- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05762016
Výsledky nové techniky miniřezu a sebevyjádření (MISE) pro absces prsu
7. března 2023 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital
Srovnání výsledků nové techniky miniřezu a sebevyjádření (MISE) pro absces prsu s konvenčními technikami: retrospektivní srovnávací kohortová studie
Konvenční techniky pro léčbu abscesu prsu, jako je incize a drenáž/perkutánní drenáž, mají nevýhody.
Bedside Mini-Incision and Self-Express (MISE) je nová technika pro absces prsu.
Výsledky MISE byly porovnány s konvenčními technikami.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
výsledky, jako je doba zotavení, délka užívání antibiotik atd., budou porovnány mezi různými skupinami intervencí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s abscesem prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s patologicky potvrzeným abscesem prsu a
- prezentace v KK Women's and Children's Hospital, Singapur
Kritéria vyloučení: Pacienti s:
- mastitida
- granulomatózní mastitida
- výplně prsou s infekcí
- prasklý absces před intervencí
- jiné intervence nebo oboustranná infekce prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
incizní a drenážní skupina
pacientky s abscesem prsu, které podstupují incizi a drenáž
|
|
|
perkutánní drenážní skupina
pacientky s abscesem prsu, které podstupují perkutánní drenáž
|
|
|
Skupina MISE
pacientky s abscesem prsu, které podstoupily MISE
|
Provést miniřez u lůžka a povzbudit pacienty, aby po zákroku sami vytlačili hnis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba zotavení
Časové okno: od diagnózy do data zdokumentovaného uzdravení definovaného jako vyřešení abscesu, hodnoceno do 2 let
|
doba zotavení, aby se absces vyřešil
|
od diagnózy do data zdokumentovaného uzdravení definovaného jako vyřešení abscesu, hodnoceno do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2023
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRB Ref:2021/2634
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Breast Infection
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)