Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky nové techniky miniřezu a sebevyjádření (MISE) pro absces prsu

7. března 2023 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital

Srovnání výsledků nové techniky miniřezu a sebevyjádření (MISE) pro absces prsu s konvenčními technikami: retrospektivní srovnávací kohortová studie

Konvenční techniky pro léčbu abscesu prsu, jako je incize a drenáž/perkutánní drenáž, mají nevýhody. Bedside Mini-Incision and Self-Express (MISE) je nová technika pro absces prsu. Výsledky MISE byly porovnány s konvenčními technikami.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

výsledky, jako je doba zotavení, délka užívání antibiotik atd., budou porovnány mezi různými skupinami intervencí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • KK Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s abscesem prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s patologicky potvrzeným abscesem prsu a
  • prezentace v KK Women's and Children's Hospital, Singapur

Kritéria vyloučení: Pacienti s:

  • mastitida
  • granulomatózní mastitida
  • výplně prsou s infekcí
  • prasklý absces před intervencí
  • jiné intervence nebo oboustranná infekce prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
incizní a drenážní skupina
pacientky s abscesem prsu, které podstupují incizi a drenáž
perkutánní drenážní skupina
pacientky s abscesem prsu, které podstupují perkutánní drenáž
Skupina MISE
pacientky s abscesem prsu, které podstoupily MISE
Provést miniřez u lůžka a povzbudit pacienty, aby po zákroku sami vytlačili hnis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení
Časové okno: od diagnózy do data zdokumentovaného uzdravení definovaného jako vyřešení abscesu, hodnoceno do 2 let
doba zotavení, aby se absces vyřešil
od diagnózy do data zdokumentovaného uzdravení definovaného jako vyřešení abscesu, hodnoceno do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CIRB Ref:2021/2634

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Breast Infection

Předplatit