- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05762016
Resultatene av en ny teknikk for minisnitt og selvuttrykk (MISE) for brystabscess
7. mars 2023 oppdatert av: KK Women's and Children's Hospital
En sammenligning av resultatene av en ny teknikk for minisnitt og selvuttrykk (MISE) for brystabscess med konvensjonelle teknikker: En retrospektiv komparativ kohortstudie
Konvensjonelle teknikker for behandling av brystabscess, som snitt og drenering/perkutant drenering, har ulemper.
Bedside Mini-Incision and Self-Express (MISE) er en ny teknikk for brystabscess.
Resultatene av MISE ble sammenlignet med de konvensjonelle teknikkene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
utfall som restitusjonstid, varighet av antibiotikabruk etc vil bli sammenlignet mellom de ulike intervensjonsgruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner med brystabscess
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med patologisk bekreftet brystabscess og
- presenterer på KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Eksklusjonskriterier: Pasienter med:
- mastitt
- granulomatøs mastitt
- brystfyllere med infeksjon
- sprukket abscess før intervensjon
- andre intervensjoner eller bilateral brystinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
snitt- og dreneringsgruppe
pasienter med brystabscess som gjennomgår snitt og drenering
|
|
|
perkutan dreneringsgruppe
pasienter med brystabscess som gjennomgår perkutan drenering
|
|
|
MISE-gruppen
pasienter med brystabscess som gjennomgår MISE
|
Å utføre et minisnitt ved sengen og oppmuntre pasienter til å uttrykke pus selv etter intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
restitusjonstid
Tidsramme: fra diagnose til dato for dokumentert bedring definert som oppløsning av abscess, vurdert inntil 2 år
|
restitusjonstid for abscessen å løse
|
fra diagnose til dato for dokumentert bedring definert som oppløsning av abscess, vurdert inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIRB Ref:2021/2634
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Breast Infection
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana