision et un drainage
|
|
|
groupe de drainage percutané
les patientes atteintes d'un abcès du sein qui subissent un drainage percutané
|
|
|
Groupe MISE
les patientes atteintes d'un abcès du sein qui subissent un MISE
|
Pour effectuer une mini-incision au chevet du patient et encourager les patients à exprimer eux-mêmes le pus après l'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le temps de récupération
Délai: du diagnostic à la date de récupération documentée définie comme la résolution de l'abcès, évaluée jusqu'à 2 ans
|
temps de récupération pour que l'abcès se résorbe
|
du diagnostic à la date de récupération documentée définie comme la résolution de l'abcès, évaluée jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Première publication (Estimation)
9 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB Ref:2021/2634
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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